Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności briwekimigu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby skórnej zwanej trądzikiem odwróconym, która występuje w postaci od umiarkowanej do ciężkiej. Trądzik odwrócony to przewlekłe schorzenie skóry, w którym pojawiają się bolesne guzki, ropnie i przetoki, najczęściej w okolicach pach, pachwiny i innych miejsc, gdzie skóra się dotyka. W badaniu sprawdzany jest lek o nazwie kodowej SAR442970, znany również jako brivekimig. Niektórzy uczestnicy otrzymają badany lek, a inni otrzymają placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku brivekimig działają w leczeniu osób z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym. Badanie oceni, czy lek pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak liczba ropni i zapalnych guzków oraz liczba przetok, czyli tuneli pod skórą, z których wycieka płyn. Sprawdzane będzie również, czy lek poprawia jakość życia osób chorych i zmniejsza ból skóry związany z chorobą. W badaniu mogą wziąć udział osoby, które wcześniej nie były leczone lekami biologicznymi, jak i te, które takie leczenie już stosowały.

Badanie składa się z dwóch okresów: pierwszego, w którym sprawdzane są różne dawki leku, oraz drugiego, zwanego okresem podtrzymującym. Uczestnicy będą otrzymywać badany lek lub placebo przez określony czas, a lekarze będą regularnie oceniać stan ich skóry i samopoczucie. W trakcie badania sprawdzane będzie stężenie leku we krwi oraz bezpieczeństwo stosowania, w tym występowanie działań niepożądanych. Osoby biorące udział w badaniu muszą mieć rozpoznany trądzik odwrócony od co najmniej sześciu miesięcy oraz zmiany skórne w co najmniej dwóch różnych okolicach ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    W momencie włączenia do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz badany lek brivekimig, czy placebo (substancję nieaktywną).

    Badanie obejmuje różne schematy dawkowania leku brivekimig, które będą porównywane ze sobą oraz z placebo.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Będziesz otrzymywać przydzielony preparat (brivekimig w określonej dawce lub placebo) zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

    Podczas tego okresu będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których oceniane będą zmiany skórne charakterystyczne dla trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

    W tygodniu 8 zostanie ocenione, czy nastąpiła zmiana w natężeniu bólu skóry, który jest jednym z objawów choroby.

    W tygodniu 16 zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena skuteczności leczenia, w tym liczba ropni i guzków zapalnych, liczba przetok z wydzieliną oraz wpływ choroby na jakość życia.

  3. Krok 3

    Okres podtrzymujący

    Po zakończeniu początkowego okresu leczenia rozpocznie się okres podtrzymujący, w którym będziesz kontynuować otrzymywanie przydzielonego preparatu.

    Podczas tego okresu nadal będą monitorowane objawy choroby oraz bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa i pobieranie próbek krwi

    Przez cały czas trwania badania będą regularnie pobierane próbki krwi w celu monitorowania bezpieczeństwa leczenia oraz stężenia leku we krwi.

    Będą również oceniane ewentualne działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane, a także nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.

    Krew będzie badana pod kątem obecności przeciwciał przeciwko lekowi, które mogą powstać w odpowiedzi na podawany preparat.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu podtrzymującego nastąpi wizyta końcowa, podczas której zostanie przeprowadzona ostateczna ocena stanu zdrowia.

    Badanie ma szacowaną datę zakończenia w maju 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć rozpoznaną łagodną do ciężkiej postać trądziku odwróconego (choroba skóry powodująca bolesne guzki i ropnie) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi mieć zmiany skórne w co najmniej 2 różnych obszarach ciała (na przykład lewa i prawa pacha, lub lewa pacha i lewa strona pachwiny), z których jeden obszar musi być w stopniu II lub III według skali Hurleya (skala określająca nasilenie choroby).
  • Uczestnik musiał wcześniej stosować antybiotyk w tabletkach (lek zwalczający bakterie) na trądzik odwrócony, który nie przyniósł wystarczającej poprawy, lub choroba powróciła po zaprzestaniu przyjmowania antybiotyku, lub uczestnik nie tolerował antybiotyków, lub ma przeciwwskazania (powody medyczne, dla których nie może stosować danego leku) do przyjmowania antybiotyków w tabletkach.
  • Uczestnik może być osobą, która nigdy wcześniej nie stosowała leków biologicznych (nowoczesne leki wytwarzane z żywych komórek) lub osobą, która wcześniej je stosowała.
  • Uczestnik musi mieć łącznie co najmniej 5 ropni i guzków zapalnych (bolesne, wypełnione ropą lub zapalne zmiany pod skórą) podczas wizyty początkowej.
  • Uczestnik musi mieć nie więcej niż 20 przetok z wypływem (kanały pod skórą, z których wycieka płyn lub ropa) podczas wizyty początkowej.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe oraz osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w przekazanych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brivekimig

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Trądzik odwrócony to schorzenie skóry, które powoduje bolesne zmiany i guzki, zwykle w miejscach gdzie skóra się zagina, takich jak pachy czy pachwiny. W tym badaniu sprawdzane są różne dawki tego leku, aby zobaczyć, która dawka najlepiej pomaga w leczeniu tej choroby. Po początkowym okresie leczenia następuje okres podtrzymujący, podczas którego pacjenci nadal otrzymują lek.

  • Placebo

    to substancja bez właściwości leczniczych, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnego aktywnego składnika. W tym badaniu niektórzy pacjenci będą otrzymywać placebo zamiast prawdziwego leku, co pozwala naukowcom porównać, czy badany lek naprawdę działa lepiej niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Brivekimig – Lek podawany w formie iniekcji, obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych (faza 2) jako potencjalne leczenie łojotokowego zapalenia gruczołów apokrynowych, przewlekłej choroby skóry objawiającej się bolesnymi guzkami i ropniami głównie w okolicach pach i pachwiny. Substancja ta działa na poziomie molekularnym, wpływając na układ odpornościowy organizmu, aby zmniejszyć stan zapalny odpowiedzialny za powstawanie zmian chorobowych. Brivekimig należy do grupy leków biologicznych, które są projektowane w celu precyzyjnego blokowania konkretnych cząsteczek wywołujących zapalenie w organizmie.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Hidradenitis suppurativa to przewlekła choroba skóry, która dotyka obszary ciała bogate w gruczoły potowe, takie jak pachy, pachwiny i okolice pod piersiami. Choroba objawia się powstawaniem bolesnych guzków, ropni i przetok pod skórą, które mogą się otwierać i wydzielać nieprzyjemnie pachnącą wydzielinę. Z czasem dochodzi do powstawania blizn i przewlekłych zmian w tkance skórnej, które mogą ograniczać ruchomość w dotkniętych obszarach. Zmiany mają tendencję do nawracania w tych samych miejscach, co prowadzi do narastania objawów. Choroba często pojawia się po okresie dojrzewania i może trwać przez wiele lat. Objawy mogą się nasilać w okresach zaostrzeń i łagodnieć w okresach remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522333-61-00Kod protokołuDRI19220Planowana liczba uczestników278 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).