Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności axicabtagene ciloleucel w leczeniu chłoniaka grudkowego u pacjentów z nawrotem lub opornością na leczenie standardowe

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka grudkowego, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W szczególności skupia się na przypadkach, które nawracają lub nie reagują na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie axicabtagene ciloleucel z tradycyjnymi metodami leczenia. Axicabtagene ciloleucel to rodzaj terapii komórkowej, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta do zwalczania nowotworu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma axicabtagene ciloleucel, a druga standardowe leczenie, które może obejmować różne leki, takie jak prednizolon, winkrystyna, rituksymab, doksorubicyna, cyklofosfamid, bendamustyna lub lenalidomid. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy axicabtagene ciloleucel jest bardziej skuteczny w zapobieganiu postępowi choroby w porównaniu do standardowego leczenia.

Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne. Badanie będzie trwało do 2030 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy axicabtagene ciloleucel może stać się nową opcją leczenia dla pacjentów z nawracającym lub opornym chłoniakiem grudkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca axicabtagene ciloleucel lub grupa otrzymująca standardową terapię.

    Randomizacja oznacza, że przydział do grupy jest losowy, co pomaga w obiektywnej ocenie skuteczności leczenia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować badania krwi, oceny funkcji narządów oraz inne testy diagnostyczne.

    Celem tych badań jest potwierdzenie, że pacjent spełnia wszystkie kryteria uczestnictwa i jest gotowy do rozpoczęcia leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjenci w grupie axicabtagene ciloleucel otrzymują lek w formie infuzji dożylnej.

    Pacjenci w grupie standardowej terapii mogą otrzymywać różne leki, takie jak prednizolon (tabletki doustne), wincrystyna, rituksymab, doksorubicyna, cyklofosfamid, bendamustyna (wszystkie w formie infuzji dożylnej) oraz lenalidomid (kapsułki doustne).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny mogą obejmować badania obrazowe, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie postępu choroby i reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia.

    Wyniki te są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka grudkowego (FL) w stopniu 1, 2 lub 3a. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Choroba musi być nawracająca lub oporna po pierwszej linii leczenia chemioimmunoterapią i musi być wysokiego ryzyka z nawrotem lub postępem w ciągu 24 miesięcy od początkowego leczenia. Alternatywnie, choroba musi być nawracająca lub oporna po co najmniej dwóch wcześniejszych systemowych liniach terapii. Nawracająca oznacza, że choroba powróciła po leczeniu, a oporna oznacza, że nie reaguje na leczenie.
  • Musi istnieć kliniczne wskazanie do leczenia, co oznacza, że lekarz uznał, że pacjent potrzebuje leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z klasyfikacją Lugano. Mierzalna zmiana to obszar choroby, który można zmierzyć, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, wątroby, płuc i serca, co oznacza, że te narządy muszą działać wystarczająco dobrze, aby pacjent mógł bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych i osoby starsze.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Axicabtagene Ciloleucel

    to nowoczesna terapia stosowana w leczeniu chłoniaka grudkowego, który nie reaguje na standardowe metody leczenia lub nawraca. Jest to forma terapii CAR-T, która polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ta terapia jest bardziej skuteczna niż standardowe metody leczenia w zapobieganiu postępowi choroby.

  • Standardowe metody leczenia

    w tym badaniu odnoszą się do obecnie stosowanych terapii w leczeniu chłoniaka grudkowego, które mogą obejmować różne kombinacje leków chemioterapeutycznych, immunoterapii lub innych zatwierdzonych metod leczenia. Celem jest porównanie ich skuteczności z terapią axicabtagene ciloleucel.

Co już wiadomo o tej terapii

Axicabtagene Ciloleucel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z terapią standardową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym. Mechanizm działania polega na modyfikacji komórek T pacjenta, które następnie są w stanie rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako terapia CAR-T, co oznacza, że wykorzystuje genetycznie zmodyfikowane limfocyty T do zwalczania nowotworów.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który charakteryzuje się powolnym wzrostem i może nawracać po leczeniu lub być oporny na standardowe terapie. Chłoniak ten wywodzi się z komórek B, które są częścią układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować w różnym tempie, a jej przebieg jest często przewlekły. W miarę postępu choroby może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak szpik kostny czy śledziona.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511594-30-00Kod protokołuKT-US-473-0133Planowana liczba uczestników217 osóbSponsorKite Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).