Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności amlitelimabu u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy hidradenitis suppurativa, znanej również jako ropne zapalenie gruczołów potowych. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku amlitelimab u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby.

Amlitelimab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego. W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej amlitelimab lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie potrwa do 96 tygodni, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy amlitelimab jest skuteczny w zmniejszaniu objawów choroby, takich jak liczba i nasilenie zmian skórnych. Wyniki badania pomogą określić, czy amlitelimab może stać się nową opcją leczenia dla osób z hidradenitis suppurativa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku amlitelimab u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje amlitelimab w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne. W badaniu stosowany jest również placebo, które nie zawiera substancji czynnej, ale ma te same składniki pomocnicze co amlitelimab.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, które trwa do 16 tygodni, uczestnik jest regularnie monitorowany. Oceniane są różne wskaźniki, takie jak odpowiedź kliniczna mierzona procentem uczestników osiągających HiSCR50 w 16. tygodniu, zmiany w liczbie zmian skórnych oraz poprawa w skali bólu skóry.

    Dodatkowo, monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, znakach życiowych i elektrokardiogramach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na listopad 2024 roku, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 70 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć historię objawów zgodnych z HS (Hidradenitis) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnicy muszą mieć zmiany HS w co najmniej 2 różnych miejscach na ciele (np. lewa i prawa pacha; lub lewa pacha i lewy fałd pachwinowy), z czego jedno z tych miejsc musi być w stadium Hurley II lub Hurley III. Hurley Stage to sposób klasyfikacji zaawansowania choroby.
  • Uczestnik musi mieć niewystarczającą odpowiedź na co najmniej 12-tygodniowe leczenie antybiotykiem doustnym w przypadku HS.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amlitelimab to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Amlitelimab – Amlitelimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w badaniach klinicznych do leczenia umiarkowanej do ciężkiej postaci hidradenitis suppurativa. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie hidradenitis suppurativa, przewlekłej choroby skóry charakteryzującej się bolesnymi guzkami i ropniami. Mechanizm działania amlitelimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem bolesnych guzków i ropni, które mogą się otwierać i tworzyć przetoki. Zmiany te najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra ociera się o siebie, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Choroba ma tendencję do nawrotów i może prowadzić do powstawania blizn. Objawy mogą się nasilać z czasem, a ich nasilenie różni się w zależności od osoby. Często towarzyszy jej ból i dyskomfort, co może wpływać na jakość życia pacjentów. Choroba nie jest uważana za rzadką, ale jej przyczyny nie są do końca poznane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505803-22-00Kod protokołuACT17967Planowana liczba uczestników84 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).