Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności relakorilantu z paklitakselem i bewacyzumabem u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu to nowotwory złośliwe, które rozwijają się w narządach rozrodczych kobiety. W przypadku zaawansowanego raka jajnika nowotwór rozprzestrzenia się poza jajniki i może zajmować inne organy w jamie brzusznej. Pierwotny rak otrzewnej powstaje w błonie wyścielającej jamę brzuszną, natomiast rak jajowodu rozwija się w przewodach łączących jajniki z macicą. Te typy nowotworów często wymagają agresywnego leczenia ze względu na ich skłonność do szybkiego rozprzestrzeniania się.

Badanie sprawdza skuteczność nowego leczenia składającego się z trzech leków: relacorilant, nab-paklitaksel i bewacyzumab. Nab-paklitaksel to chemioterapeutyk, który działa poprzez zatrzymywanie podziału komórek nowotworowych. Bewacyzumab to lek, który blokuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych nowotworowi do wzrostu. Relacorilant to nowy lek, który może wzmacniać działanie innych leków przeciwnowotworowych. Celem badania jest ocena, czy połączenie tych trzech leków może zatrzymać postęp choroby na dłuższy czas u pacjentek z opornym na platynę rakiem jajnika, co oznacza, że nowotwór nie odpowiada już na leczenie lekami zawierającymi platynę.

Uczestniczki badania będą otrzymywać wszystkie trzy leki zgodnie z ustalonym harmonogramem. Lekarze będą regularnie monitorować stan pacjentek poprzez badania obrazowe i laboratoryjne, aby sprawdzić, jak dobrze leczenie działa i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie jest przeznaczone dla kobiet, które wcześniej otrzymały co najmniej jeden, ale nie więcej niż trzy rodzaje leczenia systemowego z powodu raka jajnika i u których stwierdzono postęp choroby lub nietolerancję ostatniego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia kombinacją trzech leków

    Otrzymasz kombinację trzech leków przeciwnowotworowych: relacorilant, nab-paklitaksel oraz bewacyzumab.

    Relacorilant to lek w postaci miękkich kapsułek, który przyjmujesz doustnie. Nab-paklitaksel i bewacyzumab są podawane dożylnie podczas wizyt w ośrodku medycznym.

    Leczenie będzie prowadzone w cyklach, gdzie każdy cykl składa się z określonego okresu przyjmowania leków, po którym następuje przerwa lub kontynuacja zgodnie z planem terapii.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne i badania obrazowe

    Podczas badania będziesz regularnie badana pod kątem postępu choroby za pomocą obrazowania medycznego.

    Badania będą oceniane zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1, które są standardowymi wytycznymi do mierzenia odpowiedzi guza na leczenie.

    Lekarz będzie monitorować rozmiar guzów i sprawdzać, czy leczenie jest skuteczne w kontrolowaniu choroby.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i działań niepożądanych

    Przez cały okres badania będziesz monitorowana pod kątem wszelkich działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Zespół medyczny będzie regularnie sprawdzać Twoje samopoczucie i reakcje na leczenie podczas każdej wizyty.

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, może być konieczne dostosowanie dawek leków lub czasowe przerwanie leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Głównym celem badania jest pomiar czasu wolnego od progresji choroby - czyli czasu, przez który choroba nie pogarsza się.

    Będzie również oceniana całkowita odpowiedź na leczenie, czyli czy guzy zmniejszają się, znikają lub pozostają stabilne.

    Mierzona będzie również korzyść kliniczna po 24 tygodniach, która oznacza utrzymanie kontroli nad chorobą przez ten okres.

  5. Krok 5

    Długoterminowe obserwacje przeżycia

    Twoje przeżycie całkowite będzie oceniane w określonych punktach czasowych: po 6, 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia badania.

    Obserwacja będzie kontynuowana nawet po zakończeniu aktywnego leczenia w ramach badania.

