Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Zakażenie stawu w miejscu stosowania wyrobu medycznego

Badania kliniczne: Zakażenie stawu w miejscu stosowania wyrobu medycznego

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (8) →
Szybkie filtry

8 badań klinicznych w tym schorzeniu

Badanie wpływu terapii antybiotykowych z cefepimem, daptomycyną, piperacyliną-tazobaktamem i ceftobiprolem na mikrobiotę jelitową u pacjentów z infekcjami kostno-stawowymi.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Cefepime
  • Sponsor:Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Badanie wpływu klindamycyny i rifampicyny na leczenie zakażeń u pacjentów z otyłością

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Rifampicin
  • Sponsor:UZ Leuven

Badanie skuteczności 68 Gallium citrate w diagnostyce przewlekłych zakażeń protez stawu biodrowego i kolanowego

Badany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Gallium citrate GA-68
  • Sponsor:Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Badanie wpływu tobramycyny i wankomycyny na infekcje stawów biodrowych u pacjentów po endoprotezoplastyce biodra

Zarejestrowany lek
Kraje:DaniaDania
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Saline
  • Sponsor:Region Oestergoetland
Zobacz wszystkie badania (8) →zastosowany filtr: schorzenie – Zakażenie stawu w miejscu stosowania wyrobu medycznego

W skrócie

Zakażenie stawu w miejscu stosowania wyrobu medycznego to poważne powikłanie, które może wystąpić po operacji wymiany stawu, dotykające od 1% do 2% pacjentów. Chociaż jest to stosunkowo rzadkie, ma ogromny wpływ na życie pacjenta i wymaga szybkiego rozpoznania oraz kompleksowego leczenia.

Czym jest zakażenie stawu w miejscu wyrobu medycznego

Zakażenie okołoprotezowe stawu (ang. periprosthetic joint infection, PJI) to choroba wywołana przez skażenie sztucznego stawu przez drobnoustroje zakaźne, takie jak bakterie lub grzyby. Jest to jedno z najbardziej poważnych powikłań po operacjach wymiany stawów, w tym bioder, kolan, ramion, łokci, nadgarstków i kostek.

Zakażenie może wystąpić w ranie po operacji lub głęboko wokół sztucznych implantów (metalowych i plastikowych elementów protezy). Zakażenie może rozwinąć się zarówno podczas pobytu w szpitalu, jak i po powrocie do domu.

  • Stawy biodrowe
  • Stawy kolanowe
  • Stawy ramienne
  • Stawy łokciowe
  • Nadgarstki
  • Kostki

Częstotliwość występowania

W Stanach Zjednoczonych wykonuje się rocznie około 1 miliona operacji wymiany stawów biodrowych i kolanowych, a liczba ta ma się poczwórcić w ciągu najbliższych 10 do 20 lat wraz ze starzeniem się społeczeństwa. Według statystyk opublikowanych w 2023 roku zakażenia okołoprotezowe stawów występują u około 1% do 2% osób, które przeszły operację wymiany stawu.

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych wykonuje się setki tysięcy operacji wymian stawów. Według American Journal of Orthopedics nawet do dwóch procent tych sztucznych stawów rozwija zakażenie. Obecnie zakażenie okołoprotezowe jest głównym wskazaniem do ponownej operacji wymiany stawu.

Przyczyny zakażenia

Wymiana stawu to zabieg chirurgiczny mający na celu złagodzenie bólu i poprawę ruchomości u osoby z uszkodzonymi stawami. Zespół chirurgiczny wymienia staw biodrowy, kolanowy lub ramienny na sztuczny staw.

Zakażenia okołoprotezowe stawów mogą mieć dwa główne źródła. Pierwszym są zakażenia lokalne, które występują podczas operacji lub pochodzą z ran pooperacyjnych. Drugim są zakażenia hematogenne, w których drobnoustroje rozprzestrzeniają się poprzez krwioobieg z innych miejsc w organizmie.

Większość zakażeń okołoprotezowych stawów jest wynikiem obecności bakterii – często Staphylococcus aureus – która jest obecna w organizmie lub wprowadzona podczas operacji. W wielu przypadkach bakterie czają się już gdzieś w organizmie, czekając na okazję, taką jak osłabiony układ odpornościowy, aby zaatakować podatne miejsca.

Czynniki ryzyka

Osoby z określonymi schorzeniami i współistniejącymi chorobami mają wyższe ryzyko rozwoju zakażeń stawów, nawet jeśli operacja przebiegła idealnie. Osoby z następującymi czynnikami ryzyka mogą mieć większe prawdopodobieństwo rozwoju zakażenia okołoprotezowego:

  • Cukrzyca
  • Palenie tytoniu
  • Otyłość
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Osłabiony układ odpornościowy
  • Aktywne zakażenie w innym miejscu w organizmie w czasie wykonywania operacji
  • Ponowna wymiana stawu
  • Obecność łagodnych lub złośliwych nowotworów

Dodatkowe czynniki ryzyka to wcześniejsze zakażenie stawu, operacja trwająca kilka godzin lub długa rehabilitacja w warunkach wspólnych z innymi pacjentami.

