Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności baklofenu w redukcji dawek benzodiazepin u pacjentów z uzależnieniem od benzodiazepin

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami związanymi z używaniem benzodiazepin, które są lekami stosowanymi w psychiatrii, często w leczeniu lęku i bezsenności. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie baklofen może pomóc w zmniejszeniu dawki benzodiazepin u pacjentów z uzależnieniem od tych leków. Baklofen jest lekiem, który zwykle stosuje się jako środek rozluźniający mięśnie, ale w tym badaniu będzie używany, aby ułatwić stopniowe zmniejszanie dawki benzodiazepin.

W badaniu porównuje się działanie baklofenu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku. Uczestnicy będą przyjmować baklofen lub placebo doustnie przez maksymalnie 13 tygodni. Celem jest ocena, czy baklofen jest skuteczny w zmniejszaniu ilości przyjmowanych benzodiazepin. Badanie obejmuje również monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz ocenę jakości życia uczestników.

W badaniu biorą udział osoby dorosłe, które mają zdiagnozowane zaburzenia związane z używaniem benzodiazepin. Uczestnicy muszą mieć historię nieudanego leczenia uzależnienia od benzodiazepin. Badanie ma na celu znalezienie skutecznego sposobu na zmniejszenie uzależnienia od tych leków, co może poprawić jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek od 18 do 65 lat, potwierdzenie uzależnienia od benzodiazepin zgodnie z kryteriami DSM-5 oraz negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca baklofen lub grupa otrzymująca placebo. Celem jest ocena skuteczności baklofenu w redukcji dawek benzodiazepin.

    Baklofen jest podawany doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz występowania działań niepożądanych. Obejmuje to ocenę różnicy w całkowitym spożyciu benzodiazepin przed i po rozpoczęciu badania.

    Dodatkowo, oceniane są objawy odstawienia benzodiazepin, poziom lęku, depresji oraz jakość snu i życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 62-64 dniach od randomizacji. Na tym etapie oceniana jest częstotliwość odstawienia benzodiazepin oraz ogólna skuteczność leczenia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania i stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania. Muszą również zgodzić się na wykonywanie testów ciążowych w trakcie badania.
  • Pacjenci z zaburzeniem używania benzodiazepin. To oznacza, że mają problem z nadmiernym używaniem leków z grupy benzodiazepin, zgodnie z kryteriami z podręcznika diagnostycznego DSM-5.
  • Średnia dzienna dawka benzodiazepin musi wynosić od 50 mg do 200 mg diazepamu (według tabeli równoważności Ashtona) w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania. Inne leki, takie jak zolpidem, zopiklon i eszopiklon, będą liczone jako część całkowitej dziennej dawki diazepamu i będą uwzględniane w procesie stopniowego zmniejszania dawki.
  • Pacjenci muszą używać benzodiazepin przez ponad 12 tygodni.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną nieudaną próbę leczenia zaburzenia używania benzodiazepin. Nieudane leczenie oznacza, że nie udało się odstawić pełnej dawki benzodiazepin zgodnie z wcześniej ustalonym planem zmniejszania dawki, ustalonym przez lekarza rodzinnego lub specjalistę.
  • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjenci muszą być zdolni do wyrażenia dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci mogą być objęci lub nie objęci opieką prawną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja czy schizofrenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby uzależnione od substancji, takich jak alkohol czy narkotyki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na badany lek lub jego składniki, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baclofen to lek, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu dawek benzodiazepin u pacjentów z zaburzeniem używania benzodiazepin. Baclofen jest zazwyczaj stosowany w leczeniu spastyczności mięśni, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści w kontekście uzależnienia od benzodiazepin.

Co już wiadomo o tej terapii

Baclofen – Baclofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji dawek benzodiazepin u pacjentów z zaburzeniami związanymi z ich używaniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń psychiatrycznych i uzależnień. Mechanizm działania baclofenu polega na modulacji receptorów GABA-B, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe.

Badane choroby

Zaburzenia związane z używaniem benzodiazepin – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem używania benzodiazepin, co prowadzi do problemów zdrowotnych lub społecznych. Osoby z tym zaburzeniem mogą odczuwać silną potrzebę zażywania leku, nawet gdy nie jest to konieczne medycznie. Często występuje zwiększona tolerancja na lek, co oznacza, że potrzebne są większe dawki, aby osiągnąć ten sam efekt. Odstawienie benzodiazepin może prowadzić do objawów odstawienia, takich jak lęk, drażliwość, bezsenność i drżenie. W miarę postępu zaburzenia, osoba może zaniedbywać obowiązki zawodowe lub rodzinne. Może również wystąpić ryzyko przedawkowania, jeśli dawki są zbyt wysokie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502307-30-00Kod protokołu69HCL21_1318Planowana liczba uczestników93 osobySponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).