Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tobramycyny i wankomycyny na infekcje stawów biodrowych u pacjentów po endoprotezoplastyce biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażeń stawów endoprotezowanych, które mogą wystąpić po operacji wymiany stawu biodrowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie przeszczepu kostnego nasączonego antybiotykami zmniejsza ryzyko infekcji w ciągu dwóch lat po operacji. W badaniu używane są dwa antybiotyki: wankomycyna i tobramycyna. Przeszczep kostny nasączony antybiotykami porównywany jest z przeszczepem nasączonym placebo.

W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego i wymagają przeszczepu kostnego, będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma przeszczep kostny nasączony antybiotykami, a druga grupa przeszczep nasączony placebo. Badanie będzie trwało dwa lata, a jego celem jest ocena, czy zastosowanie antybiotyków w przeszczepie kostnym zmniejsza ryzyko ponownej operacji z powodu infekcji.

Wyniki badania będą analizowane pod kątem liczby ponownych operacji z powodu infekcji oraz rodzaju bakterii i ich odporności na antybiotyki. Dodatkowo, badanie oceni różnice między grupami w zakresie występowania działań niepożądanych oraz konieczności ponownej operacji z powodu innych przyczyn. Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia pacjentów po operacji wymiany stawu biodrowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, konieczność przeszczepu kostnego w trakcie wymiany stawu biodrowego oraz wyrażenie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent przechodzi standardowe procedury przygotowawcze, w tym test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji przeszczepu kostnego stosuje się przeszczep nasączony antybiotykami lub placebo. Antybiotyki używane w badaniu to wancomycyna i tobramycyna, podawane w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do stawu.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych infekcji oraz innych powikłań. Celem jest ocena, czy zastosowanie przeszczepu nasączonego antybiotykami zmniejsza ryzyko infekcji w ciągu dwóch lat po operacji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie badany w celu oceny stanu zdrowia i funkcjonowania stawu biodrowego. Monitorowane są również wszelkie reoperacje i ich przyczyny w okresie do pięciu lat po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zaplanowaną operację wymiany stawu biodrowego, która wymaga użycia przeszczepu kostnego.
  • Musisz być gotowy do wyrażenia zgody na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed ponowną operacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją stawu biodrowego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na antybiotyki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy miały inną operację stawu biodrowego, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antibiotic Impregnated Bone Graft (AIBG) To specjalny rodzaj przeszczepu kostnego, który jest nasączony antybiotykiem. Jego celem jest zmniejszenie ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu biodrowego. Antybiotyk w przeszczepie ma za zadanie zwalczać bakterie, które mogą powodować infekcje w miejscu operacji. W badaniu klinicznym sprawdza się, czy stosowanie takiego przeszczepu jest skuteczniejsze w zapobieganiu infekcjom w porównaniu do standardowych metod.

Co już wiadomo o tej terapii

Antibiotic Impregnated Bone Graft (AIBG) – Jest to specjalny rodzaj przeszczepu kostnego, który zawiera antybiotyki i jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu biodrowego. AIBG jest podawany bezpośrednio podczas zabiegu chirurgicznego. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, takich jak badanie ABOGRAFT, aby ocenić jego skuteczność w zapobieganiu infekcjom stawów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie infekcjom protez stawowych. Mechanizm działania polega na lokalnym uwalnianiu antybiotyków, które działają bezpośrednio na bakterie, zmniejszając ryzyko infekcji. Klasyfikowany jest jako środek przeciwbakteryjny stosowany miejscowo.

Badane choroby

Zakażenie stawu protezowanego – Jest to infekcja, która występuje w sztucznych stawach, takich jak biodro czy kolano, po operacji wszczepienia protezy. Infekcja może być spowodowana przez bakterie, które dostają się do miejsca operacji podczas zabiegu lub później. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zaczerwienienie i gorączkę w okolicy stawu. Infekcja może prowadzić do uszkodzenia tkanek wokół protezy i jej obluzowania. W miarę postępu choroby, może być konieczna ponowna operacja w celu usunięcia zakażonej protezy i leczenia infekcji. W niektórych przypadkach, infekcja może być trudna do wyleczenia i wymaga długotrwałego leczenia antybiotykami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510921-25-00Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).