Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Glofitamabu z Wenetoklaksem i Zanubrutinibem u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu zostaną użyte leki: venetoklaks, glofitamab, zanubrutinib oraz obinutuzumab. Venetoklaks to lek, który działa na komórki nowotworowe, pomagając je zniszczyć. Glofitamab i obinutuzumab to leki podawane dożylnie, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Zanubrutinib to lek w formie kapsułek, który również wspiera walkę z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia leków zanubrutinib, venetoklaks i glofitamab lub samego venetoklaks z glofitamab u pacjentów z wysokim ryzykiem chłoniaka z komórek płaszcza, którzy nie byli wcześniej leczeni lub u których choroba powróciła. Badanie będzie prowadzone w kilku ośrodkach i obejmie różne grupy pacjentów, w tym tych, którzy nie reagowali na wcześniejsze terapie. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leki działają w zatrzymywaniu postępu choroby oraz jakie są ich efekty uboczne. Wyniki będą oceniane na podstawie badań obrazowych i innych testów medycznych. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć chłoniaka z komórek płaszcza.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku obinutuzumab

    Pacjent otrzymuje obinutuzumab w formie infuzji dożylnej. Czas trwania i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Podanie leku venetoclax

    Pacjent przyjmuje venetoclax doustnie. Dawkowanie i czas trwania leczenia są dostosowane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Podanie leku glofitamab

    Pacjent otrzymuje glofitamab w formie infuzji dożylnej. Podanie leku wymaga hospitalizacji zgodnie z protokołem badania.

  5. Krok 5

    Podanie leku zanubrutinib

    Pacjent przyjmuje zanubrutinib doustnie. Dawkowanie i czas trwania leczenia są określone przez zespół medyczny.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami Lugano 2014.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach i ewentualnych zaleceniach dotyczących dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 80 lat w momencie podpisania formularza zgody.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na unikanie ciąży oraz karmienia piersią podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Muszą również stosować dwie metody antykoncepcji.
  • Mężczyźni, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń i unikanie oddawania nasienia podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza wystarczającą liczbę białych krwinek i płytek krwi.
  • Osoba musi być objęta systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Osoba musi rozumieć i mówić w jednym z oficjalnych języków kraju, chyba że lokalne przepisy zezwalają na niezależnych tłumaczy.
  • Osoba musi mieć status szczepienia przeciwko SARS-COV2 zgodny z lokalnymi wytycznymi.
  • Osoba musi być gotowa i zdolna do przestrzegania wymagań badania, w tym hospitalizacji po podaniu pierwszej dawki leku.
  • Skutki uboczne wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej muszą być zredukowane do łagodnego poziomu.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka płaszcza na podstawie badań laboratoryjnych.
  • Osoba musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że guz lub zmiana musi być widoczna na tomografii komputerowej.
  • Osoba musi mieć chorobę w stadium II-IV.
  • Osoba musi mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Osoba musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo, chyba że problemy są spowodowane chłoniakiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka z komórek płaszcza.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w grupie wiekowej objętej badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do populacji wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Glofitamab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Jest to rodzaj terapii, która pomaga ukierunkować i niszczyć komórki nowotworowe w organizmie.

  • Venetoclax

    to lek, który działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka z komórek płaszcza.

  • Zanubrutinib

    to lek, który pomaga w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza poprzez hamowanie działania enzymu, który wspiera wzrost komórek nowotworowych. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Glofitamab

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka z komórek płaszcza, szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem, którzy nie reagują na inne terapie. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Venetoclax

    Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem. Działa poprzez blokowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor białka BCL-2.

  • Zanubrutinib

    Jest to lek podawany doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych dla pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza. Jego działanie polega na hamowaniu enzymu BTK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Chłoniak z komórek płaszcza – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w obszarze zwanym strefą płaszcza węzłów chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może obejmować węzły chłonne, szpik kostny, śledzionę oraz przewód pokarmowy. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, zmęczenia, utraty masy ciała i gorączki. Postęp choroby jest zazwyczaj szybki, co wymaga intensywnego monitorowania i leczenia. W miarę rozwoju, chłoniak ten może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506706-40-00Kod protokołuMO44869_GLOASISPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).