Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność diazepamu i oksazepamu w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin u pacjentów otrzymujących terapię agonistami opioidowymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z uzależnieniem od benzodiazepin i opioidów, którzy są obecnie poddawani terapii agonistami opioidowymi. W ramach badania porównywane będą dwa podejścia do leczenia: stabilna dawka leków diazepam lub oksazepam przez 24 tygodnie w porównaniu z 20-tygodniowym okresem stopniowego zmniejszania dawki.

Głównym celem badania jest ocena wpływu różnych metod leczenia na używanie nielegalnych benzodiazepin przez pacjentów. Leki stosowane w badaniu to tabletki Valium (diazepam), Sobril (oksazepam) oraz Stesolid (diazepam) podawane doustnie. Maksymalna dzienna dawka leków będzie dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta.

W trakcie badania będzie monitorowany stan zdrowia psychicznego pacjentów, jakość życia, zdolność reakcji, satysfakcja z leczenia oraz występowanie zachowań agresywnych. Dodatkowo sprawdzane będzie używanie innych substancji psychoaktywnych oraz utrzymywanie się w programie leczenia uzależnienia od opioidów. Okres leczenia w ramach badania wynosi 24 tygodnie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Badanie trwa łącznie 24 tygodnie.

  2. Krok 2

    Leczenie

    W zależności od przydzielonej grupy otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    Grupa 1: stała dawka leku diazepam lub oxazepam przez 24 tygodnie

    Grupa 2: stopniowe zmniejszanie dawki leku przez 20 tygodni

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Cotygodniowe lub comiesięczne badania moczu pod nadzorem

    Ocena stanu zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza

    Pomiar czasu reakcji

    Ocena jakości życia

    Ocena zadowolenia z leczenia

  4. Krok 4

    Monitorowanie dodatkowych parametrów

    Kontrola obecności innych substancji w organizmie

    Ocena zachowań agresywnych

    Monitorowanie ewentualnych zdarzeń niepożądanych

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 24 tygodniach

    Porównanie wyników z początkowym stanem zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Zdiagnozowane uzależnienie od opioidów według klasyfikacji ICD-10 oraz aktualnie prowadzona terapia zastępcza uzależnienia od opioidów
  • Zdiagnozowane uzależnienie od benzodiazepin według ICD-10, które spełnia następujące warunki:
    • Trwa co najmniej 5 lat
    • Stosowanie leków 5-7 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
    • Minimalna przyjmowana dawka odpowiada 15 mg diazepamu dziennie lub więcej
    • Wcześniejsze próby odstawienia benzodiazepin w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu, co obejmuje:
      • Przestrzeganie wymagań określonych w formularzu świadomej zgody
      • Stosowanie się do protokołu badania
      • Kwalifikacja do badania zostanie potwierdzona przez lekarza podczas oceny klinicznej
      • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z uzależnieniem od innych substancji niż benzodiazepiny i opioidy nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (takimi jak ostra psychoza lub ciężka depresja) nie mogą brać udziału
  • Osoby z ciężkimi schorzeniami wątroby (gdyż mogą one wpływać na metabolizm leków) są wykluczone z badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi substancjami, nie kwalifikują się
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z ostrymi stanami medycznymi wymagającymi natychmiastowego leczenia są wykluczeni z badania
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na benzodiazepiny lub opioidy nie kwalifikują się do badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Diazepam to lek z grupy benzodiazepin, który pomaga w leczeniu lęku, bezsenności i objawów odstawienia. Jest stosowany w terapii osób uzależnionych od benzodiazepin, które jednocześnie przechodzą terapię zastępczą opioidową. Lek działa uspokajająco i rozluźniająco na mięśnie. Oxazepam to również lek z grupy benzodiazepin, który ma działanie przeciwlękowe i uspokajające. Jest stosowany w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin u pacjentów otrzymujących terapię zastępczą opioidową. Lek ten charakteryzuje się łagodniejszym działaniem w porównaniu do niektórych innych benzodiazepin. Oba leki są stosowane w ramach kontrolowanego procesu leczenia uzależnienia od benzodiazepin, gdzie pacjenci otrzymują stabilną dawkę lub przechodzą stopniowe zmniejszanie dawki w celu ostatecznego odstawienia leku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Diazepam

    Lek z grupy benzodiazepin podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin u pacjentów poddawanych terapii agonistami opioidowymi. Działa poprzez wzmocnienie przekaźnictwa GABA-ergicznego w mózgu, co prowadzi do efektu uspokajającego i przeciwlękowego. Jest wykorzystywany w stabilizacji pacjentów podczas terapii odwykowej, umożliwiając kontrolowane zmniejszanie dawki i łagodzenie objawów odstawiennych.

  • Oxazepam

    Benzodiazepina o średnim czasie działania, podawana doustnie w postaci tabletek, stosowana w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin u pacjentów w trakcie terapii substytucyjnej opioidowej. Substancja ta oddziałuje na receptory GABA w układzie nerwowym, wywołując efekt uspokajający i zmniejszający napięcie. Jest szczególnie przydatna w procesie detoksykacji i stabilizacji pacjentów z podwójnym uzależnieniem, gdyż charakteryzuje się przewidywalnym metabolizmem i mniejszym ryzykiem kumulacji w organizmie.

Badane choroby

  • Zależność od benzodiazepin

    Uzależnienie od benzodiazepin to stan, w którym organizm rozwija fizyczną i psychiczną zależność od leków z grupy benzodiazepin. Charakteryzuje się występowaniem silnej potrzeby przyjmowania tych leków oraz trudnościami w kontrolowaniu ich użycia. Osoby uzależnione często zwiększają dawki, aby uzyskać pożądany efekt. Stan ten rozwija się stopniowo, zazwyczaj po dłuższym okresie regularnego przyjmowania leków. Towarzyszą mu objawy tolerancji, gdzie organizm wymaga coraz większych dawek dla osiągnięcia tego samego efektu.

  • Uzależnienie od opioidów

    Uzależnienie od opioidów to przewlekły stan, w którym osoba rozwija silną fizyczną i psychiczną zależność od substancji opioidowych. Charakteryzuje się kompulsywnym używaniem opioidów mimo świadomości negatywnych konsekwencji. Uzależnienie wpływa na funkcjonowanie układu nerwowego, powodując zmiany w sposobie reagowania mózgu na bodźce. U osoby uzależnionej występuje silne pragnienie zażywania opioidów oraz utrata kontroli nad ich przyjmowaniem. Z czasem rozwija się tolerancja, wymagająca zwiększania dawek dla uzyskania tego samego efektu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510404-44-02Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).