Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Atezolizumabu i Bevacizumabu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium pośrednim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego w stadium pośrednim, co oznacza, że choroba nie może być wyleczona operacyjnie, ale można ją leczyć innymi metodami. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch metod leczenia: połączenia leków atezolizumab i bevacizumab z metodą zwaną chemoembolizacją przez tętnicę (TACE). Atezolizumab i bevacizumab to leki podawane dożylnie, które działają na układ odpornościowy i naczynia krwionośne guza, aby spowolnić jego wzrost.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab i bevacizumab, a druga grupa zostanie poddana chemoembolizacji przez tętnicę. Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod jest bardziej skuteczna w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w stadium pośrednim. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszej metody leczenia dla pacjentów z tym typem raka. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas do niepowodzenia strategii leczenia, ogólne przeżycie pacjentów oraz reakcja na leczenie. Celem jest znalezienie najskuteczniejszego i najbezpieczniejszego sposobu leczenia dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium pośrednim.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atezolizumab i bevacizumab lub grupa poddawana chemoembolizacji tętniczej (TACE).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych i brak poważnych chorób współistniejących.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie otrzymującej leki będą poddawani terapii atezolizumabem i bevacizumabem, które są podawane dożylnie.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg, a bevacizumab w dawce 25 mg/ml. Oba leki są podawane w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Ocena obejmuje czas do niepowodzenia strategii leczenia, całkowite przeżycie, wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas do progresji choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w październiku 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

22 kryteria

  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być uzyskane nie później niż 7 dni przed losowaniem. Wartości te obejmują:
    • Bilirubina całkowita nie może przekraczać 3 razy górnej granicy normy.
    • Test moczu na obecność białka nie może wykazywać więcej niż 2+ białka. Jeśli wynik jest wyższy, konieczne jest zebranie moczu przez 24 godziny i wykazanie mniej niż 1 g białka w tym czasie.
    • Inne wartości laboratoryjne muszą być w normie lub, jeśli są nieprawidłowe, nie mogą stanowić przeciwwskazania do leczenia według oceny lekarza.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przeprowadzonego nie później niż 7 dni przed losowaniem.
    • Brak nieleczonych lub niekompletnie leczonych żylaków z ryzykiem krwawienia. Wymagana jest gastroskopia nie starsza niż 6 miesięcy, która oceniła i ewentualnie leczyła żylaki.
    • Brak innych poważnych chorób współistniejących.
    • Wszelkie ostre, znaczące działania niepożądane związane z wcześniejszym leczeniem muszą być rozwiązane do poziomu 1 przed losowaniem, z wyjątkiem wypadania włosów.
    • Dla pacjentów z aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV):
      • Poziom DNA HBV musi być mniejszy lub równy 2000 IU/ml uzyskany w ciągu 28 dni przed losowaniem.
      • Leczenie przeciwwirusowe musi trwać co najmniej 14 dni przed losowaniem i pacjent musi być gotowy kontynuować je przez cały czas trwania badania.
      • Dla pacjentów z aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV):
        • Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał HCV są kwalifikowani, nawet jeśli test PCR jest pozytywny na obecność RNA HCV.
        • Leczenie przeciwwirusowe przeciwko HCV jest dozwolone tylko przed badaniem, ale nie w trakcie.
        • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie metod antykoncepcyjnych o wskaźniku niepowodzenia mniejszym niż 1% rocznie podczas leczenia i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
        • Mężczyźni muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia przez określony czas po zakończeniu leczenia.
        • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
        • Potwierdzona diagnoza raka wątrobowokomórkowego na podstawie badań histopatologicznych lub typowego obrazowania diagnostycznego.
        • Rak w stadium pośrednim, który nie kwalifikuje się do operacji, przeszczepu wątroby lub ablacji, ale kwalifikuje się do TACE (przezskórnej chemioterapii tętniczej) według oceny lekarza.
        • Pacjenci z nawrotem po resekcji/ablacji lub po wcześniejszym TACE są kwalifikowani, jeśli według lekarza mają wskazanie do dodatkowego TACE.
        • Ocena Child-Pugh klasy A lub B7 bez wodobrzusza wymagającego więcej niż 100 mg spironolaktonu dziennie.
        • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1.
        • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.
        • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby poza rakiem wątrobowokomórkowym w stadium pośrednim.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne aktywne nowotwory, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak atezolizumab lub bevacizumab.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z krzepnięciem krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedł operację.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz ma trudniejsze warunki do wzrostu i rozwoju.

  • Chemoembolizacja wewnątrztętnicza (TACE)

    to procedura, która polega na bezpośrednim dostarczeniu leków chemioterapeutycznych do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w wątrobie. Następnie naczynia te są zamykane, co ogranicza dopływ krwi do guza i zwiększa skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka wątroby w stadium pośrednim. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z bewacyzumabem. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bewacyzumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka wątroby. W badaniach klinicznych jest testowany w połączeniu z atezolizumabem. Bewacyzumab działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów, co spowalnia ich wzrost. Jest klasyfikowany jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy w stadium pośrednim – Jest to nowotwór złośliwy wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. W stadium pośrednim choroba jest bardziej zaawansowana niż w początkowych stadiach, ale nie rozprzestrzeniła się jeszcze na inne części ciała. Może powodować objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, zmęczenie i żółtaczka. W miarę postępu choroby guz może się powiększać, co prowadzi do pogorszenia funkcji wątroby. Choroba często rozwija się na tle przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość. W tym stadium leczenie ma na celu kontrolowanie wzrostu guza i utrzymanie jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512953-26-00Kod protokołuABC-HCCPlanowana liczba uczestników320 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).