Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności dwóch schematów dawkowania mirwetuksymabu sorawtanzyny u pacjentek z opornym na platynę zaawansowanym nowotworem jajnika, otrzewnej lub jajowodu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu, które są oporne na leczenie związkami platyny. W ramach badania testowany jest lek mirwetuximab sorawtansin, który podawany jest w formie wlewu dożylnego. Lek ten będzie podawany według dwóch różnych schematów dawkowania, aby określić, który z nich jest najbardziej korzystny dla pacjentów.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności różnych schematów podawania leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki początkowej dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek co 3 tygodnie w cyklach 21-dniowych.

W ramach leczenia wspomagającego pacjenci mogą otrzymywać również krople do oczu zawierające octan prednizolonu oraz inne preparaty nawilżające do oczu. Badanie będzie prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieli, jaki lek jest podawany. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie oraz czasu przeżycia bez postępu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup badawczych

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe w celu oceny stanu choroby

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek mirvetuximab soravtansine będzie podawany dożylnie w formie wlewu

    Dawka leku wynosi 6 mg/kg masy ciała

    Lek podawany jest co 21 dni (jeden cykl leczenia)

    Przed każdym podaniem leku wykonywane będą podstawowe badania krwi

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Okresowo wykonywane będą badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych

    Regularna ocena stanu zdrowia obejmuje badanie fizykalne i pomiar parametrów życiowych

    Wykonywane będą badania poziomu markera CA-125 (marker nowotworowy)

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych możliwa jest modyfikacja dawki leku

    Szczególnej obserwacji podlegać będą objawy oczne oraz objawy neurologiczne

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu leczenia wykonane zostanie końcowe badanie obrazowe

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się po zakończeniu leczenia

    Dalsza obserwacja może być prowadzona w celu oceny długości przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu
  • Choroba oporna na leczenie platyną (progresja choroby w okresie 3-6 miesięcy po zakończeniu leczenia związkami platyny)
  • Przebyte 1-3 linie wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
  • Obecność zmian nowotworowych możliwych do zmierzenia w badaniach obrazowych
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (pacjent zdolny do samodzielnego funkcjonowania)
  • Prawidłowa czynność szpiku kostnego, potwierdzona odpowiednimi wynikami badań krwi
  • Prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min)
  • Prawidłowa czynność wątroby potwierdzona odpowiednimi wynikami badań
  • Minimalny okres 4 tygodni od ostatniego leczenia przeciwnowotworowego
  • Minimalny okres 2 tygodni od ostatniej radioterapii
  • Minimalny okres 4 tygodni od ostatniej operacji chirurgicznej
  • Zgoda na wykonanie biopsji guza lub dostarczenie wcześniej pobranej tkanki nowotworowej
  • Obecność odpowiedniego poziomu receptora folianowego w tkance nowotworowej
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu
  • Negatywny wynik testu ciążowego (dla kobiet w wieku rozrodczym)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych
  • Brak potwierdzonego rozpoznania zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika opornego na platynę, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (z wyjątkiem pacjentek zakwalifikowanych do specjalnej grupy badawczej z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Obecność przerzutów do mózgu lub aktywna choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjentki podczas badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wcześniejsze leczenie mirwetuximabem (lek badany)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mirvetuximab soravtansine to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu o wysokim stopniu złośliwości, który wykazuje oporność na terapię związkami platyny. Lek ten działa poprzez łączenie się z receptorem kwasu foliowego, który występuje w dużych ilościach na powierzchni komórek nowotworowych. Po przyłączeniu się do receptora, lek dostaje się do wnętrza komórki nowotworowej i niszczy ją. Jest to terapia celowana, co oznacza, że w większym stopniu atakuje komórki nowotworowe niż zdrowe komórki organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Mirvetuximab soravtansine – Jest to innowacyjny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej i jajowodu, opornego na związki platyny, podawany w formie wlewu dożylnego. Substancja ta należy do klasy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), które łączą przeciwciało monoklonalne z cząsteczką cytotoksyczną, co pozwala na precyzyjne dostarczenie leku do komórek nowotworowych wykazujących wysoką ekspresję receptora folianowego alfa. Lek jest podawany w schemacie dawkowania 6 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie w cyklu 21-dniowym, a jego skuteczność jest obecnie badana w różnych schematach podawania, w tym u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Jest to terapia celowana, która wykazuje obiecujące wyniki w leczeniu pacjentów z nowotworami opornymi na standardową chemioterapię opartą na platynie.

Badane choroby

  • Platynooporny zaawansowany nabłonkowy rak jajnika wysokiego stopnia

    Zaawansowana postać nowotworu jajnika, która rozwija się z komórek nabłonkowych. Charakteryzuje się opornością na standardowe leczenie związkami platyny. Choroba może rozprzestrzeniać się w obrębie jamy brzusznej i miednicy.

  • Pierwotny rak otrzewnej

    Nowotwór pierwotny otrzewnej, który rozwija się w tkance wyściełającej jamę brzuszną. Jest bardzo podobny do raka jajnika pod względem zachowania i cech komórkowych. Choroba może powodować gromadzenie się płynu w jamie brzusznej i uczucie dyskomfortu.

  • Rak jajowodu

    Nowotwór jajowodu, który rozwija się w przewodach łączących jajniki z macicą. Jest stosunkowo rzadkim typem nowotworu układu rozrodczego. Może szerzyć się do okolicznych narządów w obrębie miednicy i jamy brzusznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517184-23-00Kod protokołuIMGN853-0425Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).