Badanie skuteczności darolutamidu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC)

Badanie dotyczy przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, który oznacza zaawansowaną formę nowotworu, gdzie komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała i przestały reagować na standardowe leczenie hormonalne obniżające poziom testosteronu. W tym badaniu będzie stosowany lek o nazwie darolutamide w połączeniu ze standardowym leczeniem wybranym przez lekarza prowadzącego. Następnie darolutamide będzie podawany jako terapia podtrzymująca.

Celem badania jest ocena skuteczności takiego połączenia leków w wydłużaniu czasu do progresji choroby widocznej w badaniach obrazowych u pacjentów w pierwszej linii leczenia tego typu nowotworu. Jest to badanie otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane, oraz randomizowane, co znaczy, że pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, które będą obejmować badania obrazowe służące do oceny postępu choroby, pomiary poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty), który jest markerem nowotworowym charakterystycznym dla raka prostaty, oraz monitorowanie objawów choroby i ewentualnych działań niepożądanych leczenia. Badanie pozwoli również ocenić ogólny czas przeżycia pacjentów oraz czas do pojawienia się objawów pogorszenia stanu zdrowia.