Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności dapagliflozyny w zapobieganiu powikłaniom kardiologicznym podczas leczenia chłoniaka u pacjentów otrzymujących chemioterapię pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami chłoniaka, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, chłoniaka grudkowego oraz chłoniaka z komórek T. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek dapagliflozyna może chronić serce przed uszkodzeniami, które mogą wystąpić podczas standardowego leczenia przeciwnowotworowego.

W trakcie badania pacjenci otrzymują standardowe leczenie przeciwnowotworowe oraz dodatkowo dapagliflozynę lub placebo w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Leczenie trwa przez okres sześciu miesięcy. Dapagliflozyna należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2, które są zazwyczaj stosowane w leczeniu cukrzycy.

Podczas badania prowadzona jest szczegółowa obserwacja pracy serca przy pomocy różnych badań, w tym echokardiografii (badanie obrazowe serca) oraz badań krwi sprawdzających markery funkcji serca. Oceniana jest również wydolność układu krążenia i występowanie objawów ze strony serca. Badanie ma na celu określenie, czy dapagliflozyna może zmniejszyć ryzyko powikłań kardiologicznych związanych z chemioterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.

    Obie substancje będą podawane w formie tabletek doustnych.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie frakcji wyrzutowej serca, która musi wynosić minimum 50%.

    Zostaną wykonane badania krwi oraz EKG serca.

    Przeprowadzone zostanie badanie tomografii komputerowej.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Otrzymasz 6 cykli standardowego leczenia przeciwnowotworowego (R-)CHOP lub (R-)CHOEP.

    Równolegle będziesz przyjmować badany lek lub placebo zgodnie z otrzymanymi wskazówkami.

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania serca oraz badania krwi.

  4. Krok 4

    Kontrola po zakończeniu leczenia

    Miesiąc po zakończeniu leczenia zostanie wykonane kontrolne badanie serca.

    Ocenione zostaną parametry pracy serca, w tym odkształcenie podłużne.

    Przeprowadzone zostanie końcowe badanie tomografii komputerowej.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Będziesz pod regularną obserwacją do końca badania (planowany termin zakończenia: grudzień 2028).

    W tym czasie będą oceniane objawy związane z pracą serca według skali NYHA (skala oceny niewydolności serca).

    Monitorowane będą wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących typów chłoniaka: chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak grudkowy stopnia 3b, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek T ALK-dodatni, chłoniak grudkowy stopnia 1-3a lub chłoniaki z komórek T bez planowanego przeszczepu komórek macierzystych w pierwszej linii leczenia
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do otrzymania 6 cykli standardowej dawki chemioterapii (R-)CHOP lub (R-)CHOEP
  • Frakcja wyrzutowa serca musi wynosić co najmniej 50% (GLS ≥ -16)
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 80 lat
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi znać i rozumieć język duński
  • Pacjent musi stosować skuteczną antykoncepcję (dotyczy zarówno mężczyzn jak i kobiet, jeśli ma to zastosowanie)
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania procedur określonych w protokole badania, rozumieć założenia badania oraz być w stanie stosować się do zaleceń i uczestniczyć w zaplanowanych wizytach

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią lub radioterapią na chłoniaka
  • Obecność cukrzycy typu 1 lub niekontrolowanej cukrzycy typu 2
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Ciężkie choroby nerek lub wątroby
  • Aktywne, poważne zakażenia wymagające leczenia antybiotykami
  • Współistniejące nowotwory złośliwe (inne niż chłoniak)
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przewlekłe stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dapagliflozin

    to lek stosowany pierwotnie w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu jest testowany pod kątem ochrony serca. Lek ten należy do grupy inhibitorów SGLT2 i działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cukru w nerkach. W tym badaniu sprawdzane jest, czy może on chronić serce przed potencjalnymi uszkodzeniami, które mogą wystąpić podczas chemioterapii u pacjentów z chłoniakiem.

  • R-CHOP

    lub CHOP to standardowa kombinacja leków chemioterapeutycznych stosowana w leczeniu chłoniaka. Jest to schemat leczenia składający się z kilku różnych leków podawanych razem, aby skutecznie zwalczać komórki nowotworowe. W niektórych przypadkach stosowana jest również wersja CHOEP, która zawiera dodatkowy lek w schemacie leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin - Jest to doustny lek z grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2), który pierwotnie został zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2, a obecnie jest badany pod kątem działania kardioprotekcyjnego u pacjentów z chłoniakami podczas chemioterapii. W badaniu klinicznym fazy 2 sprawdzana jest jego skuteczność w zapobieganiu kardiotoksyczności związanej z terapią (R-)CHO(E)P u pacjentów z różnymi typami chłoniaków, w tym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B i chłoniakiem grudkowym. Lek działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca i potencjalnie chroni komórki mięśnia sercowego przed uszkodzeniem podczas chemioterapii.

Badane choroby

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Agresywny nowotwór układu chłonnego wywodzący się z dojrzałych limfocytów B. Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który może rozwijać się w węzłach chłonnych i poza nimi. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawić się w różnych częściach ciała.

  • Chłoniak grudkowy stopnia 3b

    Chłoniak grudkowy stopnia 3b to nowotwór układu chłonnego wywodzący się z komórek B ośrodków rozmnażania. Jest to bardziej agresywna forma chłoniaka grudkowego, charakteryzująca się specyficznym układem komórek nowotworowych w postaci grudek.

  • Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek T (ALK-dodatni)

    Chłoniak z dużych komórek anaplastycznych ALK-dodatni to nowotwór układu chłonnego wywodzący się z limfocytów T. Charakteryzuje się obecnością dużych, nietypowych komórek oraz obecnością białka ALK. Występuje głównie u młodszych pacjentów.

  • Chłoniak grudkowy stopnia 1-3a

    Chłoniak grudkowy stopnia 1-3a to nowotwór układu chłonnego o wolniejszym przebiegu niż typ 3b. Rozwija się z komórek B ośrodków rozmnażania i charakteryzuje się obecnością charakterystycznych struktur grudkowych w węzłach chłonnych.

  • Chłoniaki T-komórkowe

    Grupa nowotworów układu chłonnego wywodzących się z limfocytów T. Charakteryzują się różnorodnym przebiegiem klinicznym i mogą występować zarówno w węzłach chłonnych, jak i w innych tkankach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych i objawy ogólnoustrojowe.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521205-41-00Kod protokołuDACALYPlanowana liczba uczestników74 osobySponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).