Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu mannitolu i soli fizjologicznej na funkcję przeszczepu nerki u pacjentów z niewydolnością nerek po śmierci mózgu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schyłkową niewydolnością nerek, które przechodzą przeszczep nerki. Celem badania jest sprawdzenie, czy mannitol, podawany w formie roztworu do infuzji, może poprawić wyniki przeszczepu nerki poprzez zmniejszenie opóźnionej funkcji przeszczepu. Mannitol to substancja chemiczna, która będzie porównywana z roztworem soli fizjologicznej, czyli płynem używanym do rozcieńczania i nawadniania.

W badaniu wezmą udział osoby, które otrzymują nerkę od dawcy zmarłego z powodu śmierci mózgowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma mannitol, a druga roztwór soli fizjologicznej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie funkcji przeszczepionej nerki, w tym czasu potrzebnego do jej pełnego działania oraz ewentualnych komplikacji, takich jak odrzucenie przeszczepu. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak opóźniona funkcja przeszczepu, odrzucenie przeszczepu potwierdzone biopsją oraz szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) w różnych okresach po przeszczepie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy mannitol może poprawić wyniki przeszczepu nerki poprzez zmniejszenie opóźnionej funkcji przeszczepu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje mannitol lub placebo (roztwór soli fizjologicznej) dożylnie. Podanie leku odbywa się zgodnie z protokołem badania, który określa dawkę, częstotliwość i czas trwania podawania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerki

    Funkcja przeszczepionej nerki jest monitorowana poprzez ocenę liczby dni do uzyskania pełnej funkcji nerki. Dodatkowo, oceniane są inne wskaźniki, takie jak opóźniona funkcja przeszczepu, odrzucenie przeszczepu w ciągu 3 miesięcy oraz szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) po 7 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu uzyskania wszystkich niezbędnych danych dotyczących funkcji przeszczepionej nerki. Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2048 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek, którzy mają otrzymać przeszczep nerki.
  • Pacjenci otrzymujący przeszczep nerki od dorosłego dawcy, który zmarł z powodu uszkodzenia mózgu.
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje grup wrażliwych, takich jak dzieci czy osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma schyłkową niewydolność nerek. To oznacza, że nerki pacjenta przestały działać prawidłowo i wymaga on dializ lub przeszczepu nerki.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przeszedł przeszczep nerki. To oznacza, że pacjent otrzymał nową nerkę od dawcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mannitol

    to lek, który jest często stosowany w medycynie jako środek moczopędny. Oznacza to, że pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli poprzez zwiększenie ilości moczu. W kontekście tego badania klinicznego, mannitol jest badany pod kątem jego zdolności do poprawy wyników przeszczepu nerki poprzez zmniejszenie opóźnionej funkcji przeszczepu. Oznacza to, że może pomóc nerce szybciej zacząć prawidłowo działać po przeszczepie.

  • Normal saline

    , czyli roztwór soli fizjologicznej, to płyn, który jest często używany w medycynie do nawadniania organizmu i utrzymania równowagi elektrolitowej. W tym badaniu klinicznym roztwór soli fizjologicznej jest używany jako porównanie do mannitolu, aby sprawdzić, czy mannitol rzeczywiście ma korzystny wpływ na funkcję przeszczepionej nerki w porównaniu do standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Mannitol – Mannitol jest podawany dożylnie i stosowany w celu poprawy wyników przeszczepu nerki poprzez zmniejszenie opóźnionej funkcji przeszczepu. Obecnie jest badany w kontekście przeszczepów nerek, szczególnie w przypadku pacjentów z krańcową niewydolnością nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji przeszczepu nerki. Na poziomie molekularnym mannitol działa jako diuretyk osmotyczny, co oznacza, że pomaga usunąć nadmiar płynów z organizmu, co może wspierać funkcję przeszczepu. Klasyfikowany jest jako diuretyk osmotyczny.

Badane choroby

  • Schyłkowa niewydolność nerek

    Jest to zaawansowane stadium przewlekłej choroby nerek, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować. W miarę postępu choroby, zdolność nerek do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi jest znacznie ograniczona. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, zmiany w oddawaniu moczu oraz problemy z koncentracją. Choroba może prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie, co wpływa na inne układy narządów. Wymaga regularnego monitorowania i interwencji medycznych, aby kontrolować objawy i spowolnić jej postęp.

  • Przeszczepienie nerki

    Jest to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu uszkodzonej nerki zdrowym organem od dawcy. Proces ten jest stosowany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, gdy inne metody leczenia nie są skuteczne. Po przeszczepieniu, nowa nerka zaczyna przejmować funkcje filtracyjne, co może poprawić jakość życia pacjenta. Istnieje ryzyko odrzutu przeszczepu, co wymaga stałego monitorowania i dostosowywania leczenia. Przeszczepienie nerki może znacząco poprawić funkcjonowanie organizmu, ale wymaga ścisłej współpracy z zespołem medycznym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518817-24-01Planowana liczba uczestników466 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).