Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Adagrasibu i Pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. W badaniu testowane są dwa leki: adagrasib i pembrolizumab. Adagrasib jest podawany w formie tabletek, a pembrolizumab jako roztwór do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania adagrasibu samodzielnie oraz w połączeniu z pembrolizumabem.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części (faza 2) pacjenci otrzymują adagrasib samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem. W drugiej części (faza 3) porównywane jest działanie adagrasibu w połączeniu z pembrolizumabem z działaniem samego pembrolizumabu. Badanie obejmuje pacjentów, którzy nie mogą być operowani lub mają przerzuty, a ich nowotwór wykazuje mutację KRAS G12C.

W trakcie badania oceniane są różne aspekty, takie jak reakcja na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. Dodatkowo, monitorowane są działania niepożądane związane z leczeniem. Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszej metody leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.

  2. Krok 2

    Faza 2 - monoterapia adagrasibem

    Pacjent przyjmuje adagrasib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania adagrasibu.

  3. Krok 3

    Faza 2 - kombinacja adagrasibu z pembrolizumabem

    Pacjent przyjmuje adagrasib doustnie oraz pembrolizumab dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji tych leków.

  4. Krok 4

    Faza 3 - porównanie terapii

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: przyjmującej kombinację adagrasibu i pembrolizumabu lub tylko pembrolizumab.

    Celem jest porównanie skuteczności obu terapii u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C.
  • Pacjent musi mieć chorobę, która nie może być usunięta chirurgicznie lub jest w stadium przerzutowym, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć wynik PD-L1 TPS (test, który mierzy poziom białka PD-L1 w komórkach nowotworowych) równy lub większy niż 50%.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić lub zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów zwanych RECIST.
  • Pacjent musi mieć jedno z poniższych w badaniu mózgu: brak przerzutów do mózgu, nieleczone przerzuty do mózgu, które nie wymagają natychmiastowego leczenia, lub wcześniej leczone przerzuty do mózgu, które nie wymagają natychmiastowego leczenia.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma mutacji KRAS G12C. To specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest kandydatem do leczenia pierwszej linii. Oznacza to, że nie jest to jego pierwsze leczenie tego nowotworu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego nowotwór nie jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy. Oznacza to, że nowotwór nie rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma odpowiedniego poziomu PD-L1 TPS. To wskaźnik, który pomaga określić, jak dobrze pacjent może odpowiedzieć na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adagrasib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. W badaniu klinicznym jest oceniany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznej mutacji genetycznej.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z adagrasibem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam pembrolizumab.

Co już wiadomo o tej terapii

Adagrasib – Adagrasib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako monoterapia oraz w połączeniu z pembrolizumabem. Jest to substancja w fazie 2 i 3 badań klinicznych, szczególnie w kontekście zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. Adagrasib działa poprzez specyficzne hamowanie białka KRAS z mutacją G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy, które celują w konkretne mutacje genetyczne w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych i stanowi większość przypadków raka płuc. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne, kości, mózg czy wątroba. W zaawansowanym stadium choroba jest trudna do leczenia, a objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Często związany jest z mutacją genu KRAS G12C, co wpływa na jego rozwój i progresję. W przypadku zaawansowanego stadium, rak ten może być nieoperacyjny i wymagać leczenia systemowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-508922-83-00Kod protokołu849-007Planowana liczba uczestników821 osóbSponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).