Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), co oznacza, że guz nie może być usunięty chirurgicznie. W badaniu stosowane są dwa leki: atezolizumab i bevacizumab. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a bevacizumab działa poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guz. Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia kombinacją atezolizumabu i bevacizumabu, a także zastosowanie selektywnej chemoembolizacji tętniczej (TACE) w przypadku postępu choroby. TACE to metoda, która polega na wprowadzeniu leków bezpośrednio do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz, co pomaga w jego zwalczaniu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te metody działają razem w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leczenie atezolizumabem i bevacizumabem, a w razie potrzeby także TACE. Druga grupa będzie leczona jednocześnie wszystkimi trzema metodami od samego początku. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do rozpoczęcia udziału w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa, negatywny wynik testu na HIV oraz status wirusologiczny w przypadku zapalenia wątroby.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa pierwsza otrzymuje leczenie atezolizumabem i bevacizumabem (Atezo/Bev) z możliwością późniejszego zastosowania selektywnej chemoembolizacji tętniczej (sdTACE) w przypadku progresji choroby.

    Grupa druga otrzymuje jednoczesne leczenie Atezo/Bev i TACE.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Atezolizumab i bevacizumab są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg, a bevacizumab w dawce 25 mg/ml.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone przez protokół badania i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje mierzenie odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki takie jak całkowite przeżycie, wskaźnik przeżycia 24-miesięcznego oraz czas do pogorszenia funkcji wątroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się zgodnie z harmonogramem badania lub w przypadku wystąpienia określonych kryteriów zakończenia.

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu badania, według oceny badacza.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka wątrobowokomórkowego (HCC) na podstawie badania histologicznego lub typowego obrazu diagnostycznego na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Choroba pacjenta nie może być leczona chirurgicznie lub lokalnie, ale musi kwalifikować się do leczenia metodą TACE, z obciążeniem nowotworowym poniżej 50% objętości wątroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną, nieleczoną zmianę nowotworową.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG wynoszący 0 lub 1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć klasę Child-Pugh A lub B7. Jest to skala oceniająca funkcję wątroby.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, które wskazują na prawidłową funkcję krwi i narządów.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na HIV podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć udokumentowany status wirusologiczny zapalenia wątroby, potwierdzony testami serologicznymi na HBV i HCV.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z badanym nowotworem.
  • Osoby, które przeszły przeszczep wątroby.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Pacjenci z chorobami serca, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu, takie jak atezolizumab lub bevacizumab.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, czyli sytuacją, gdy nerki nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu ogranicza rozwój guza i może pomóc w zmniejszeniu jego rozmiaru.

  • Transarterial Chemoembolization (TACE)

    to procedura, która polega na bezpośrednim dostarczeniu leków chemioterapeutycznych do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w wątrobie. Następnie naczynia te są zamykane, co ogranicza dopływ krwi do guza i zwiększa skuteczność chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w połączeniu z innymi terapiami. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z innymi metodami leczenia. Bevacizumab działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co ogranicza tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie. Klasyfikowany jest jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych i nie może być usunięty chirurgicznie. Choroba często rozwija się w wyniku przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość wątroby. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części wątroby lub poza nią. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. W przypadku nieoperacyjnego HCC, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu wzrostu guza i łagodzeniu objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512682-14-00Kod protokołuAIO-HEP-0418-DEMANDPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).