Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności Atezolizumabu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem neuroendokrynnym płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka neuroendokrynnego płuca o dużych komórkach, znanego jako LCNEC. Jest to rodzaj nowotworu płuc, który nie może być wyleczony za pomocą standardowych metod. W badaniu stosowane będą leki: atezolizumab, karboplatyna, cisplatyna oraz etoposid. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, natomiast karboplatyna, cisplatyna i etoposid to leki chemioterapeutyczne, które hamują wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności atezolizumabu w połączeniu z chemioterapią w leczeniu LCNEC. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, jak dobrze działa to połączenie leków w porównaniu do standardowego leczenia.

W trakcie badania oceniana będzie długość życia pacjentów oraz reakcja nowotworu na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy dodanie atezolizumabu do standardowej chemioterapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z tym typem raka płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka neuroendokrynnego płuca.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki to etoposid, karboplatyna lub cisplatyna oraz atezolizumab (Tecentriq 1200 mg).

    Leki te są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest częścią standardowego leczenia dla tego typu nowotworu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki leczenia, w tym przeżycie całkowite oraz odpowiedź na leczenie.

    Pacjent jest poddawany regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 stycznia 2029 roku, a jego celem jest ocena skuteczności leczenia w dłuższym okresie.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego dużokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca, który nie może być wyleczony innymi metodami. Jeśli pacjent ma mieszany typ nowotworu, to duży odsetek (co najmniej 50%) musi stanowić duży komórkowy rak neuroendokrynny.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony terapią systemową. Jeśli pacjent miał nawrót choroby po leczeniu radiochemioterapią lub chemioterapią uzupełniającą, może wziąć udział w badaniu, jeśli nawrót nastąpił co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Planowane jest leczenie pacjenta za pomocą leków: Karboplatyna lub Cisplatyna oraz Etopozyd, które są standardowym leczeniem.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w zakresie od 0 do 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które są standardem oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że:
    • Poziom enzymów wątrobowych (ALAT/ASAT) nie może przekraczać 2,5 razy górnej granicy normy, a w przypadku przerzutów do wątroby - 3,5 razy.
    • Poziom bilirubiny nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy, a w przypadku przerzutów do wątroby - 2,5 razy.
    • Poziom kreatyniny nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy lub klirens kreatyniny według wzoru Cockrofta-Gaulta musi być większy niż 60 ml/min.
    • Liczba neutrofili musi wynosić co najmniej 1 Gigaparticle (Gpt)/l, a liczba płytek krwi musi być większa niż 50 Gpt/l, chyba że jest to spowodowane przerzutami do szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy mogą być poddani leczeniu mającemu na celu całkowite wyleczenie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłymi mężczyznami lub kobietami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Platinum

    to składnik chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Etoposide

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym nowotworów płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka neuroendokrynnego płuc. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem neuroendokrynnym płuc, którzy nie kwalifikują się do leczenia radykalnego. Mechanizm działania atezolizumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy płuca – Jest to rzadki typ raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Komórki nowotworowe w tym przypadku mają cechy zarówno komórek neuroendokrynnych, jak i wielkokomórkowych. Choroba może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Ze względu na swoją agresywność, rak ten często nie kwalifikuje się do leczenia o charakterze leczniczym, co oznacza, że leczenie skupia się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515902-15-00Kod protokołuTUD-ALPINE-077Planowana liczba uczestników67 osóbSponsorTechnische Universitat Dresden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).