Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności atezolizumabu i tiragolumabu w porównaniu z durwalumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii: połączenia leków atezolizumab i tiragolumab z lekiem durvalumab. Atezolizumab i tiragolumab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, które działają na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Durvalumab to również lek podawany dożylnie, który działa w podobny sposób.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których choroba nie postępowała po wcześniejszym leczeniu chemioradioterapią opartą na platynie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab i tiragolumab, a druga durvalumab. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w zapobieganiu postępowi choroby. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W badaniu stosuje się również placebo, aby lepiej zrozumieć efekty działania badanych leków. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować postęp choroby i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje proces randomizacji, co oznacza, że zostaje przypisany do jednej z dwóch grup badawczych w sposób losowy. Jedna grupa otrzymuje atezolizumab i tiragolumab, a druga durvalumab.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. Oznacza to, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    W przypadku grupy otrzymującej atezolizumab i tiragolumab, leki te są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

    Dla grupy otrzymującej durvalumab, lek ten jest również podawany zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia i reakcji na leczenie.

    Podczas tych wizyt mogą być przeprowadzane różne badania, takie jak badania krwi, skany obrazowe oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia wolnego od progresji, co oznacza czas, w którym choroba nie postępuje.

    Ocena ta jest przeprowadzana przez niezależny zespół ekspertów.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania lub w przypadku decyzji o przerwaniu udziału, następuje końcowa wizyta, podczas której omawiane są wyniki leczenia i dalsze kroki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), co oznacza, że jest to rodzaj raka płuc, który nie jest drobnokomórkowy.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Rak musi być potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki lub komórek pod mikroskopem.
  • Rak musi być w stadium III, co oznacza, że jest zaawansowany, ale nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie PET-CT całego ciała w celu określenia stadium choroby, które musi być wykonane przed i w ciągu 42 dni od pierwszej dawki terapii chemioradioterapią.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej dwa cykle chemioterapii opartej na platynie jednocześnie z radioterapią, które muszą być zakończone w ciągu 1 do 42 dni przed losowym przydziałem do badania.
  • Radioterapia musi być podana w dawce całkowitej 60 Gy ± 10% (54 Gy do 66 Gy) za pomocą techniki radioterapii z modulacją intensywności (preferowana) lub techniki 3D.
  • Nie może być postępu choroby podczas lub po zakończeniu jednoczesnej terapii chemioradioterapią opartą na platynie.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mają potwierdzonego wyniku pozytywnego dla ligandu programowanej śmierci 1 (PD-L1), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na bardziej efektywne atakowanie komórek nowotworowych.

  • Tiragolumab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co może wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia raka płuc.

  • Durvalumab

    to inny lek immunoterapeutyczny, który jest stosowany w leczeniu raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, podobnie jak atezolizumab, co pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek rakowych. Jest stosowany w przypadkach, gdy rak nie może być usunięty chirurgicznie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy nie wykazali progresji po chemioradioterapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Tiragolumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest badany w kontekście leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Tiragolumab jest stosowany w połączeniu z atezolizumabem, a jego głównym działaniem jest blokowanie białka TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest uznawany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy nie wykazali progresji po chemioradioterapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502480-38-00Kod protokołuGO41854Planowana liczba uczestników829 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).