Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności elamipretidu u pacjentów z suchą postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (AMD)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy suchej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (Dry AMD), które jest chorobą oczu prowadzącą do utraty wzroku. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Elamipretide, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u osób z tą chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać codzienne zastrzyki z Elamipretide lub placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy Elamipretide może być skutecznym sposobem leczenia suchej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w stanie ich wzroku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 55 lat oraz posiadanie co najmniej jednego oka z suchą postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (AMD).

    Konieczne jest wyrażenie zgody na udział w badaniu oraz gotowość do przestrzegania wszystkich wizyt, badań i codziennego podawania leku.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik będzie otrzymywał codzienne zastrzyki podskórne z elamipretide, które są przeznaczone do oceny skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu suchej postaci AMD.

    Zastrzyki będą podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy będą monitorowane poprzez ocenę zmian w obszarze utraty fotoreceptorów w siatkówce za pomocą zaawansowanych technik obrazowania, takich jak spektralna tomografia koherencyjna (SD-OCT) i mapowanie strefy elipsoidalnej (EZ).

    Oceny będą przeprowadzane w 48., 72. i 96. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują ocenę tempa zmian w obszarze utraty fotoreceptorów oraz poprawę ostrości wzroku w warunkach niskiego oświetlenia.

    Wyniki będą analizowane pod kątem skuteczności leczenia w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku 55 lat lub starsze z co najmniej jednym okiem dotkniętym suchą postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), z utratą fotoreceptorów. Fotoreceptory to komórki w oku, które pomagają widzieć.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie jednej z metod kontroli urodzeń.
  • Mężczyźni z partnerkami, które mogą mieć dzieci, muszą być gotowi stosować skuteczną metodę antykoncepcji, na przykład wstrzemięźliwość lub podwójną metodę antykoncepcji.
  • Zmiany w oku badanym podczas wizyty kontrolnej mogą być wieloogniskowe. Oznacza to, że mogą występować w kilku miejscach.
  • Osoba musi być w stanie samodzielnie podawać badany lek.
  • Osoba musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę i chcieć uczestniczyć we wszystkich wizytach, badaniach, codziennym podawaniu leku i prowadzeniu dziennika dawkowania oraz spełniać inne warunki badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają suchej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (Dry AMD), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elamipretide to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Celem stosowania elamipretide jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z suchą postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Lek ten ma na celu poprawę funkcji komórek siatkówki, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i poprawie widzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Elamipretide – Elamipretide jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że lek wstrzykiwany jest pod skórę. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie suchej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Działa na poziomie molekularnym poprzez poprawę funkcji mitochondriów, co może pomóc w ochronie komórek siatkówki oka. Klasyfikowany jest jako lek o działaniu mitochondrialnym.

Badane choroby

Sucha postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (Dry AMD) – Jest to choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką żółtą. W miarę postępu choroby, komórki światłoczułe w plamce żółtej ulegają degeneracji, co prowadzi do stopniowej utraty centralnego widzenia. Sucha postać AMD rozwija się powoli i jest bardziej powszechna niż mokra postać tej choroby. Charakterystycznym objawem jest zamazane widzenie, które może utrudniać czytanie i rozpoznawanie twarzy. Choroba ta nie prowadzi do całkowitej ślepoty, ale znacznie obniża jakość życia. Zmiany w plamce żółtej są nieodwracalne, a ich nasilenie może się różnić u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511482-11-00Kod protokołuSPIAM-301Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorStealth Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).