Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności acyklowiru i walacyklowiru w leczeniu zapalenia opon mózgowych wywołanego wirusem HSV-2 u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia zapalenia opon mózgowych wywołanego wirusem HSV-2. W ramach badania stosowane będą dwa leki: acyklowir oraz walacyklowir. Acyklowir będzie podawany w formie roztworu do infuzji, czyli dożylnego wlewu, natomiast walacyklowir w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, czy aktywne leczenie tymi lekami jest skuteczniejsze w porównaniu z placebo.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek. Leczenie będzie trwało maksymalnie 7 dni, a jego skuteczność zostanie oceniona na podstawie stanu zdrowia pacjentów po tym okresie.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie acyklowiru lub walacyklowiru może zmniejszyć objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak ból głowy, sztywność karku, światłowstręt czy gorączka. Dodatkowo, zostanie oceniona jakość życia pacjentów oraz ewentualne wystąpienie działań niepożądanych w trakcie leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje proces randomizacji. Oznacza to, że zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek aktywny lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest losowy i ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przypisany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Jeśli zostanie przypisany do grupy otrzymującej lek aktywny, otrzyma aciclovir lub valaciclovir. Aciclovir jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, a valaciclovir w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez personel medyczny i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy i stan zdrowia. Ocena obejmuje m.in. całkowity wynik chorobowości (TMS) po 7 dniach od randomizacji.

    Dodatkowe oceny mogą obejmować zmniejszenie objawów, występowanie bólu głowy, objawy neurologiczne oraz jakość życia i funkcje poznawcze w różnych odstępach czasu: po 7 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach od randomizacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu obserwacji i oceny, badanie zostaje zakończone. Wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych w celu dalszej oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć objawy zgodne z zapalenie opon mózgowych wywołanym przez wirusy, takie jak ból głowy, sztywność karku, nadwrażliwość na światło lub gorączka.
  • W płynie mózgowo-rdzeniowym (płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy) musi być obecna pleocytoza, co oznacza więcej niż 4 białe krwinki na mikrolitr.
  • Test PCR płynu mózgowo-rdzeniowego musi wykazać obecność wirusa HSV-2.
  • Osoba musi mieć wynik 15 w Skali Śpiączki Glasgow, co oznacza pełną świadomość.
  • Osoba musi być w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Osoba musi mieć od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma HSV-2 meningitis (zapalenie opon mózgowych wywołane wirusem opryszczki typu 2).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aciclovir

    to lek przeciwwirusowy, który jest stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy opryszczki, takie jak wirus opryszczki pospolitej (HSV). W badaniu klinicznym jest on stosowany w celu sprawdzenia, czy jest skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia opon mózgowych. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa, co pomaga w zmniejszeniu objawów infekcji i przyspiesza powrót do zdrowia.

  • Valacyclovir

    to lek, który w organizmie przekształca się w acyklowir. Jest również stosowany w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak te wywołane przez wirus opryszczki. W badaniu klinicznym jego rola polega na ocenie, czy jest bardziej skuteczny niż placebo w leczeniu wirusowego zapalenia opon mózgowych. Valacyclovir działa podobnie jak acyklowir, hamując namnażanie się wirusa i pomagając w łagodzeniu objawów infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Aciclovir – Aciclovir jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki, w tym zapalenia opon mózgowych wywołanego przez wirusa HSV-2. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusowych, takich jak opryszczka narządów płciowych i zapalenie opon mózgowych. Na poziomie molekularnym aciclovir działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co zapobiega jego rozmnażaniu się w organizmie. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem HSV-2 – Jest to choroba zakaźna, która atakuje błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy, znane jako opony mózgowo-rdzeniowe. Wywołuje ją wirus opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2), który jest również odpowiedzialny za opryszczkę narządów płciowych. Choroba zaczyna się nagle i może powodować objawy takie jak silny ból głowy, gorączka, sztywność karku, a czasem nudności i wymioty. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja, senność, a nawet drgawki. Objawy mogą się różnić w zależności od nasilenia infekcji i indywidualnej reakcji organizmu. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520042-31-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).