Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa bewacyzumabu u pacjentów z objawowymi mózgowymi malformacjami tętniczo-żylnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z mózgowymi malformacjami tętniczo-żylnymi, które są nieprawidłowymi połączeniami między tętnicami a żyłami w mózgu. Mogą one powodować objawy takie jak przewlekłe bóle głowy, problemy neurologiczne, zaburzenia poznawcze czy padaczkę. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia za pomocą leku bevacizumab, który jest podawany dożylnie. Bevacizumab to lek, który działa przeciwko tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z malformacjami.

W trakcie badania pacjenci otrzymają bevacizumab w dawce 5 mg/kg co 14 dni przez okres 3 miesięcy, co daje łącznie 6 wstrzyknięć. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie to przynosi poprawę w objawach u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do innych form terapii, takich jak zabiegi chirurgiczne czy radioterapia. W badaniu porównywane będą wyniki pacjentów po 6 miesiącach, aby ocenić, czy nastąpiła poprawa w zakresie objawów, takich jak bóle głowy czy funkcje poznawcze.

Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy bevacizumab jest skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla pacjentów z tym schorzeniem. W trakcie badania będą również monitorowane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w strukturze naczyń krwionośnych w mózgu oraz ogólny stan zdrowia. Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak bevacizumab wpływa na pacjentów z mózgowymi malformacjami tętniczo-żylnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie objawowej malformacji tętniczo-żylnej mózgu (AVM) oraz brak możliwości interwencji terapeutycznej.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje dożylnie bevacizumab w dawce 5 mg/kg co 14 dni przez okres 3 miesięcy, co daje łącznie 6 wstrzyknięć.

    Lek podawany jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, rozcieńczonego w 100 ml roztworu soli fizjologicznej (NaCl 0,9%).

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po 6 miesiącach. Sprawdzane są zmiany w objawach, takie jak poprawa wyników w testach MoCA, NIHSS, oraz zmniejszenie częstotliwości napadów padaczkowych.

    Dodatkowo, wykonywane są badania MRI mózgu w celu oceny zmian w średnicy żył drenujących AVM oraz obrzęku okołomalformacyjnego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach porównywane są wyniki pacjentów, aby ocenić, czy nastąpiła poprawa w zakresie objawów i jakości życia.

    Badane są również ewentualne działania niepożądane oraz występowanie krwotoków mózgowych.

  5. Krok 5

    Dalsze monitorowanie

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez kolejne 6 miesięcy, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

    Wyniki są oceniane na podstawie testów MoCA, HIT-6, NIHSS oraz skali mRS, a także jakości życia mierzonej za pomocą EQ-5D-5L.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być objęty planem ubezpieczenia społecznego.
  • Pacjent musi mieć objawowe mózgowe malformacje tętniczo-żylne (AVM), które mogą powodować przewlekłe bóle głowy, problemy neurologiczne, trudności z myśleniem lub padaczkę. Malformacje te muszą być w stopniu III, IV lub V według skali Spetzlera i Martina.
  • Objawy pacjenta muszą być na tyle poważne, aby można było oczekiwać znacznej poprawy po leczeniu. Obejmuje to: wynik MoCA (test oceniający funkcje poznawcze) ≤ 25, wynik NIHSS (skala oceniająca stan neurologiczny) ≥ 4, wynik w skali padaczki ≥ 2 lub wynik HIT-6 (skala oceniająca wpływ bólów głowy) ≥ 48.
  • Pacjent nie może mieć objawów wynikających z wcześniejszego krwawienia i objawy te muszą być na tyle poważne, że wpływają na codzienne funkcjonowanie (mRS>1).
  • Pacjent nie może kwalifikować się do innych form leczenia, takich jak zabiegi wewnątrznaczyniowe, neurochirurgia czy radiochirurgia.
  • Pacjent musi mieć prawidłowe funkcjonowanie szpiku kostnego, wątroby i nerek.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania i stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi biegle posługiwać się językiem francuskim.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mogą być poddani terapii interwencyjnej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek podawany dożylnie, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z objawowymi malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu nowych naczyń krwionośnych, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z tymi malformacjami. W badaniu klinicznym pacjenci otrzymują ten lek co 14 dni przez okres 3 miesięcy, co ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Bevacizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z objawowymi malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu, którzy nie kwalifikują się do terapii interwencyjnej. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności i bezpieczeństwa w takich przypadkach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z tymi malformacjami. Mechanizm działania polega na hamowaniu angiogenezy, czyli procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, poprzez blokowanie działania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Bevacizumab jest klasyfikowany jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

Mózgowe malformacje tętniczo-żylne – To wrodzone nieprawidłowości naczyń krwionośnych w mózgu, gdzie tętnice łączą się bezpośrednio z żyłami, omijając sieć naczyń włosowatych. Może to prowadzić do nieprawidłowego przepływu krwi i zwiększonego ciśnienia w żyłach. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, a w niektórych przypadkach krwotoki mózgowe. Malformacje te mogą być bezobjawowe przez długi czas, ale ryzyko powikłań wzrasta z wiekiem. Często są wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych mózgu. W zależności od lokalizacji i wielkości, mogą wpływać na różne funkcje neurologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508464-30-00Kod protokołuBevacizuMAVPlanowana liczba uczestników54 osobySponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).