Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Zastosowanie bleomycyny siarczanu w elektroterapii sklerotycznej u pacjentów z wolno przepływowymi malformacjami naczyniowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób cierpiących na malformacje naczyniowe, czyli wady polegające na nieprawidłowym rozwoju naczyń krwionośnych, które prowadzą do powstania nieprawidłowych struktur w organizmie. W tym przypadku skupiono się na postaciach o niskim przepływie krwi. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i możliwości zastosowania metody zwanej elektroskleroterapią z użyciem leku bleomycyna.

Podczas badania stosowany będzie preparat bleomycyna podawany w formie zastrzyku. Metoda ta polega na wprowadzeniu leku bezpośrednio do zmian naczyniowych, aby doprowadzić do ich zamknięcia i zmniejszenia objętości wadliwych struktur. W trakcie procesu monitorowany będzie stan zdrowia uczestników oraz to, jak bardzo zmieniła się wielkość zmian, co pozwoli ocenić działanie wybranej terapii.

W celu dokładnego sprawdzenia postępów leczenia wykorzystywany będzie rezonans magnetyczny, czyli badanie obrazowe pozwalające na bardzo szczegółowe zajrzenie do wnętrza ciała bez użycia promieniowania rentgenowskiego. Obserwacje będą prowadzone w określonych odstępach czasu, aby sprawdzić, jak długo utrzymują się efekty zabiegu oraz jak wpływa on na ogólne samopoczucie osób poddawanych leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podczas badania zostanie podany lek o nazwie bleomycyna w formie zastrzyku (iniekcji).

    Dawka leku wynosi 30 mg na każdy kilogram masy ciała.

  2. Krok 2

    Badanie kontrolne po 3 miesiącach

    Po upływie 3 miesięcy od podania leku zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI).

    Badanie to służy do sprawdzenia, czy objętość zmiany (wady naczyniowej) uległa zmniejszeniu.

  3. Krok 3

    Badanie kontrolne po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy od podania leku zostanie przeprowadzona kolejna ocena skuteczności leczenia.

    Przeprowadzone zostanie również badanie jakości życia przy użyciu specjalnego kwestionariusza OVAMA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby cierpiące na naczyniaki o niskim przepływie, czyli nieprawidłowe zmiany w naczyniach krwionośnych, w których krew płynie bardzo powoli (mogą to być zmiany żylne, limfatyczne, kapilarne lub mieszane).
  • Osoby, u których zmiany naczyniowe nie reagują wystarczająco dobrze na dotychczasowe leczenie lub pojawiają się ponownie po wcześniejszych zabiegach.
  • Pacjenci, u których lekarze ocenią, że technicznie możliwe jest przeprowadzenie procedury BEST, co obejmuje bezpieczne podanie leku (bleomycyny) oraz umieszczenie elektrod w obrębie zmiany.
  • Osoby, które ukończyły 18 lat.
  • Pacjenci, u których największa długość zmiany naczyniowej nie przekracza 25 cm.
  • Możliwe jest leczenie więcej niż jednej zmiany, jednak całkowita dawka podanego leku nie może przekroczyć 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) podczas jednej sesji leczenia.
  • Badanie może obejmować zmiany znajdujące się na skórze lub błonach śluzowych, zarówno te znajdujące się płytko, jak i te położone głębiej w organizmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przewlekła niewydolność nerek, czyli długotrwałe upośledzenie pracy nerek, które nie pozwala im prawidłowo oczyszczać organizmu z toksyn.
  • U osób dorosłych: wcześniejsze stosowanie leku o nazwie bleomycyna w dawce przekraczającej 100 000 jednostek międzynarodowych.
  • Nieprawidłowe wyniki badań układu oddechowego lub choroby płuc (w tym przebycie ciężkiego lub długotrwałego COVID-19), co wymaga konsultacji z pulmonologiem, czyli lekarzem specjalizującym się w leczeniu płuc.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lek bleomycyna.
  • Obecność istotnego odpływu żylnego centralnego, co uniemożliwia przeprowadzenie skleroterapii (zabiegu polegającego na podaniu substancji do naczynia w celu jego zamknięcia).
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni, którzy nie stosują skutecznej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży).
  • Ostre zakażenie płuc lub bardzo obniżona wydolność płuc (zdolność płuc do prawidłowego dostarczania tlenu do organizmu).
  • Toksyczność płuc spowodowana lekiem bleomycyna lub zmniejszona sprawność płuc, która może wskazywać na uszkodzenie wywołane tym lekiem.
  • Ataksja telangiektazja, czyli rzadka choroba genetyczna wpływająca na zdolność koordynacji ruchowej oraz wygląd drobnych naczyń krwionośnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bleomycyna jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który stosuje się w celu zniszczenia nieprawidłowych naczyń krwionośnych w procesie zwanym skleroterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

Bleomycyna siarczan - Ten lek podawany jest w formie zastrzyku bezpośrednio do leczonych obszarów. Jest to dobrze znany środek stosowany w medycynie, który w tym badaniu ma służyć do leczenia wad rozwojowych naczyń krwionośnych. Działa on poprzez uszkadzanie materiału genetycznego w komórkach, co prowadzi do ich kontrolowanego obumierania i zmniejszenia rozmiaru zmian. Klasyfikuje się go jako lek przeciwnowotworowy stosowany w specjalistycznych zabiegach medycznych.

Badane choroby

Malformacja naczyniowa - Jest to wada rozwojowa naczyń krwionośnych, która powstaje w wyniku nieprawidłowego uformowania się żył, tętnic lub limfy podczas rozwoju płodowego. Zmiany te polegają na obecności nienaturalnych struktur naczyniowych w różnych częściach ciała. Choroba może mieć postać nisko przepływową, co oznacza, że krew porusza się wewnątrz tych struktur w wolniejszym tempie. Z czasem zmiany te mogą powiększać swoją objętość i zmieniać swój kształt. Proces ten polega na stopniowym rozrastaniu się nieprawidłowych tkanek naczyniowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524123-45-00Kod protokołuORI2025-46Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorInstitute Of Oncology Ljubljana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).