Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 68 Gallium citrate w diagnostyce przewlekłych zakażeń protez stawu biodrowego i kolanowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia protezy stawu, które może wystąpić po wszczepieniu sztucznego biodra lub kolana. Zakażenie to jest poważnym problemem, który może prowadzić do bólu, obrzęku i trudności w poruszaniu się. W ramach badania zostanie wykorzystany 68 Gallium citrate, który jest specjalnym roztworem do wstrzykiwań. Substancja ta pomaga w dokładniejszym wykrywaniu zakażeń za pomocą zaawansowanej metody obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT).

Celem badania jest ocena, jak dokładnie 68 Gallium citrate PET/CT może diagnozować przewlekłe zakażenia protez stawów biodrowych i kolanowych. W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym, które pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, czy doszło do zakażenia. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tej metody z innymi standardowymi metodami diagnostycznymi, takimi jak scyntygrafia kostna.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę dokładności diagnostycznej, ale także sprawdzenie, jak dobrze różni specjaliści interpretują wyniki 68 Gallium citrate PET/CT. Dzięki temu możliwe będzie lepsze zrozumienie, jak skutecznie można wykrywać zakażenia protez stawów, co może prowadzić do lepszej opieki nad pacjentami z tym problemem. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Pacjent zostaje włączony do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, podejrzenie infekcji protezy stawu biodrowego lub kolanowego oraz pozytywny wynik scyntygrafii kości.

    Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek badań wymaganych przez badanie.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent zostaje poinformowany o procedurach związanych z badaniem, w tym o konieczności wykonania tomografii emisyjnej pozytonów (PET) z użyciem cytrynianu galu-68.

    Badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej PET/CT w diagnozowaniu przewlekłej infekcji protezy stawu biodrowego lub kolanowego.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się cytrynian galu-68 w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podania są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie badania PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu ocenę obecności infekcji w protezie stawu.

    Badanie to pozwala na uzyskanie obrazów, które pomagają w diagnozie.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny dokładności diagnostycznej w wykrywaniu infekcji.

    Analiza obejmuje ocenę czułości, specyficzności oraz wartości predykcyjnych dodatnich i ujemnych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania mogą być wykorzystane do dalszych analiz i badań naukowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być skierowany po raz pierwszy do ośrodka referencyjnego zajmującego się infekcjami protez stawowych z podejrzeniem pierwszego epizodu infekcji sztucznego stawu biodrowego lub kolanowego.
  • Podejrzenie infekcji sztucznego stawu musi trwać co najmniej miesiąc przed oceną.
  • Pacjent musi mieć w standardowej diagnostyce badania scyntygraficzne kości i scyntygrafię polinuklearną. Scyntygrafia to badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć, co dzieje się w kościach.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik scyntygrafii kości.
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie opieki zdrowotnej.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć infekcji stawu z protezą, która nie jest przewlekła.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga citrate PET/CT To nowoczesna metoda diagnostyczna, która wykorzystuje pozytonową tomografię emisyjną (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT). W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność w diagnozowaniu przewlekłych infekcji protez stawu biodrowego lub kolanowego. Metoda ta polega na podaniu pacjentowi radioaktywnego izotopu, który gromadzi się w miejscach zakażenia, co pozwala na ich dokładne zlokalizowanie i ocenę zaawansowania.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga cytrynian – Jest to substancja stosowana w formie dożylnej w badaniach obrazowych, szczególnie w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność w diagnozowaniu przewlekłych infekcji protez stawów biodrowych i kolanowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie infekcji stawów z zastosowaniem protez. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z obszarami o zwiększonej aktywności metabolicznej, co pozwala na wizualizację miejsc zakażenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Infekcja stawu z protezą – Jest to stan zapalny, który rozwija się w miejscu wszczepienia protezy stawu, najczęściej biodrowego lub kolanowego. Infekcja może wystąpić wkrótce po operacji lub po dłuższym czasie od wszczepienia protezy. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zaczerwienienie oraz ograniczenie ruchomości w okolicy stawu. W miarę postępu infekcji może dojść do uszkodzenia tkanek wokół protezy, co może prowadzić do jej obluzowania. Infekcja może być spowodowana przez różne bakterie, które dostają się do organizmu podczas operacji lub później. W niektórych przypadkach infekcja może być trudna do wykrycia i wymaga zaawansowanych metod diagnostycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515781-13-00Kod protokołuCHUBX 2019/24Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).