Helse Stavanger HF
Zweryfikowany ośrodek
Stavanger, Norwegia
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia ostrej białaczki szpikowej. Jest to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której nieprawidłowe komórki szpiku kostnego namnażają się w niekontrolowany sposób. W ramach badania stosowane będą dwa leki przeciwnowotworowe: azacytydyna podawana jako zastrzyk pod skórę oraz wenetoklaks przyjmowany doustnie. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych leków u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Leczenie będzie prowadzone przez okres do 24 miesięcy. Azacytydyna będzie podawana w dawce do 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, natomiast wenetoklaks w dawce do 400 mg dziennie. Jest to tak zwana niska intensywność dawki wenetoklaksu, co oznacza, że stosowana będzie mniejsza dawka leku niż standardowo.
Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową, którzy nie kwalifikują się do standardowej intensywnej chemioterapii lub u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu. W trakcie badania będą prowadzone regularne kontrole stanu zdrowia pacjentów oraz obserwacja występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
9 kryteriów
Stan sprawności według skali ECOG:
Prawidłowa funkcja wątroby:
Spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów:
10 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Stavanger, Norwegia
Kopenhaga, Dania
Tromsø, Norwegia
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Lek podawany w formie iniekcji podskórnych lub dożylnych, stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Jest to lek hipometylujący, który działa poprzez modyfikację ekspresji genów w komórkach nowotworowych, hamując nieprawidłowy wzrost komórek białaczkowych. W medycynie stosowany jest jako standardowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z AML, szczególnie u osób starszych lub niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii.
Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów BCL-2, stosowany w terapii ostrej białaczki szpikowej (AML). Działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które chroni komórki nowotworowe przed naturalną śmiercią komórkową, prowadząc do apoptozy komórek białaczkowych. W połączeniu z azacytydyną wykazuje synergistyczne działanie przeciwnowotworowe, co potwierdzono w badaniach klinicznych jako skuteczną opcję terapeutyczną dla pacjentów z AML.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.