Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności datopotamab deruxtecan z rilvegostomig w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z wysokim poziomem białka PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) o wysokim poziomie białka PD-L1. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii. W badaniu stosowane są leki: Datopotamab deruxtecan, Rilvegostomig (znany również jako AZD2936), oraz pembrolizumab (znany jako Keytruda). Datopotamab deruxtecan i rilvegostomig są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Pembrolizumab również jest podawany w ten sposób.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie Datopotamab deruxtecan z rilvegostomig jest bardziej skuteczne niż sam pembrolizumab w leczeniu tego typu raka płuca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają albo kombinację leków, albo jeden z nich. W badaniu używany jest również placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty, podczas których monitorowane będą reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne skutki uboczne. Badanie potrwa do 2030 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest najskuteczniejsza dla pacjentów z tym typem raka płuca. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i komfort podczas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę guza w celu określenia statusu PD-L1 oraz innych biomarkerów.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: terapia Datopotamab deruxtecan z rilvegostomig, monoterapia rilvegostomig lub monoterapia pembrolizumab.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.

    Leki Datopotamab deruxtecan, rilvegostomig oraz pembrolizumab są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są objawy raka płuc oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
  • Choroba musi być w stadium IIIB, IIIC lub IV, co oznacza, że rak jest zaawansowany i nie można go wyleczyć operacją lub chemioterapią z radioterapią.
  • Pacjent nie może mieć mutacji EGFR, ani przemieszczeń ALK i ROS1, oraz innych znanych zmian genetycznych, dla których istnieją zatwierdzone terapie celowane.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza do określenia statusu PD-L1, TROP2 i innych biomarkerów.
  • Znany status ekspresji PD-L1 w guzie, określony jako TC ≥ 50%, przy użyciu testu VENTANA PD-L1 (SP263).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która nie była wcześniej napromieniana i kwalifikuje się jako zmiana docelowa według kryteriów RECIST 1.1.
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż te określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zmiany genetyczne, które można leczyć w inny sposób.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma wysokiego poziomu białka PD-L1. To białko może wpływać na to, jak dobrze działa leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) to lek stosowany w terapii nowotworów. W badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może być skuteczniejszy w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza. Rilvegostomig (AZD2936) to lek, który jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuc. Jego działanie polega na modulacji układu odpornościowego, co może pomóc organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez wzmacnianie odpowiedzi układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym, co może prowadzić do zmniejszenia guza lub zahamowania jego wzrostu. W badaniu klinicznym jest stosowany jako punkt odniesienia do oceny skuteczności nowych terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Stosowany jest w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z wysoką ekspresją PD-L1 i bez możliwych do leczenia zmian genetycznych. Działa poprzez celowanie w białko TROP2, co prowadzi do dostarczania leku cytotoksycznego bezpośrednio do komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek. Rilvegostomig (AZD2936) – Jest to lek podawany dożylnie, który również znajduje się w fazie badań klinicznych. Stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z wysoką ekspresją PD-L1. Działa jako inhibitor punktu kontrolnego, blokując interakcje białek, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu na komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako immunoterapeutyk.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, niepłaskonabłonkowy, z wysoką ekspresją PD-L1 (TC ≥ 50%) i bez możliwych do leczenia zmian genetycznych – Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest związany z komórkami płaskonabłonkowymi. Charakteryzuje się wysokim poziomem białka PD-L1, co może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na nowotwór. Choroba może być w stadium miejscowo zaawansowanym, co oznacza, że rozprzestrzeniła się w obrębie płuc, lub z przerzutami, co oznacza, że rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Brak możliwych do leczenia zmian genetycznych oznacza, że nie ma specyficznych mutacji, które można by celować w leczeniu. Choroba ta może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Wysoka ekspresja PD-L1 może wpływać na wybór terapii immunologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505077-32-00Kod protokołuD7632C00001Planowana liczba uczestników675 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).