Rodzaje zakażeń według czasu wystąpienia

Zakażenia mogą wystąpić wczesne podczas rekonwalescencji po operacji wymiany stawu (w ciągu pierwszych dwóch miesięcy) lub znacznie później. Zakażenie okołoprotezowe może wystąpić w dowolnym momencie od 4 tygodni do 2 lat po pierwotnej operacji wymiany stawu.

Powierzchowne zakażenia, które dotyczą miejsca nacięcia lub rany, zwykle występują w okresie od kilku dni do trzech miesięcy po operacji. Zazwyczaj nie są poważne, ale niektóre są związane z zakażeniem rozprzestrzeniającym się do lub z protezy.

Zakażenie tkanek otaczających protezę może wystąpić nawet do dwóch lat po operacji i może powodować znaczny ból. Zakażenie może również uszkodzić nowy staw, wymagając ponownej wymiany.

Objawy zakażenia

Objawy zakażenia okołoprotezowego stawu mogą obejmować:

  • Ból stawu
  • Obrzęk
  • Zaczerwienienie
  • Ciepłota w okolicy stawu
  • Gorączka
  • Dreszcze
  • Nocne poty
  • Zmęczenie
  • Sztywność stawu
  • Wypływ płynu z miejsca operacji

Ważne jest, aby umieć rozpoznać oznaki zakażenia i jak najszybciej zgłosić się po pomoc medyczną.

Rozpoznanie zakażenia

Niestety, zakażenie okołoprotezowe nie jest prostą diagnozą. Nie ma jednolicie przyjętej definicji zakażenia okołoprotezowego, a jego rozpoznanie może być złożone.

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące diagnostyki i leczenia zakażenia okołoprotezowego zostały zaproponowane przez wiele organizacji, w tym przez kryteria European Bone and Joint Infection Society (EBJIS) z 2021 roku, kryteria International Consensus Meeting (ICM) z 2018 roku, wytyczne Infectious Disease Society of America (IDSA) z 2013 roku oraz kryteria Infection Society (MSIS) z 2011 roku.

Te wytyczne podkreślają znaczenie stosowania wielodyscyplinarnego podejścia w diagnostyce zakażenia okołoprotezowego, wymagającego dowodów z badania klinicznego, wyników laboratoryjnych, identyfikacji drobnoustrojów w hodowli mikrobiologicznej, interpretacji histologicznej i śródoperacyjnych ustaleń.

Rozpoznanie często wymaga testów laboratoryjnych i badań obrazowych, przy czym ostateczne rozpoznanie uzyskuje się poprzez badanie mikrobiologiczne dotkniętych tkanek.

Metody leczenia

Leczenie pacjenta z zakażeniem okołoprotezowym może często wymagać kosztownych i długotrwałych pobytów w szpitalu, tygodni lub miesięcy terapii antybiotykami oraz wielu procedur chirurgicznych.

Zakażenie okołoprotezowe ma głęboki wpływ fizyczny, społeczny i emocjonalny na dotkniętych pacjentów oraz znacznie zwiększa wydatki na opiekę zdrowotną, zachorowalność pacjentów i ogólną śmiertelność.

Dostępnych jest wiele opcji leczenia, w tym:

  • Antybiotyki tłumiące (długotrwała terapia antybiotykami)
  • Artroskopowe płukanie i oczyszczanie
  • Otwarte oczyszczanie z wymianą wkładki
  • Jednoczasowa reimplantacja
  • Dwuczasowa reimplantacja

Leczenie zazwyczaj obejmuje kombinację antybiotyków podawanych dożylnie i interwencji chirurgicznej w celu usunięcia zakażonej tkanki. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla zachowania funkcji stawu.

Wybór metody leczenia zależy od wielu zmiennych, w tym od stanu implantu, czasu wystąpienia zakażenia, czynników związanych z pacjentem (wiek, stan zdrowia, stan immunologiczny), zjadliwości drobnoustroju wywołującego zakażenie oraz życzeń pacjenta.

Zapobieganie zakażeniom

Chociaż nie można zagwarantować zapobiegania zakażeniom okołoprotezowym, stosowanie sterylnych technik podczas operacji i podawanie antybiotyków profilaktycznych może znacząco zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Lekarze stosują szereg środków ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia stawu, w tym:

  • Podawanie pacjentom antybiotyków zarówno przed, jak i po operacji
  • Sprawne procedury chirurgiczne w celu zminimalizowania czasu spędzonego na sali operacyjnej
  • Ścisłe techniki i protokoły sterylizacji dla wszystkich narzędzi operacyjnych i środowiska chirurgicznego
  • Podawanie pacjentom antybiotyków przed każdą poważną pracą dentystyczną wykonywaną po wymianie stawu, w tym ekstrakcją zęba, leczeniem kanałowym itp.

Powyższe protokoły mogą znacznie zmniejszyć ryzyko zakażenia, ale nigdy nie można go wyeliminować w 100%, ponieważ istnieją czynniki zewnętrzne, których nie można kontrolować.

Strategie prewencyjne mogą pomóc chirurgom ortopedycznym w optymalizacji warunków w celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń miejsca operowanego i zakażeń okołoprotezowych.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).