Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie AZD5335 w porównaniu z mirwetuksymabem sorawtansyną lub chemioterapią u pacjentów z opornym na platynę rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaawansowany raka jajnika nabłonkowego, który wykazuje oporność na platynę, czyli rodzaj nowotworu, który przestał odpowiadać na standardowe leczenie chemioterapią opartą na tych związkach. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego leku o nazwie AZD5335 w porównaniu do innych dostępnych opcji terapeutycznych. Podział uczestników zależy od poziomu białka FRα w komórkach nowotworowych, co pozwala na dopasowanie odpowiedniego porównania leku testowanego do charakterystyki choroby.

Osoby, u których stwierdzono wysoki poziom białka FRα, będą otrzymywać lek AZD5335 lub lek o nazwie mirwetuksymab sorawtansyna. W przypadku pacjentów z niskim poziomem tego białka, badany preparat będzie zestawiany z chemioterapią wybraną przez lekarza prowadzącego. W grupie stosującej tradycyjne leczenie mogą zostać użyte substancje takie jak doksorubicyna hydrochloride, liposomalna, topotekan lub paclitaxel. Wszystkie wymienione leki będą podawane poprzez infuzję dożylną, czyli bezpośrednio do żyły.

Przebieg badania polega na monitorowaniu czasu, przez jaki choroba pozostaje w niezmienionym stanie, co określa się jako przeżycie wolne od progresji. Dodatkowo naukowcy będą analizować całkowite przeżycie, czyli ogólny czas trwania choroby od momentu rozpoczęcia udziału w projekcie. Proces ten pozwoli ocenić, który z metod leczenia najlepiej radzi sobie z kontrolowaniem nowotworu u pacjentów z tą konkretną postacią choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania następuje randomizacja, czyli proces przydziału do jednej z grup terapeutycznych.

    Wybór konkretnej metody leczenia zależy od poziomu ekspresji białka FRα (białka znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych) w guzie.

  2. Krok 2

    Leczenie w grupie z wysoką ekspresją FRα

    Jeśli poziom FRα jest wysoki, otrzymywany jest lek badany AZD5335 podawany w formie infuzji dożylnej (podanie leku bezpośrednio do żyły).

    Alternatywnie podawany jest lek porównawczy mirvetuximab soravtansine w dawce 6 mg/kg (miligramów na każdy kilogram masy ciała) poprzez infuzję dożylną.

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie z niską ekspresją FRα

    Jeśli poziom FRα jest niski, otrzymywany jest lek badany AZD5335 podawany w formie infuzji dożylnej.

    Alternatywnie stosowana jest chemioterapia wybrana przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie przebiegu badania

    Podczas trwania leczenia następuje monitorowanie czasu przeżycia wolnego od progresji, co oznacza czas od momentu przydziału do grupy do momentu stwierdzenia przez lekarza wzrostu guza w badaniach obrazowych lub zgonu.

    Obserwowany jest również całkowity czas przeżycia, czyli czas od momentu przydziału do grupy do momentu zgonu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza wysokoporządnego serosomalowego raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu (są to konkretne typy nowotworów układu rozrodczego kobiety).
  • Choroba musi być oporna na platynę, co oznacza, że nowotwór przestał reagować na leczenie lekami zawierającymi platynę (standardową chemioterapię).
  • W przypadku osób, które przeszły tylko jedną linię leczenia platyną: musiały przyjąć co najmniej 4 cykle leczenia, nastąpiła u nich poprawa stanu zdrowia, a następnie choroba zaczęła postępować w czasie od 3 do 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • W przypadku osób, które przeszły 2 lub 3 linie leczenia platyną: choroba musi postępować w czasie krótszym niż 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Potwierdzony progresja radiologiczna, czyli widoczny w badaniach obrazowych (takich jak tomografia lub rezonans) wzrost lub rozprzestrzenianie się nowotworu po ostatnim zastosowanym leczeniu.
  • Wcześniejsze przyjęcie od jednej do maksymalnie trzech różnych rodzajów leczenia systemowego (leki podawane na cały organizm, np. dożylnie), przy czym pacjentka musi kwalifikować się do leczenia pojedynczym lekiem w kolejnym etapie.
  • Jeśli u pacjentki stwierdzono mutację BRCA (zmiana w genach odpowiedzialna za zwiększone ryzyko nowotworu), musi ona mieć za sobą wcześniejsze leczenie inhibitorami PARP (specjalistycznymi lekami celowanymi w komórki nowotworowe z mutacją BRCA), chyba że istnieją przeciwwskazania medyczne.
  • Dostarczenie próbki materiału nowotworowego utrwalonego w parafinie (tzw. próbka FFPE, czyli fragment tkanki przygotowany specjalnie do badań laboratoryjnych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki z konkretnymi typami komórek nowotworowych, takimi jak typ endometrioidowy, jasnokomórkowy, śluzowy lub sarcomatowy, a także z guzami mieszanymi lub guzami o niskim stopniu złośliwości.
  • Choroba określana jako pierwotnie oporna na platynę, co oznacza, że nowotwór nie zareagował na leczenie chemioterapią zawierającą platynę lub choroba zaczęła postępować w ciągu 3 miesięcy od ostatniej dawki tego leku.
  • Aktywne lub przewlekłe zaburzenia rogówki (przezroczysta przednia część oka), historia przeszczepu rogówki lub inne aktywne problemy ze wzrokiem wymagające ciągłego leczenia lub monitorowania.
  • Obecne objawy lub wyniki badań wskazujące na niedrożność jelit, czyli stan, w którym treść pokarmowa nie może swobodnie przemieszczać się przez jelita.
  • Obecna lub przebyta w przeszłości choroba śródmiąższowa płuc (ILD) lub zapalenie płuc (pneumonitis) o podłożu nieinfekcyjnym, które wymagały stosowania sterydów (leków przeciwzapalnych) lub dodatkowego tlenu.
  • Wcześniejsze stosowanie leków celujących w białko FRα (np. lek MIRV) lub leków z grupy TOP1i ADC (specjalistyczne leki łączące chemioterapię z przeciwciałami).
  • Przeprowadzenie poważnej operacji chirurgicznej w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD5335

