Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deksamfetaminy i piracetamu u pacjentów z zaburzeniem używania kokainy i współistniejącym zaburzeniem używania opioidów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania kokainy, które jednocześnie mają problem z używaniem opioidów. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest stosowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających dexamfetaminę w leczeniu tego zaburzenia. Dexamfetamina to substancja, która może wpływać na układ nerwowy i jest używana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych. W badaniu porównuje się działanie tego leku z działaniem placebo, czyli tabletki, która nie zawiera aktywnej substancji leczniczej.

Osoby biorące udział w badaniu będą przyjmować tabletki przez 24 tygodnie. Dawkowanie będzie dostosowywane indywidualnie, maksymalnie do 90 mg dziennie, w zależności od tolerancji pacjenta. W trakcie badania uczestnicy będą kontynuować swoje leczenie opioidami, przyjmując metadon doustnie. Badanie ma na celu ocenę liczby dni, w których pacjenci nie używają kokainy, oraz ogólnego stanu zdrowia uczestników.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie liczby dni abstynencji od kokainy w ostatnich czterech tygodniach leczenia oraz ogólnego stanu zdrowia, który obejmuje zdrowie fizyczne, psychiczne i funkcjonowanie społeczne. Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania leku będzie monitorowane poprzez badanie parametrów życiowych, takich jak tętno i ciśnienie krwi, oraz poprzez analizę wyników badań laboratoryjnych. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi być aktywnie zaangażowany w leczenie substytucyjne opioidów za pomocą metadonu doustnego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik otrzymuje tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające dexamfetaminę i piracetam lub placebo.

    Dawkowanie dexamfetaminy jest indywidualnie dostosowywane do maksymalnej dawki 90 mg na dzień, w zależności od tolerancji.

    Tabletki przyjmowane są doustnie przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik musi odwiedzać ośrodek badawczy dwa razy w tygodniu.

    Podczas wizyt przeprowadzane są oceny stanu zdrowia fizycznego, psychicznego oraz funkcjonowania społecznego.

  4. Krok 4

    Ocena abstynencji

    Głównym celem jest ocena liczby dni abstynencji od kokainy w ostatnich 4 tygodniach leczenia (tygodnie 21-24).

    Ocena odbywa się na podstawie samooceny uczestnika oraz analizy moczu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez pomiary parametrów życiowych, takich jak tętno i ciśnienie krwi, oraz masy ciała.

    Przeprowadzane są badania EKG oraz analizy laboratoryjne, w tym NT-proBNP i hs-Troponina.

    Rejestrowane są wszelkie zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi fazę zakończenia badania, która trwa dodatkowe 4 tygodnie (tygodnie 27-30).

    Oceniana jest liczba dni abstynencji od kokainy oraz ogólny stan zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Aktywnie uczestniczyć w leczeniu uzależnienia od opioidów za pomocą doustnego metadonu.
  • Mieć umiarkowane lub ciężkie uzależnienie od kokainy zgodnie z DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów zdrowotnych związanych z używaniem substancji.
  • Regularnie używać kokainy w poprzednim miesiącu.
  • Używać kokainy głównie poprzez wciąganie, wdychanie lub wstrzykiwanie.
  • Wyrazić chęć zmniejszenia lub zaprzestania używania kokainy.
  • Być w stanie i chcieć uczęszczać do ośrodka leczenia 2 dni w tygodniu.
  • Być w stanie i chcieć współpracować przy wymaganych ocenach i procedurach badania.
  • Podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zaburzenia używania kokainy, nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenie używania kokainy oznacza, że ktoś ma trudności z kontrolowaniem używania kokainy i może to wpływać na jego życie.
  • Osoby, które nie są w trakcie leczenia uzależnienia od opioidów za pomocą metadonu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Uzależnienie od opioidów to stan, w którym ktoś ma trudności z kontrolowaniem używania opioidów, a metadon to lek, który pomaga w leczeniu tego uzależnienia.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksamfetamina

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem używania kokainy, którzy jednocześnie mają zaburzenie związane z używaniem opioidów. Lek ten jest podawany w formie o przedłużonym uwalnianiu przez 24 tygodnie. Deksamfetamina ma na celu zmniejszenie liczby dni używania kokainy oraz poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów.

  • Metadon

    to lek stosowany w rutynowym leczeniu substytucyjnym dla pacjentów z uzależnieniem od opioidów. W tym badaniu klinicznym metadon jest stosowany jako część standardowego leczenia, które pacjenci otrzymują w celu zarządzania ich uzależnieniem od opioidów. Metadon pomaga zmniejszyć objawy odstawienia i pragnienie opioidów, co może wspierać pacjentów w ich drodze do abstynencji od kokainy.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksamfetamina – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Obecnie badany jest w kontekście leczenia zaburzeń związanych z używaniem kokainy, szczególnie u pacjentów z jednoczesnym uzależnieniem od opioidów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie abstynencji od kokainy oraz poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Deksamfetamina działa poprzez zwiększenie poziomu neuroprzekaźników, takich jak dopamina i noradrenalina, w mózgu, co pomaga w redukcji objawów uzależnienia. Klasyfikowana jest jako stymulant ośrodkowego układu nerwowego.

Badane choroby

Zaburzenie używania kokainy – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem używania kokainy, co prowadzi do problemów w życiu codziennym. Osoby z tym zaburzeniem mogą odczuwać silne pragnienie zażywania kokainy, co często prowadzi do jej regularnego używania pomimo negatywnych konsekwencji. Z czasem mogą rozwijać się tolerancja i potrzeba zażywania większych dawek, aby osiągnąć ten sam efekt. Zaburzenie to może wpływać na zdrowie fizyczne i psychiczne, a także na relacje społeczne i zawodowe. Często towarzyszą mu inne problemy zdrowotne, takie jak uzależnienie od opioidów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505556-21-00Kod protokołu10140262110025Planowana liczba uczestników204 osobySponsorParnassia Groep B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).