Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie rozkładu canagliflozyny oraz jej znacznika 18F-canagliflozyny w tkankach u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializom

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą chorobę nerek, która oznacza długotrwałe i postępujące uszkodzenie narządu odpowiedzialnego za filtrowanie krwi. W procesie tym wykorzystywany będzie lek o nazwie canagliflozin, należący do grupy substancji określanych jako inhibitory SGLT2. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki rozkładają się w tkankach organizmu u osób poddawanych dializie, czyli procesowi oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny, gdy nerki nie pracują prawidłowo.

W trakcie badania wykorzystana zostanie substancja o nazwie 18F-canagliflozin, która podawana jest w formie dożylnej, czyli bezpośrednio do żyły. Pozwala to na obserwację działania leku w organizmie. Dodatkowo badanym może być podawany canagliflozin w postaci doustnej, czyli w formie tabletki. Badanie ma na celu sprawdzenie różnic u osób, u których mimo dializ zachodzi jeszcze diureza, czyli zdolność organizmu do samodzielnego wydalania moczu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku dożylnie

    Podczas badania zostanie podany roztwór do wstrzyknięcia zawierający substancję 18F-canagliflozin.

    Dawka wynosząca 200 MBq (megabecquereli) zostanie podana drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku doustnie

    Następnie będzie wymagane przyjmowanie leku Invokana w formie tabletek powlekanych.

    Dawka wynosi 600 mg substancji czynnej canagliflozin i jest podawana drogą doustną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być poddawany dializie, czyli procesowi oczyszczania krwi z toksyn, który trwa od co najmniej 3 miesięcy.
  • Dopuszczalne są dwa rodzaje dializ: dializa krwi (HD) lub dializa otrzewnowa (PD), czyli metoda oczyszczania krwi przy użyciu błony wewnątrz brzucha.
  • Badanie obejmuje osoby z resztkowym diurezą, co oznacza, że organizm pacjenta wciąż produkuje niewielkie ilości moczu mimo choroby nerek.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, czyli podpisać dokument potwierdzający, że rozumie zasady i cele badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie świadomie podpisać zgody na udział w badaniu ze względu na stan zdrowia psychicznego.
  • Osoby, które brały udział w badaniach z użyciem promieniowania (np. prześwietleń), chyba że całkowita dawka otrzymanego promieniowania od 18. roku życia nie przekracza 1 milisiwerta (mSv) rocznie.
  • Kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży).
  • Osoby przyjmujące leki moczopędne (leki ułatwiające usuwanie wody z organizoru), chyba że dawka tego leku była stała przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  • Osoby, które już przyjmują leki z grupy inhibitorów SGLT2, chyba że odstawią je na tydzień przed pierwszym dniem badania i będą je odstawione do końca drugiego dnia badania.
  • Osoby, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia) na kanagliflozynę lub inne leki z grupy inhibitorów SGLT2.
  • Osoby cierpiące na silną klaustrofobię (lęk przed przebywaniem w zamkniętych, ciasnych przestrzeniach).
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy nadużywały leków lub alkoholu, co zostanie potwierdzone przez badania laboratoryjne (testy krwi lub moczu).
  • Osoby, które przeszły poważne operacje układu pokarmowego, takie jak gastrectomia (usunięcie części żołądka) lub resekcja jelit (wycięcie fragmentu jelita).
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wystąpiły wrzody żołądka lub krwawienia z układu pokarmowego lub odbytu.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wystąpiło uszkodzenie trzustki lub zapalenie trzustki.
  • Osoby z chorobą wątroby, stwierdzoną poprzez zbyt wysokie wyniki próby wątrobowych (ALT lub AST), historię encefalopatii wątrobowej (zaburzeń świadomości spowodowanych chorobą wątroby), historię żylaków przełyku lub przebycie operacji połączenia naczyń krwionośnych w wątrobie.
  • Osoby z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w naczyniach krwionośnych w nogach lub rękach).
  • Osoby z aktywną chorobą serca, taką jak zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zabiegi udrażniania tętnic, pomostowanie tętnic wieńcowych (operacja na sercu), udar mózgu lub niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco wydajnie), jeśli wystąpiły one mniej niż 3 miesiące przed badaniem.
  • Osoby przyjmujące digoksynę (lek stosowany w leczeniu niektórych problemów z sercem).
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Canagliflozin

    podawany w formie zastrzyku do żyły, który służy do obrazowania i sprawdzania, jak lek rozchodzi się w tkankach organizmu u osób poddawanych dializom.

  • Canagliflozin

    podawany w postaci tabletek do połknięcia, który jest badany w kontekście jego działania i obecności w organizmie pacjentów korzystających z dializ.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 18F-Canagliflozin

    Ten preparat w formie roztworu do wstrzykiwania podaje się bezpośrednio do żyły w celu zobrazowania rozmieszczenia leku w organizmie. Jest to substancja badawcza wykorzystywana w diagnostyce obrazowej, która pozwala lekarzom zobaczyć, gdzie lek trafia w tkankach. Działa poprzez znakowanie cząsteczek leku specjalnym pierwiastkiem, co ułatwia śledzenie jego drogi w ciele pacjenta.

  • Invokana

    Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletów powlekających, stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy do grupy inhibitorów SGLT2, które działają poprzez blokowanie białka w nerkach odpowiedzialnego za wchłanianie cukru z powrotem do krwi, co pozwala na jego wydalenie wraz z moczem. Dzięki temu mechanizmowi pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi i wspomaga kontrolę metaboliczną organizmu.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek - Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do właściwego filtrowania krwi. Proces ten polega na stopniowym uszkodzeniu struktur nerkowych, co zaburza usuwanie zbędnych substancji z organizmu. W miarę postępu choroby zdolność organu do oczyszczania płynów i toksyn ulega zmniejszeniu. Zjawisko to może przebiegać powoli i przez długi czas pozostawać mało odczuwalne. Ostatecznie może prowadzić do sytuacji, w której nerki przestają pracować niemal całkowicie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522742-46-00Kod protokołu20725Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).