Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności bimekizumabu i propionianu klobetazolu u pacjentów z łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy, choroby skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod leczenia tej choroby. Pierwsza metoda to stosowanie kremu zawierającego clobetasol propionate, który jest rodzajem kortykosteroidu, czyli leku zmniejszającego stan zapalny. Druga metoda to stosowanie leku o nazwie Bimzelx, który zawiera substancję czynną bimekizumab. Bimekizumab to rodzaj leku biologicznego, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny.

W badaniu uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie stosować krem z clobetasolem, a druga grupa będzie otrzymywać zastrzyki z bimekizumabem. Celem jest sprawdzenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu objawów łuszczycy. Badanie potrwa 24 tygodnie, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem nasilenia objawów choroby.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy wczesne leczenie łuszczycy za pomocą bimekizumabu może opóźnić rozwój przewlekłego stanu zapalnego. Badanie ma na celu ocenę aktywności choroby w różnych punktach czasowych oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów. Dodatkowo, zostanie oceniona ilość i jakość komórek układu odpornościowego w skórze przed i po leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 45 lat, łuszczyca plackowata bez zapalenia stawów, oraz gotowość do uczestnictwa we wszystkich wizytach badawczych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa rodzaje leków: DERMOVAL 0,05% w formie kremu do stosowania na skórę oraz Bimzelx 160 mg w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Krem DERMOVAL stosowany jest miejscowo na zmiany skórne, natomiast Bimzelx podawany jest w formie zastrzyków.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się w 16. i 24. tygodniu badania. Skuteczność mierzona jest za pomocą wskaźnika PGA, który ocenia aktywność choroby.

    Dodatkowe oceny obejmują jakość życia pacjenta oraz ilościową i jakościową ocenę nacieku immunologicznego.

  4. Krok 4

    Długoterminowe obserwacje

    Badanie trwa do 2028 roku, a pacjent jest monitorowany w różnych punktach czasowych: 16, 24, 48, 72 i 96 tygodni.

    Oceniane są m.in. czas do nawrotu choroby oraz zużycie i koszt stosowania sterydów miejscowych w porównaniu do bimekizumabu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni mogą brać udział w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa we wszystkich wizytach związanych z badaniem.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat, ale mniej niż 45 lat.
  • Pacjent musi mieć łuszczycę plackowatą, ale nie może mieć łuszczycowego zapalenia stawów.
  • Pacjent musi mieć łagodną łuszczycę, co oznacza, że wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) musi być większy niż 2, ale mniejszy niż 6.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę skórną na łokciach, kolanach lub dolnej części pleców (dodatkowe zmiany w innych miejscach są dozwolone).
  • Czas trwania choroby musi być krótszy niż 6 miesięcy (krótkotrwała łuszczyca) lub dłuższy niż 2 lata (długotrwała łuszczyca).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (np. pigułki antykoncepcyjne, implanty, wkładki wewnątrzmaciczne, prezerwatywy lub podwiązanie jajowodów) przez co najmniej miesiąc przed przystąpieniem do badania. Zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają znane uczulenie na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy zdrowotne, które mogą zagrażać ich bezpieczeństwu podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bimekizumab

    to lek stosowany w leczeniu łuszczycy. Działa poprzez blokowanie działania białek w organizmie, które są odpowiedzialne za stan zapalny. W badaniu klinicznym ocenia się, czy bimekizumab może opóźnić przewlekły stan zapalny u pacjentów z łuszczycą.

  • Kortykosteroidy miejscowe

    to leki stosowane bezpośrednio na skórę w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia objawów łuszczycy. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność bimekizumabu z kortykosteroidami miejscowymi w kontrolowaniu aktywności choroby łuszczycowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Bimekizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu łuszczycy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z miejscowymi kortykosteroidami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów łuszczycy. Mechanizm działania bimekizumabu polega na blokowaniu specyficznych białek zapalnych, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, działający na poziomie układu odpornościowego.

Badane choroby

Łuszczyca – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Łuszczyca jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego, która prowadzi do przyspieszonego wzrostu komórek skóry. Może być wywołana przez czynniki genetyczne, stres, infekcje lub urazy skóry. Choroba nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514647-29-01Kod protokołu24-PP-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).