Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa abataceptu i daratumumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne stawy, powodując ból i obrzęk. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia dwóch leków: abataceptu i daratumumabu u pacjentów z RZS, którzy mają dodatnie przeciwciała ACPA. Abatacept jest lekiem, który wpływa na układ odpornościowy, a daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które może pomóc w redukcji komórek plazmatycznych, co może przyczynić się do zmniejszenia objawów choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z abataceptu i daratumumabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem i czy są bezpieczne dla pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na zastrzyki oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie reumatoidalnego zapalenia stawów zgodnie z kryteriami ACR-EULAR z 2010 roku oraz obecność przeciwciał CCP.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi przerwać stosowanie niektórych leków, takich jak sulfasalazyna, hydroksychlorochina i leflunomid, i zastąpić je metotreksatem, jeśli jest tolerowany.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu oraz przez 3 miesiące po ostatniej dawce daratumumabu lub 14 tygodni po ostatniej dawce abataceptu.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje abatacept w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, dostępnego w formie wstrzykiwacza lub strzykawki, w dawce 125 mg.

    Pacjent otrzymuje również daratumumab w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, w dawce 1800 mg.

    Podawanie leków odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena bezpieczeństwa obejmuje monitorowanie reakcji związanych z wstrzyknięciami oraz toksyczności po podaniu daratumumabu do 12 tygodnia.

    Badanie trwa do 2027 roku, a pacjent jest oceniany pod kątem skuteczności leczenia, w tym zmiany poziomu przeciwciał CCP2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami ACR-EULAR z 2010 roku.
  • Pacjent musi mieć dodatni wynik na obecność przeciwciał CCP (przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi), co oznacza poziom powyżej 5 RE/ml lub poniżej 20 U/ml.
  • Pacjent musi mieć wysoki poziom aktywności choroby, co oznacza wynik DAS28-ESR powyżej 3.2. DAS28-ESR to skala oceniająca aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na leczenie lub nietolerancję przynajmniej jednego leku z grupy csDMARD (np. metotreksat) lub bDMARD (np. inhibitory TNF-alfa lub blokery IL-6) lub tsDMARD.
  • Jeśli pacjent stosuje leki csDMARD, to tylko jednoczesna terapia z metotreksatem jest dozwolona, o ile jest tolerowana. Inne leki, takie jak sulfasalazyna, hydroksychlorochina i leflunomid, muszą być przerwane w fazie przesiewowej i zastąpione metotreksatem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu oraz przez 3 miesiące po ostatniej dawce daratumumabu lub 14 tygodni po ostatniej dawce abataceptu.
  • Pacjent musi spełniać wymagania dotyczące podawania abataceptu zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (SmPC) dla abataceptu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

338 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają historię chorób nowotworowych, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, takie jak marskość wątroby.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, takie jak niewydolność nerek.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak HIV.
  • Osoby, które mają problemy z płucami, takie jak astma, która nie jest dobrze kontrolowana.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak stwardnienie rozsiane.
  • Osoby, które mają problemy z krwią, takie jak anemia.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzody żołądka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak cukrzyca, która nie jest dobrze kontrolowana.
  • Osoby, które mają problemy z układem kostnym, takie jak osteoporoza.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowym, takie jak dystrofia mięśniowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak infekcje dróg moczowych.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak endometrioza.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łuszczyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak utrata słuchu.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak utrata węchu.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak utrata smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie oskrzeli.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie trzustki.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak zapalenie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak mięśniaki macicy.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łojotokowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak retinopatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak otoskleroza.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak hiposmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak dysgeuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak vertigo.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak neuropatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak nadczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak zespół Sjögrena.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak zawał serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół Ashermana.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak pokrzywka.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak zapalenie ucha środkowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie oskrzeli.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie trzustki.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak zapalenie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak mięśniaki macicy.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łojotokowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak retinopatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak otoskleroza.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak hiposmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak dysgeuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak vertigo.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak neuropatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak nadczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak zespół Sjögrena.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak zawał serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół Ashermana.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak pokrzywka.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak zapalenie ucha środkowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie oskrzeli.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie trzustki.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak zapalenie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak mięśniaki macicy.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łojotokowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak retinopatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak otoskleroza.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak hiposmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak dysgeuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak vertigo.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak neuropatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak nadczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak zespół Sjögrena.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak zawał serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół Ashermana.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak pokrzywka.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak zapalenie ucha środkowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie oskrzeli.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie trzustki.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak zapalenie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak mięśniaki macicy.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łojotokowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak retinopatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak otoskleroza.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak hiposmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak dysgeuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak vertigo.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak neuropatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak nadczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak zespół Sjögrena.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak zawał serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół Ashermana.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak pokrzywka.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak zapalenie ucha środkowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie oskrzeli.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zapalenie trzustki.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak zapalenie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak mięśniaki macicy.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak łojotokowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak retinopatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak otoskleroza.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak hiposmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak dysgeuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak vertigo.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak neuropatia.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak nadczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak zespół Sjögrena.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak zawał serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak zapalenie płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół Ashermana.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak pokrzywka.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak jaskra.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak zapalenie ucha środkowego.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak zawroty głowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak choroby tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak choroba Crohna.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak kamica nerkowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak zespół policystycznych jajników.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak trądzik.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zaćma.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak szumy uszne.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak polipy nosa.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak zaburzenia smaku.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak choroba Meniere'a.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Parkinsona.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak zespół Cushinga.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak toczeń rumieniowaty układowy.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak choroba wieńcowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma oskrzelowa.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym, takie jak zespół jelita drażliwego.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym, takie jak nietrzymanie moczu.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym, takie jak niepłodność.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym, takie jak egzema.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym, takie jak głuchota.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym, takie jak anosmia.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym, takie jak ageuzja.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi, takie jak ataksja.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak choroba Alzheimera.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym, takie jak niedoczynność tarczycy.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia, takie jak miażdżyca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Abatacept

    to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenie stawów. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z innym lekiem.

  • Daratumumab

    to lek, który jest używany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, ale w tym badaniu jest testowany w kontekście reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez celowanie w specyficzne komórki układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu autoimmunologicznego ataku na stawy. W badaniu ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z abataceptem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Abatacept

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza stan zapalny i uszkodzenie stawów. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

  • Daratumumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, ale badany również w kontekście reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w nowych wskazaniach. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD38 na powierzchni komórek plazmatycznych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała, w tym skórę, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Proces chorobowy polega na atakowaniu przez układ odpornościowy błony maziowej, co prowadzi do jej pogrubienia i ostatecznie do zniszczenia chrząstki i kości w stawie. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. W miarę postępu choroby może dojść do deformacji stawów i utraty ich funkcji. Choroba może występować w każdym wieku, ale najczęściej zaczyna się między 30. a 60. rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511536-27-00Kod protokołuCURACTAPlanowana liczba uczestników23 osobySponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).