Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności blokady zwoju klinowo-podniebiennego w porównaniu z blokadą skóry głowy u pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu masy nadnamiotowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji mózgu, zwanej kraniotomią, w celu usunięcia masy nadnamiotowej. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod znieczulenia: blokady zwoju klinowo-podniebiennego i blokady skóry głowy. Obie metody mają na celu zmniejszenie bólu i stabilizację parametrów życiowych podczas operacji.

W badaniu stosowane będą różne leki, w tym morfina, metyloprednizolon, propofol, lidokaina, remifentanyl, paracetamol, etorykoksyb, cisatrakurium oraz lewobupiwakaina. Leki te są podawane w formie zastrzyków lub infuzji dożylnych, a ich celem jest zapewnienie odpowiedniego znieczulenia i kontroli bólu podczas i po operacji. Niektóre z tych leków mogą być stosowane w połączeniu z placebo, aby ocenić ich rzeczywistą skuteczność.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup znieczulenia. Jest to również badanie kontrolowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, która metoda znieczulenia jest stosowana, co ma na celu wyeliminowanie stronniczości. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami poddawanymi operacjom mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy porównania skuteczności dwóch metod znieczulenia podczas operacji mózgu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz stan zdrowia ASA 1-2.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent otrzymuje różne leki, w tym morfina i metyloprednizolon, które są podawane dożylnie.

    Podawane są również inne leki, takie jak chlorek sodu i propofol, które pomagają w przygotowaniu do zabiegu.

  3. Krok 3

    Znieczulenie

    Podczas operacji stosowane są różne metody znieczulenia, w tym blokada zwoju klinowo-podniebiennego lub blokada skóry głowy.

    Celem jest ocena zmian hemodynamicznych podczas umieszczania głowy pacjenta w specjalnym uchwycie.

  4. Krok 4

    Przebieg operacji

    Podczas operacji monitorowane są parametry takie jak tętno, ciśnienie krwi oraz poziom bólu.

    Pacjent otrzymuje również inne leki, takie jak remifentanil i paracetamol, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo.

  5. Krok 5

    Po operacji

    Po zakończeniu operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań oraz poziomu bólu.

    Pacjent może otrzymać dodatkowe leki, takie jak etorykoksyb, aby złagodzić ból i przyspieszyć powrót do zdrowia.

  6. Krok 6

    Ocena i wypis

    Przed wypisem z hospitalizacji oceniane są różne aspekty, takie jak długość pobytu w szpitalu oraz poziom zadowolenia pacjenta.

    Pacjent jest również monitorowany pod kątem ewentualnych skutków ubocznych, takich jak nudności czy zaparcia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy będą mieli przeprowadzoną kraniotomię z powodu masy nadnamiotowej. Kraniotomia to operacja, podczas której otwiera się czaszkę, aby uzyskać dostęp do mózgu.
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA 1-2. ASA to skala oceniająca ryzyko związane z operacją, gdzie 1 oznacza zdrową osobę, a 2 osobę z łagodnymi problemami zdrowotnymi.
  • Osoby wszystkich płci.
  • Osoby w wieku od 18 do 85 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji kraniotomii. Kraniotomia to zabieg chirurgiczny polegający na otwarciu czaszki.
  • Pacjenci z masą nadnamiotową. Masa nadnamiotowa to guz lub zmiana w górnej części mózgu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sphenopalatine Ganglion Block

    to metoda znieczulenia, która polega na wprowadzeniu środka znieczulającego w okolice zwoju klinowo-podniebiennego. Jest stosowana w celu zmniejszenia bólu i poprawy komfortu pacjenta podczas operacji wewnątrzczaszkowych. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność w porównaniu do innej metody znieczulenia.

  • Scalp Block

    to technika znieczulenia, która polega na podaniu środka znieczulającego w okolice skóry głowy. Celem jest zmniejszenie bólu i poprawa komfortu pacjenta podczas operacji mózgu. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność z inną metodą znieczulenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Sphenopalatine Ganglion Block – Jest to metoda podawania leku, która polega na blokadzie zwoju klinowo-podniebiennego, stosowana w formie zastrzyku. Obecnie jest badana w kontekście operacji neurochirurgicznych, takich jak kraniotomia w przypadku mas nadnamiotowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola zmian hemodynamicznych podczas operacji. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w zwoju klinowo-podniebiennym, co może wpływać na regulację ciśnienia krwi i tętna. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Guz nadnamiotowy – Jest to masa lub zmiana patologiczna zlokalizowana w części mózgu powyżej namiotu móżdżku. Może być wynikiem nowotworu, krwiaka, torbieli lub innej anomalii. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, zmiany w widzeniu oraz problemy z równowagą. W miarę wzrostu guza, objawy mogą się nasilać, prowadząc do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Guz nadnamiotowy może wpływać na funkcje poznawcze i neurologiczne w zależności od jego lokalizacji i wielkości. Wymaga dokładnej oceny medycznej w celu określenia jego charakteru i potencjalnego wpływu na zdrowie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512112-22-01Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).