    Te dane pomagają ocenić długoterminową skuteczność kombinacji leków w leczeniu tego typu nowotworu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

21 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzone zaawansowane nowotworowe schorzenie jajników, otrzewnej lub jajowodów - nowotwory złośliwe w obrębie narządów rozrodczych kobiety
  • Nowotwór musi być typu wysoko złośliwego surowiczego lub endometrioidalnego - określone rodzaje komórek nowotworowych
  • Pacjentka musi mieć chorobę oporną na platynę - oznacza to, że nowotwór powrócił lub się pogorszył w ciągu 183 dni od ostatniej dawki leczenia opartego na platynie
  • Czas przewidywanego życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące według oceny lekarza
  • Musi być obecny co najmniej jeden mierzalny guz - zmiana, którą można dokładnie zmierzyć na badaniach obrazowych
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 - oznacza to, że pacjentka jest w dobrym lub umiarkowanie dobrym stanie ogólnym
  • Pacjentka musi być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne oraz nie może mieć niekontrolowanych wymiotów
  • Musi otrzymać wcześniej od 1 do 3 linii systemowego leczenia przeciwnowotworowego - leczenie podawane do całego organizmu, takie jak chemioterapia
  • Co najmniej jedna wcześniejsza linia leczenia musi być oparta na platynie - rodzaj chemioterapii zawierający związki platyny
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria:
  • Liczba neutrofili (typ białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1500 komórek na milimetr sześcienny bez wsparcia czynnikami wzrostu
  • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100,000 na milimetr sześcienny bez transfuzji
  • Poziom hemoglobiny (białka przenoszącego tlen) musi wynosić co najmniej 9 gramów na decylitr bez transfuzji
  • Enzymy wątrobowe AST i ALT nie mogą przekraczać 2,5 razy górnej granicy normy lub 5 razy w przypadku przerzutów do wątroby
  • Poziom bilirubiny całkowitej (produkt rozpadu czerwonych krwinek) nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy
  • Poziom albuminy (białka w krwi) musi wynosić co najmniej 2,5 gramów na decylitr
  • Klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi wynosić co najmniej 35 mililitrów na minutę
  • Poziom białka w moczu nie może być wyższy niż 2+ w badaniu paskowym lub mniej niż 1 gram w dobowej zbiórce moczu
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji - antykoncepcja hormonalna nie jest dozwolona
  • Pacjentka musi być w stanie przestrzegać wymogów protokołu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

20 kryteriów

  • Jeśli pacjentka nie ma potwierdzonego zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika (nowotwór złośliwy pochodzący z komórek pokrywających jajniki), pierwotnego raka otrzewnej (nowotwór złośliwy błony wyścielającej jamę brzuszną) lub raka jajowodów (nowotwór złośliwy w rurkach łączących jajniki z macicą)
  • Jeśli pacjentka ma inny rodzaj nowotworu jajników niż nabłonkowy
  • Jeśli pacjentka ma nowotwór w wczesnym stadium zamiast zaawansowanym
  • Jeśli pacjentka ma niską sprawność ogólną - oznacza to słabą kondycję fizyczną mierzoną specjalną skalą oceniającą zdolność do codziennych czynności
  • Jeśli pacjentka ma poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
  • Jeśli pacjentka ma neutropenię - zbyt małą liczbę białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z infekcjami
  • Jeśli pacjentka ma trombocytopenię - zbyt małą liczbę płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie
  • Jeśli pacjentka ma anemię - zbyt małą liczbę czerwonych krwinek przenoszących tlen
  • Jeśli pacjentka ma aktywną infekcję wymagającą leczenia
  • Jeśli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub skłonność do krwawień
  • Jeśli pacjentka ma neuropatię obwodową - uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie, mrowienie lub ból w rękach i stopach
  • Jeśli pacjentka ma nadciśnienie, które nie jest dobrze kontrolowane lekami
  • Jeśli pacjentka miała zawał serca, udar mózgu lub zakrzep w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Jeśli pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji - środków zapobiegających ciąży
  • Jeśli pacjentka ma uczulenie na którykolwiek z leków używanych w badaniu
  • Jeśli pacjentka otrzymała wcześniej leczenie inhibitorami VEGF - leki blokujące wzrost naczyń krwionośnych
  • Jeśli pacjentka ma inne aktywne nowotwory złośliwe
  • Jeśli pacjentka ma zaburzenia wchłaniania pokarmów w jelitach
  • Jeśli pacjentka ma problemy z połykaniem tabletek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Relacorilant

    to lek, który blokuje działanie kortyzolu w organizmie. Kortyzol to hormon stresu, który może pomagać komórkom nowotworowym w przetrwaniu i rozwoju. Przez zablokowanie tego hormonu, relacorilant może sprawić, że nowotwór będzie bardziej podatny na inne leczenia przeciwnowotworowe.

