Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności apiksabanu u pacjentów z malformacjami żylnymi i miejscową koagulacją wewnątrznaczyniową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z malformacjami żylnymi, które są nieprawidłowymi naczyniami krwionośnymi, mogącymi powodować ból i problemy z krzepnięciem krwi. W badaniu sprawdzane jest działanie leku o nazwie apiksaban, który jest stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Apiksaban jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie.

Celem badania jest ocena skuteczności apiksabanu w zmniejszaniu intensywności bólu u pacjentów z malformacjami żylnymi. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować apiksaban oraz placebo, co pozwoli porównać efekty obu substancji. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w intensywności bólu, jakości życia oraz parametrów krzepnięcia krwi.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak apiksaban wpływa na ból i krzepnięcie krwi u osób z malformacjami żylnymi. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa stosowania apiksabanu, w tym rejestrowanie ewentualnych epizodów krwawienia podczas leczenia. Pacjenci będą monitorowani przez cały okres badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku apiksaban w zmniejszaniu bólu u pacjentów z malformacjami żylnymi.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną prostą malformację żylną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz lokalizowane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje apiksaban w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg, doustnie, dwa razy dziennie.

    Czas trwania tej części badania wynosi 8 tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Po 8 tygodniach leczenia, ocenia się różnicę w intensywności bólu zgłaszanego przez uczestnika przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu.

    Dodatkowo, analizowane są zmiany w parametrach krzepnięcia, jakości życia oraz ilości zakrzepów w malformacjach żylnych.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badania

    Po zakończeniu pierwszej części badania, uczestnik może kontynuować przyjmowanie apiksabanu przez kolejne 3 miesiące.

    W tym czasie monitorowane są zmiany w intensywności bólu oraz jakości życia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania rejestrowane są epizody krwawienia oraz ich nasilenie, zarówno podczas przyjmowania apiksabanu, jak i placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnik musi mieć prostą malformację żylną, co oznacza, że naczynia krwionośne są nieprawidłowo ukształtowane. To musi być potwierdzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRi), czyli badania obrazowego, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Uczestnik musi mieć zlokalizowaną koagulację wewnątrznaczyniową, co oznacza, że w niektórych miejscach w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy. To jest potwierdzone, gdy poziom d-dimeru jest ponad dwa razy wyższy niż normalnie. D-dimer to substancja, która pojawia się we krwi, gdy skrzepy się rozpuszczają.
  • Uczestnik musi odczuwać zlokalizowany ból w miejscu malformacji żylnej, który jest na poziomie 4 lub wyższym w skali NRS. Skala NRS to sposób oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy ból. Ból ten musi przeszkadzać w codziennych czynnościach lub zakłócać sen.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi.
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na apiksaban lub jakikolwiek składnik leku.
  • Osoby przyjmujące inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z apiksabanem.
  • Osoby z aktywnym krwawieniem, co oznacza, że mają obecnie krwawienie, które nie zostało zatrzymane.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apixaban to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w łagodzeniu bólu u pacjentów z bolesnymi malformacjami żylnymi, które są związane z miejscowym krzepnięciem wewnątrznaczyniowym. Apixaban działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia, co może pomóc w zmniejszeniu bólu związanego z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Apixaban – Apixaban jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia bolesnych malformacji żylnych z lokalnym krzepnięciem wewnątrznaczyniowym. W literaturze medycznej apixaban jest znany jako środek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i profilaktykę zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej. Mechanizm działania apixabanu polega na hamowaniu czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się fibryny i zakrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant z grupy inhibitorów czynnika Xa.

Badane choroby

Malformacja żylna – Jest to wrodzona anomalia naczyń krwionośnych, która polega na nieprawidłowym rozwoju żył. Może występować w różnych częściach ciała, najczęściej w skórze, tkance podskórnej lub mięśniach. Malformacje te mogą prowadzić do bólu, obrzęków oraz problemów z krążeniem krwi. Zmiany te są zazwyczaj obecne od urodzenia, ale mogą się powiększać lub zmieniać z wiekiem. Często są widoczne jako niebieskawe lub purpurowe plamy na skórze. W niektórych przypadkach mogą prowadzić do powstawania zakrzepów krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511930-11-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).