Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu argipresyny i chlorku sodu na pacjentów z wstrząsem septycznym: randomizowane badanie kliniczne.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym, czyli ciężkim stanem, który występuje, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób prowadzący do uszkodzenia własnych tkanek i narządów. W ramach badania testowany jest wpływ dodania leku wazopresyna do standardowego leczenia wstrząsu septycznego. Wazopresyna, znana również jako argipresyna, to substancja, która pomaga regulować ciśnienie krwi. W badaniu stosowany jest również roztwór chlorku sodu, który jest powszechnie używany do nawadniania organizmu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie wazopresyny do leczenia poprawia funkcjonowanie narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje wazopresynę, a kto placebo. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki przez maksymalnie pięć dni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w funkcjonowaniu narządów, poziom mleczanu we krwi oraz ogólna śmiertelność. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć wstrząs septyczny i poprawić wyniki leczenia u pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego wstrząsu septycznego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiednie parametry medyczne związane z wstrząsem septycznym.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

    Jedna z grup otrzymuje argipresynę, a druga grupa placebo.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek w formie dożylnej infuzji. Lekiem jest Reverpleg 40 U.I./2 ml rozcieńczony w chlorku sodu.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, a dawki są dostosowane do potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany przez personel medyczny. Obejmuje to ocenę SOFA (skala oceny niewydolności narządowej) po 48 godzinach od podania leku.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę poziomu mleczanów we krwi oraz inne parametry zdrowotne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Ostateczna ocena obejmuje różne aspekty zdrowotne, takie jak śmiertelność, potrzeba wentylacji mechanicznej oraz inne powikłania zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej.
  • Pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu lub bliski krewny pacjenta wyraził zgodę na udział w badaniu, lub w sytuacji awaryjnej pacjent został włączony do badania.
  • Pacjent jest w stanie wstrząsu septycznego z odpowiednim rzutem serca. Oznacza to, że:
    • Istnieje potwierdzone lub podejrzewane źródło infekcji, które wymaga leczenia antybiotykami.
    • Poziom mleczanów we krwi jest wyższy niż 2,0 mmol/L.
    • Dawka noradrenaliny jest większa niż 0,3 µg/kg/min przez ponad godzinę, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze powyżej 65 mmHg, pomimo korekcji objętościowej.
    • Odpowiedni rzut serca jest zdefiniowany jako wskaźnik sercowy (ilość krwi pompowanej przez serce) wynoszący co najmniej 3,0 L/min/m² lub centralne nasycenie tlenem żylnym (ScvO2) wynoszące co najmniej 70%.
    • Dawka noradrenaliny była większa niż 0,3 µg/kg/min przez mniej niż 12 godzin w momencie włączenia do badania.
    • Pacjent korzysta z systemu ubezpieczeń społecznych lub jest do niego przypisany.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do niewydolności narządów.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wazopresyna to lek, który jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, jak wpływa na pacjentów z hiperkinetycznym wstrząsem septycznym. Wazopresyna jest hormonem, który naturalnie występuje w organizmie i pomaga regulować ciśnienie krwi. W kontekście tego badania, wazopresyna jest dodawana do standardowego leczenia, aby zobaczyć, czy może pomóc w poprawie funkcjonowania narządów u pacjentów, którzy doświadczają tego rodzaju wstrząsu. Celem jest zrozumienie, czy dodanie wazopresyny może zmniejszyć ryzyko niewydolności narządów i poprawić ogólny stan zdrowia pacjentów. W badaniu pacjenci otrzymują wazopresynę w kontrolowanych warunkach, aby dokładnie ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Wazopresyna – Wazopresyna jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badana w kontekście leczenia wstrząsu septycznego, szczególnie w przypadkach, gdy serce pompuje krew zbyt szybko. Głównym celem jej stosowania jest poprawa funkcji narządów u pacjentów z tym schorzeniem. Na poziomie molekularnym wazopresyna działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co pomaga zwiększyć ciśnienie krwi. Farmakologicznie jest klasyfikowana jako hormon antydiuretyczny, który naturalnie występuje w organizmie i pomaga regulować ciśnienie krwi oraz równowagę wodną.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka postać sepsy, która prowadzi do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Rozwija się, gdy infekcja bakteryjna powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego, prowadząc do uszkodzenia tkanek i narządów. Wstrząs septyczny charakteryzuje się rozszerzeniem naczyń krwionośnych, co powoduje spadek ciśnienia krwi i zmniejszenie przepływu krwi do narządów. Może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym nerek, serca i płuc. Objawy obejmują gorączkę, przyspieszone tętno, szybki oddech i dezorientację. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513401-31-00Kod protokołuRCAPHM23_0465Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).