  • Nab-paklitaksel

    to rodzaj chemioterapii, który zatrzymuje wzrost i podział komórek nowotworowych. Ten lek jest specjalnie przygotowany w postaci, która może być łatwiej wchłaniana przez organizm i może powodować mniej skutków ubocznych niż tradycyjne formy paklitakselu. Działa poprzez zakłócanie struktury wewnętrznej komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Bewacyzumab

    to lek, który blokuje tworzenie się nowych naczyń krwionośnych wokół guza. Nowotwory potrzebują dopływu krwi, aby rosnąć i rozprzestrzeniać się. Przez ograniczenie dostępu do składników odżywczych i tlenu dostarczanych przez krew, bewacyzumab może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Relacorilant

    Ten lek podawany jest doustnie w postaci tabletek i należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora glukokortykowowego. Relacorilant działa poprzez blokowanie receptorów dla kortyzolu w komórkach, co pomaga zmniejszyć szkodliwe działanie nadmiaru tego hormonu stresu w organizmie. Obecnie substancja ta jest badana w badaniach klinicznych jako potencjalne wsparcie w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej pierwotnej lub jajowodów, gdzie może pomóc poprawić skuteczność standardowej chemioterapii. Lek ten może być szczególnie przydatny u pacjentów, u których wysokie poziomy kortyzolu mogą osłabiać odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe.

  • Nab-paklitaxel

    Jest to forma chemioterapii podawana dożylnie przez wlew, która zawiera substancję czynną paklitaksel związaną z białkami albuminy. Mechanizm działania polega na zatrzymywaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie ich wewnętrznego szkieletu, co prowadzi do śmierci komórek rakowych. Nab-paklitaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksolami i jest już zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika. Ta specjalna forma paklitakselu może być lepiej tolerowana przez pacjentów i może skuteczniej docierać do tkanek nowotworowych w porównaniu do tradycyjnych form tego leku.

  • Bewacyzumab

    Ten lek jest podawany dożylnie w postaci wlewu i należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Bewacyzumab działa poprzez blokowanie białka VEGF, które jest odpowiedzialne za tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy nowotworowe w składniki odżywcze. Jest to już zatwierdzony lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu różnych typów raka, w tym zaawansowanego raka jajnika, gdzie pomaga spowolnić wzrost nowotworu poprzez ograniczenie jego zaopatrzenia w krew. Mechanizm działania tego leku polega na "zagłodzeniu" guza poprzez uniemożliwienie mu budowania własnej sieci naczyń krwionośnych.

Badane choroby

  • Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika

    Złośliwy nowotwór powstający z komórek nabłonkowych pokrywających jajniki. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co sprawia, że diagnoza jest często stawiana dopiero w zaawansowanym stadium. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do otrzewnej jamy brzusznej oraz innych narządów w obrębie miednicy. W miarę postępu choroby może dochodzić do tworzenia płynu w jamie brzusznej oraz narastania objawów związanych z uciskiem na sąsiednie struktury.

  • Pierwotny rak otrzewnej

    Rzadki typ nowotworu złośliwego powstający bezpośrednio z komórek otrzewnej wyścielającej jamę brzuszną. Choroba ma podobne cechy histologiczne do raka jajnika i często jest trudna do odróżnienia od przerzutów innych nowotworów. Komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się po powierzchni otrzewnej, tworząc liczne ogniska chorobowe w jamie brzusznej. Postęp choroby prowadzi do narastania objawów brzusznych i możliwego gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej.

  • Rak jajowodu

    Złośliwy nowotwór powstający w jajowodzie, najczęściej w jego dystalnej części. Jest to stosunkowo rzadki typ raka narządów rozrodczych żeńskich, który może długo przebiegać bezobjawowo. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do jamy otrzewnowej oraz węzłów chłonnych miednicy. W miarę rozwoju choroby może dochodzić do niedrożności jajowodu oraz objawów związanych z uciskiem na sąsiednie struktury anatomiczne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517432-21-00Kod protokołuCORT125134-557Planowana liczba uczestników182 osobySponsorCorcept Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).