Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem ferumoxtran-10 w celu oceny przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem przełyku

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem przełyku. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowej metody obrazowania węzłów chłonnych przy użyciu specjalnego środka kontrastowego o nazwie Ferrotran (ferumoxtran-10) w połączeniu z badaniem rezonansem magnetycznym. Środek kontrastowy podawany jest poprzez wlew dożylny.

W trakcie badania pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę środka kontrastowego przed wykonaniem badania rezonansem magnetycznym. Procedura ta będzie przeprowadzona dwukrotnie: przed rozpoczęciem standardowego leczenia (chemioradioterapii) oraz po jego zakończeniu. Wyniki będą porównywane z obecnie stosowaną metodą obrazowania, jaką jest badanie PET-CT.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda pozwoli na dokładniejsze wykrycie przerzutów nowotworowych w węzłach chłonnych w porównaniu do standardowych metod diagnostycznych. Oceniana będzie również jakość uzyskanych obrazów oraz komfort pacjenta podczas badania. Maksymalny czas trwania podawania środka kontrastowego to 2 dni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie początkowe

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) z użyciem specjalnego kontrastu o nazwie Ferrotran.

    Kontrast zostanie podany poprzez wlew dożylny.

    W tym samym okresie zostanie wykonane standardowe badanie PET-CT w celu porównania wyników.

  2. Krok 2

    Chemioradioterapia

    Po wykonaniu badań rozpocznie się zaplanowane wcześniej standardowe leczenie - chemioradioterapia przedoperacyjna.

  3. Krok 3

    Badanie kontrolne

    Po zakończeniu chemioradioterapii zostanie wykonane kolejne badanie rezonansem magnetycznym z użyciem kontrastu Ferrotran.

    Ponownie zostanie również wykonane badanie PET-CT dla celów porównawczych.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    W trakcie badań będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z podaniem kontrastu.

    Pacjent otrzyma ankietę dotyczącą komfortu wykonywania badania MRI w porównaniu do PET-CT.

  5. Krok 5

    Operacja

    Zgodnie z pierwotnym planem leczenia zostanie przeprowadzona operacja usunięcia przełyku (ezofagektomia).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histopatologicznym gruczolakoraka przełyku w stadium zaawansowania cT1-4aN+M0 (oznacza to, że nowotwór jest ograniczony do przełyku z możliwym zajęciem węzłów chłonnych, ale bez przerzutów odległych)
  • Stan sprawności pacjenta według skali WHO musi mieścić się między 0 a 2 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent spędza w łóżku mniej niż połowę dnia)
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do leczenia składającego się z:
    • chemioradioterapii przedoperacyjnej (połączenie chemioterapii i radioterapii przed operacją)
    • ezofagektomii (operacyjnego usunięcia przełyku)
    • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat
    • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Przeciwwskazaniem do udziału w badaniu jest nadwrażliwość (uczulenie) na jakikolwiek składnik środka kontrastowego USPIO
  • Pacjenci z klaustrofobią (lękiem przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach) nie mogą wziąć udziału ze względu na konieczność wykonania badania MRI
  • Obecność w ciele metalowych implantów lub urządzeń medycznych niezgodnych z badaniem MRI (np. rozrusznik serca, metalowe protezy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Niewydolność nerek (zaburzenie pracy nerek) w stopniu ciężkim
  • Aktywna infekcja lub stan zapalny wymagający leczenia antybiotykami
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia na środki kontrastowe stosowane w badaniach obrazowych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

USPIO (ultrasmall superparamagnetic iron oxide) to środek kontrastowy używany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. Jest to specjalna substancja zawierająca nanocząsteczki tlenku żelaza, która pomaga w dokładniejszym wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Po podaniu dożylnym, USPIO gromadzi się w zdrowych węzłach chłonnych, co pozwala na lepsze rozróżnienie ich od węzłów zajętych przez nowotwór podczas badania MRI.

Co już wiadomo o tej terapii

Ferrotran Lyophilisate - lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji, stosowany w dawce 0,18 ml/kg. Obecnie jest zatwierdzony jako środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego i jest badany w literaturze medycznej pod kątem obrazowania węzłów chłonnych. Głównym wskazaniem jest pomoc w wykrywaniu przerzutów węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem przełyku. Działa dzięki nanocząsteczkom tlenku żelaza, które gromadzą się w komórkach układu limfatycznego i zmieniają sygnał w MR, a klasyfikowany jest jako paramagnetyczny środek kontrastowy na bazie żelaza.

Badane choroby

Rak przełyku - Nowotwór złośliwy przełyku rozwija się w tkankach tworzących ścianę przełyku. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się w komórkach wyściełających wnętrze przełyku i może stopniowo rozprzestrzeniać się przez kolejne warstwy ściany tego narządu. W początkowej fazie objawy mogą być niezauważalne, jednak z czasem pojawia się trudność w połykaniu, która stopniowo się nasila. Choroba może powodować utratę masy ciała oraz dyskomfort podczas spożywania pokarmów. W miarę postępu choroby przełyk może ulec zwężeniu, co dodatkowo utrudnia przyjmowanie pokarmów. Nowotwór może zajmować różne odcinki przełyku i szerzyć się do okolicznych tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506952-26-01Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).