Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności daridorexantu na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z przewlekłą bezsennością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą bezsenność, czyli stan, w którym trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu występują przez dłuższy czas. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie daridorexant, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg, znany również pod nazwą QUVIVIQ. Celem badania jest potwierdzenie skuteczności tego leku w poprawie jakości snu oraz funkcjonowania w ciągu dnia u pacjentów z przewlekłą bezsennością.

Uczestnicy badania będą przyjmować daridorexant codziennie przez okres do sześciu miesięcy. W trakcie badania będą odbywać się wizyty kontrolne po trzech i sześciu miesiącach, podczas których oceniane będą zmiany w jakości snu oraz funkcjonowaniu poznawczym, czyli zdolności do skupienia uwagi i zapamiętywania. Dodatkowo, monitorowane będą zmiany w ogólnym samopoczuciu psychicznym i fizycznym uczestników.

Badanie ma na celu zebranie danych na temat skuteczności daridorexantu w rzeczywistych warunkach klinicznych, co pomoże lepiej zrozumieć, jak lek wpływa na osoby z przewlekłą bezsennością. Uczestnicy będą proszeni o prowadzenie dziennika snu, aby śledzić zmiany w czasie trwania snu oraz jego jakości. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia bezsenności w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje lek o nazwie daridorexant w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg.

    Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta kontrolna

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent uczestniczy w pierwszej wizycie kontrolnej.

    Podczas tej wizyty oceniana jest zmiana w wskaźniku nasilenia bezsenności oraz subiektywny czas snu, mierzony za pomocą dziennika snu przez 7 dni przed wizytą.

  3. Krok 3

    Druga wizyta kontrolna

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent uczestniczy w drugiej wizycie kontrolnej.

    Podczas tej wizyty ponownie oceniana jest zmiana w wskaźniku nasilenia bezsenności oraz subiektywny czas snu.

    Dodatkowo, przeprowadzane są testy neuropsychologiczne w celu oceny zmian w zakresie uwagi i pamięci.

    Oceniane są również zmiany w wynikach kwestionariuszy dotyczących jakości snu, senności w ciągu dnia, rytmu dobowego, depresji oraz ogólnego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przewlekłą bezsenność zgodnie z kryteriami ICSD-3 (Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń Snu).
  • Pacjenci muszą rozpocząć przyjmowanie leku daridoreksant w dawce 50 mg dziennie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.
  • Pacjenci muszą być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą rozumieć cel badania, w tym możliwe ryzyko i skutki uboczne.
  • Pacjenci muszą być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie cierpi na przewlekłą bezsenność.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Daridorexant to lek stosowany w leczeniu przewlekłej bezsenności. Jego głównym zadaniem jest poprawa jakości snu u osób, które mają trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu przez całą noc. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które regulują cykl snu i czuwania, co pomaga pacjentom lepiej spać i czuć się bardziej wypoczętymi w ciągu dnia. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczny jest ten lek w poprawie snu i funkcji poznawczych u osób z przewlekłą bezsennością. Pacjenci przyjmujący ten lek są monitorowani pod kątem poprawy jakości snu oraz objawów w ciągu dnia przez okres trzech i sześciu miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

Daridorexant – Daridorexant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu przewlekłej bezsenności. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z tym schorzeniem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest przewlekła bezsenność. Na poziomie molekularnym daridorexant działa poprzez blokowanie receptorów oreksynowych, co pomaga regulować cykl snu i czuwania. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów oreksynowych, co oznacza, że pomaga w zasypianiu i utrzymaniu snu poprzez zmniejszenie aktywności układu oreksynowego, który jest odpowiedzialny za pobudzenie i czuwanie.

Badane choroby

Przewlekła bezsenność – Przewlekła bezsenność to zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami w zasypianiu, utrzymywaniu snu lub zbyt wczesnym budzeniem się, które występują co najmniej trzy razy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące. Osoby z tym schorzeniem często odczuwają zmęczenie, problemy z koncentracją i drażliwość w ciągu dnia. Bezsenność może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym stresem, nieodpowiednimi nawykami snu, a także innymi problemami zdrowotnymi. Zaburzenie to może prowadzić do pogorszenia jakości życia i wpływać na codzienne funkcjonowanie. Często towarzyszą mu także inne problemy zdrowotne, takie jak depresja czy lęk. W przypadku przewlekłej bezsenności, objawy utrzymują się przez dłuższy czas, co odróżnia ją od bezsenności krótkotrwałej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517768-52-00Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Roma Tor Vergata

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).