    to badany lek podawany kroplówką do żyły, który jest głównym lekiem testowanym w tym badaniu. Ma on na celu sprawdzenie, jak skutecznie może walczyć z nowotworem jajnika u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie oparte na platynie przestało działać.

  • Mirvetuximab soravtansine

    to lek podawany kroplówką do żyły, który jest stosowany jako porównanie dla badanego leku u pacjentów, u których nowotwór wykazuje wysoką ekspresję białka FRα. Jest to terapia celowana, która ma za zadanie uderzać bezpośrednio w komórki nowotworowe.

  • Doksorubicyna

    w formie liposomalnej to lek podawany kroplówką do żyły, stosowany jako jedna z opcji chemioterapii porównawczej. Dzięki specjalnej formie (liposomach) lek ten jest dostarczany do organizmu w sposób mający na celu poprawę działania przeciwnowotworowego.

  • Topotekan

    to lek podawany kroplówką do żyły, będący jednym z rodzajów chemioterapii, które mogą być wybrane przez lekarza w celu porównania skuteczności z badanym lekiem.

  • Paklitaksel

    to lek podawany kroplówką do żyły, stanowiący kolejną opcję chemioterapii, która może zostać wybrana przez lekarza prowadzącego w ramach standardowego leczenia porównawczego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mirvetuximab soravtansine

    Ten lek podawany dożylnie w formie kroplówki, który jest już stosowany w medycynie do leczenia określonych typów raka jajnika. Należy on do grupy leków celowanych, które działają poprzez przyłączanie się do konkretnych białek na powierzchni komórek nowotworowych i dostarczanie do nich silnego środka niszczącego ich strukturę. Dzięki temu mechanizmowi lek skutecznie uderza bezpośrednio w komórki raka, oszczędzając w większym stopniu zdrowe tkanki.

  • Doxorubicin hydrochloride, liposomal

    Ten preparat podaje się dożylnie w formie kroplówki, a jego liposomalna postać jest uznaną metodą wspomagającą leczenie nowotworów. Jest to lek z grupy chemioterapeutyków, który działa poprzez uszkadzanie materiału genetycznego wewnątrz komórek rakowych, co uniemożliwia im dalsze rozmnażanie się. Dzięki specjalnej otoczce leku, substancja ta może być uwalniana w organizmie w sposób bardziej kontrolowany.

  • AZD5335

    Jest to substancja badana obecnie w ramach projektów klinicznych, podawana do pacjentów w formie roztworu do infuzji dożylnej. Jako nowoczesny lek eksperymentalny, ma za zadanie blokować specyficzne procesy molekularne niezbędne do wzrostu i przetrwania komórek nowotworowych. Jego działanie skupia się na precyzyjnym hamowaniu sygnałów, które pozwalają rakowi na rozwój.

  • Topotecan

    Lek ten jest podawany dożylnie w formie kroplówki i jest powszechnie stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym raka jajnika. Należy on do grupy leków cytostatycznych, które działają poprzez zakłócanie procesu kopiowania DNA w komórkach nowotworowych. Uniemożliwia to komórkom raka podział i prowadzi do ich stopniowego obumierania.

  • Paclitaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, który stanowi standardowe narzędzie w walce z wieloma rodzajami nowotworów. Należy on do grupy leków hamujących podziały komórkowe, działając na specjalne struktury wewnątrz komórki odpowiedzialne za jej ruch i podział. Poprzez blokowanie tych struktur, lek skutecznie zatrzymuje proces niekontrolowanego wzrostu tkanki nowotworowej.

Badane choroby

Advanced Platinum-resistant Epithelial Ovarian Cancer - Jest to zaawansowana postać nowotworu złośliwego jajnika, która wywodzi się z komórek nabłonkowych. Choroba ta charakteryzuje się tym, że komórki rakowe nie reagują już skutecznie na standardowe leki oparte na platynie. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym wzroście i podziale nieprawidłowych komórek w obrębie jajników. Z czasem nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części organizmu. Stan ten pojawia się zazwyczaj po wcześniejszym nawrocie choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520466-22-00Kod protokołuD8991C00001Planowana liczba uczestników1 100 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).