Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu wczesnego stosowania argipresyny i noradrenaliny na funkcję nerek u pacjentów z wstrząsem septycznym w oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym, co jest poważnym stanem, który może wystąpić, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który prowadzi do uszkodzenia własnych tkanek i narządów. W badaniu zostaną użyte dwa leki: wazopresyna i norepinefryna. Wazopresyna, znana również jako argipresyna, jest lekiem, który pomaga zwiększyć ciśnienie krwi, a norepinefryna działa podobnie, pomagając w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze podanie wazopresyny razem z norepinefryną może wpłynąć na potrzebę stosowania technik zastępowania funkcji nerek w ciągu pierwszych 7 dni pobytu na oddziale intensywnej terapii. Badanie porówna pacjentów, którzy otrzymują oba leki wcześniej, z tymi, którzy otrzymują wazopresynę dopiero po osiągnięciu wyższej dawki norepinefryny.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem funkcji nerek oraz innych wskaźników zdrowotnych. Będzie to obejmować ocenę przepływu krwi przez nerki za pomocą specjalnej metody obrazowania, zwanej CEUS (kontrastowe ultrasonograficzne badanie przepływu krwi), oraz obserwację równowagi wodnej i innych parametrów zdrowotnych w ciągu pierwszych dni pobytu na oddziale intensywnej terapii. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki te mogą wpływać na zdrowie pacjentów z wstrząsem septycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wyników nerkowych we wczesnym stosowaniu wazopresyny w leczeniu wstrząsu septycznego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy są hospitalizowani w intensywnej terapii w ciągu 24 godzin od diagnozy klinicznej, są w stanie wyrazić świadomą zgodę na leczenie, mają od 18 do 80 lat i otrzymują norepinefrynę w dawce równej lub większej niż 0,25 mcg/kg/min.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje SonoVue, który jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań, podawanym dożylnie.

    Podawana jest również Empressin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, również dożylnie.

    Celem jest sprawdzenie, czy wcześniejsze połączenie wazopresyny i norepinefryny wpływa na stosowanie technik zastępowania funkcji nerek w ciągu pierwszych 7 dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Monitorowanie pacjenta obejmuje ocenę perfuzji nerkowej metodą CEUS w ciągu 24 godzin od włączenia do badania oraz 72 godziny po pierwszej ocenie.

    Dokonywana jest ocena bilansu wodnego po 24, 48 i 72 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

    Obserwuje się liczbę pacjentów spełniających kryteria terapii nerkozastępczej (RRT) podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

  4. Krok 4

    Obserwacja powikłań

    Obserwuje się pacjentów pod kątem wystąpienia migotania przedsionków, trzepotania przedsionków lub napadowego częstoskurczu nadkomorowego trwającego ponad 30 minut, które wymagają wprowadzenia nowych leków do kontroli rytmu lub kardiowersji elektrycznej w ciągu 24 godzin od wystąpienia arytmii.

    Monitoruje się również wystąpienie niedokrwienia jelit lub kończyn podczas infuzji leków wazopresyjnych lub w ciągu 3 dni po zakończeniu ich podawania.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje redukcję maksymalnej klasy KDIGO osiągniętej w ciągu pierwszych 7 dni hospitalizacji.

    Analizowana jest długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz śmiertelność po 28 i 90 dniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci cierpiący na wstrząs septyczny, czyli poważny stan, w którym organizm reaguje na infekcję w sposób zagrażający życiu, muszą być hospitalizowani w intensywnej opiece w ciągu 24 godzin od postawienia diagnozy.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na leczenie, co oznacza, że rozumieją, na co się zgadzają.
  • Wiek pacjentów musi wynosić powyżej 18 lat i poniżej 80 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
  • Dawka norepinefryny, leku stosowanego w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, musi wynosić co najmniej 0,25 mikrograma na kilogram masy ciała na minutę, zgodnie z idealną wagą pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna infekcja, która powoduje bardzo niskie ciśnienie krwi.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wazopresyna

    to lek stosowany w leczeniu wstrząsu septycznego. W badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy wcześniejsze podanie wazopresyny w połączeniu z norepinefryną wpływa na konieczność stosowania technik zastępowania funkcji nerek w pierwszym tygodniu hospitalizacji na Oddziale Intensywnej Terapii.

  • Norepinefryna

    to lek stosowany w leczeniu wstrząsu septycznego. W badaniu klinicznym jest używana w połączeniu z wazopresyną, aby ocenić, czy takie połączenie wpływa na potrzebę stosowania technik zastępowania funkcji nerek u pacjentów w pierwszym tygodniu pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Wazopresyna – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu wstrząsu septycznego. Obecnie wazopresyna jest badana w kontekście jej wczesnego zastosowania w połączeniu z norepinefryną, aby ocenić wpływ na funkcje nerek u pacjentów w stanie krytycznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stabilizację ciśnienia krwi u pacjentów z wstrząsem septycznym. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami wazopresynowymi, co prowadzi do skurczu naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako lek wazopresyjny.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka postać sepsy, która występuje, gdy infekcja prowadzi do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który powoduje uszkodzenie własnych tkanek i narządów. Może prowadzić do zaburzeń krążenia, niewydolności oddechowej oraz problemów z funkcjonowaniem nerek. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, przyspieszone tętno, dezorientację i trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjent może wymagać intensywnej opieki medycznej, w tym wsparcia dla funkcji życiowych. Wstrząs septyczny jest stanem nagłym, który wymaga szybkiej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509071-16-00Kod protokołuEVSSPlanowana liczba uczestników242 osobySponsorAzienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).