Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie RLY-4008 u pacjentów z cholangiocarcinoma i innymi zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z cholangiocarcinoma (CCA), czyli nowotworem dróg żółciowych, oraz innymi zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie RLY-4008, który jest podawany w formie kapsułek. RLY-4008 to inhibitor FGFR2, co oznacza, że działa na specyficzny receptor w komórkach nowotworowych, który może wpływać na ich wzrost.

Badanie jest podzielone na kilka części. W pierwszej części oceniane są bezpieczne dawki leku oraz jego tolerancja przez pacjentów. W kolejnych częściach badania sprawdzana jest skuteczność leku, czyli jak dobrze działa on na nowotwory, oraz dalsze aspekty bezpieczeństwa. Pacjenci przyjmują RLY-4008 doustnie, a ich stan zdrowia jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

W badaniu mogą być stosowane różne dawki leku, a niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo. Celem jest znalezienie najbardziej efektywnej i bezpiecznej dawki leku RLY-4008 oraz zrozumienie, jak wpływa on na różne typy nowotworów. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku RLY-4008 w formie kapsułek. Lek ten jest przyjmowany doustnie.

    Celem pierwszej części badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do dalszych badań (RP2D) leku RLY-4008.

  2. Krok 2

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas pierwszej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku RLY-4008. Obejmuje to monitorowanie wszelkich działań niepożądanych oraz ich nasilenia.

    Pacjent jest regularnie badany, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    W drugiej i trzeciej części badania ocenia się skuteczność leku RLY-4008 poprzez mierzenie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR).

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana przez Niezależny Komitet Przeglądowy (IRC) zgodnie z kryteriami RECIST v.1.1.

  4. Krok 4

    Dalsza ocena bezpieczeństwa

    Czwarta część badania koncentruje się na dalszej ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leku RLY-4008.

    Monitorowane są częstotliwość, nasilenie, czas wystąpienia oraz związek z lekiem wszelkich działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany cholangiocarcinoma (CCA) lub inny zaawansowany guz lity. Cholangiocarcinoma to rodzaj raka, który zaczyna się w przewodach żółciowych.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RLY-4008 to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to wysoce selektywny inhibitor FGFR2, który jest testowany u pacjentów z wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych (ICC) oraz innymi zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Dodatkowo, w późniejszych etapach badania, ocenia się skuteczność leku poprzez analizę odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

RLY-4008 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako wysoce selektywny inhibitor FGFR2. Badania koncentrują się na jego zastosowaniu w leczeniu raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (ICC) oraz innych zaawansowanych guzów litych. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności receptora FGFR2, co może hamować wzrost komórek nowotworowych. RLY-4008 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

  • Cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych)

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w drogach żółciowych, czyli przewodach transportujących żółć z wątroby do jelita cienkiego. Choroba może postępować powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę rozwoju może prowadzić do żółtaczki, bólu brzucha i utraty masy ciała. Często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium, co komplikuje leczenie.

  • Inne zaawansowane nowotwory litych narządów

    Są to nowotwory, które rozwijają się w różnych narządach ciała, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy nerki. Charakteryzują się tworzeniem guzów, które mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki. W miarę postępu choroby mogą powodować różnorodne objawy, w zależności od lokalizacji guza, takie jak ból, utrata masy ciała czy problemy z funkcjonowaniem danego narządu. Często wymagają złożonego podejścia terapeutycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512622-29-00Kod protokołuRLY-4008-101Planowana liczba uczestników462 osobySponsorElevar Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).