Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa AD04 w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie kodowej AD04 w spowalnianiu postępu tej choroby. AD04 to roztwór do wstrzykiwań zawierający wodorotlenek glinu, który będzie podawany podskórnie. W badaniu uczestniczą również pacjenci otrzymujący placebo, co pozwala na porównanie efektów leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy AD04 może pomóc w zachowaniu funkcji poznawczych, codziennych i ogólnych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera przez okres 6 miesięcy. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej AD04 lub placebo, a badanie będzie prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, kto otrzymuje jakie leczenie.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i codziennym, a także bezpieczeństwo stosowania AD04. Dodatkowo, będą analizowane zmiany w objętości hipokampa za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz inne wskaźniki zdrowotne. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu oraz na przeprowadzenie badań genetycznych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku AD04, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek jest podawany podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są różne testy, w tym ocena funkcji poznawczych oraz codziennej aktywności pacjenta.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    W trakcie badania pacjent może być poddawany badaniom obrazowym, takim jak rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny zmian w objętości hipokampa, co jest istotne dla monitorowania postępu choroby Alzheimera.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu badania, który trwa 6 miesięcy, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje analizę wyników testów poznawczych, funkcjonalnych oraz ogólnej oceny stanu pacjenta.

    Wyniki te są porównywane z wynikami początkowymi, aby ocenić skuteczność leczenia AD04.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 50 do 85 lat.
  • Dostępność partnera lub opiekuna, który zna pacjenta i może towarzyszyć mu podczas wizyt. Powinien być w częstym kontakcie z uczestnikiem (co najmniej 10 godzin tygodniowo) i być dostępny telefonicznie w wyznaczonych godzinach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas trwania badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce. Mężczyźni powinni powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami NINCDS-ADRDA, które łączą kryteria kliniczne i neuropatologiczne.
  • Wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) między 22 a 30. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i orientacja.
  • Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu wykazujący zanik płata skroniowego przyśrodkowego oceniany według skali Scheltensa (wynik co najmniej 2 w co najmniej jednym miejscu) lub charakterystyczny dla choroby Alzheimera profil w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF).
  • Wynik w teście przypominania selektywnego (FCSRT) całkowity ≤40 lub wolny ≤17, co wskazuje na uszkodzenie hipokampa i zaburzenia pamięci epizodycznej.
  • Wyniki badania fizykalnego, w tym ostrość wzroku i słuchu, w akceptowalnym zakresie dla grupy wiekowej, aby umożliwić testy neuropsychologiczne.
  • Wynik w skali niedokrwienia Hachinskiego ≤4, aby odróżnić chorobę Alzheimera od demencji naczyniowej.
  • Podpisana i datowana pisemna zgoda pacjenta i opiekuna na procedury związane z badaniem oraz badania genetyczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma wczesnej postaci choroby Alzheimera.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, która wymaga dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AD04 to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który ma na celu spowolnienie postępu choroby Alzheimera we wczesnym stadium. Choroba Alzheimera to schorzenie, które wpływa na pamięć, myślenie i zachowanie. AD04 jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zachowaniu zdolności poznawczych, funkcjonalnych i ogólnych pacjentów przez okres 6 miesięcy. Lek ten jest częścią badania, które ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

AD04 – AD04 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście wczesnej choroby Alzheimera. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych fazy 2b, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest spowolnienie postępu choroby Alzheimera we wczesnym stadium. Na poziomie molekularnym AD04 działa poprzez wpływ na procesy związane z funkcjonowaniem mózgu, co może pomóc w zachowaniu zdolności poznawczych i funkcjonalnych pacjentów. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie jest jeszcze w pełni ustalona, ponieważ badania nad jego działaniem są w toku.

Badane choroby

Choroba Alzheimera we wczesnym stadium – Choroba Alzheimera we wczesnym stadium to neurodegeneracyjna choroba mózgu, która zaczyna się od subtelnych problemów z pamięcią i myśleniem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak planowanie i organizacja. Z czasem mogą pojawić się problemy z orientacją w czasie i przestrzeni oraz zmiany w zachowaniu i osobowości. Choroba ta prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych, co wpływa na zdolność do samodzielnego funkcjonowania. W miarę jak choroba postępuje, pacjenci mogą potrzebować coraz większej pomocy w codziennym życiu. Choroba Alzheimera jest jedną z najczęstszych przyczyn demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518523-30-00Kod protokołuADVANCE-AD04-001Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorAdvantage Therapeutics GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).