Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa alectynibu lub entrektynibu w porównaniu z durwalumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) po chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniane są różne terapie dla pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym stadium III tego nowotworu. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia za pomocą alectinibu lub entrectinibu z lekiem durvalumab. Alectinib i entrectinib to leki, które działają na określone białka w komórkach nowotworowych, a durvalumab to lek stosowany w terapii immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których nie doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu chemioradioterapią. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy w zależności od obecności określonych biomarkerów, takich jak fuzja ALK lub ROS1, które są specyficznymi zmianami genetycznymi w komórkach nowotworowych. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji (PFS).

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w formie kapsułek lub infuzji dożylnych przez określony czas, a stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zrozumienie, które z tych terapii mogą być najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do odpowiedniej grupy na podstawie wyników badań biomarkerów. Badanie dotyczy pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium III.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badanie PET-CT w celu oceny stanu zdrowia. Badanie to musi być wykonane przed i w ciągu 42 dni od pierwszej dawki chemioradioterapii.

  3. Krok 3

    Podanie leku alectinib

    Pacjent przyjmuje lek Alecensa w postaci kapsułek twardych o dawce 150 mg. Lek ten jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Podanie leku durvalumab

    Pacjent otrzymuje lek IMFINZI w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/mL. Lek ten jest podawany dożylnie w formie infuzji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Monitorowanie obejmuje ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz inne wskaźniki, takie jak czas do progresji w ośrodkowym układzie nerwowym, przeżycie wolne od przerzutów odległych, oraz ogólną odpowiedź na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, które oceniają funkcjonowanie fizyczne, rolę społeczną oraz objawy związane z rakiem płuca, takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność. Oceny te są przeprowadzane w 5, 11 i 17 miesiącu badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia we wrześniu 2033 roku. Po zakończeniu badania, pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Przed rozpoczęciem leczenia chemioradioterapią (cCRT lub sCRT) pacjent musi mieć wykonane badanie PET-CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową) całego ciała w ciągu 42 dni.
  • Pacjent nie może mieć postępu choroby podczas lub po otrzymaniu co najmniej 2 cykli chemioradioterapii opartej na platynie.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną obecność fuzji ALK (dotyczy grupy A1).
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną obecność fuzji ROS1 (dotyczy grupy A2).
  • Pacjent musi być w stanie połknąć lek entrectinib w całości, bez żucia, kruszenia lub otwierania kapsułek (dotyczy grupy A2).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego stan zdrowia nie pozwala na poddanie się leczeniu, które jest częścią badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jego choroba postępuje, co oznacza, że rak się rozprzestrzenia lub pogarsza.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ukończył 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Alectinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez blokowanie działania białek, które pomagają komórkom rakowym rosnąć i dzielić się. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają określone markery biologiczne.

  • Entrectinib

    to lek, który jest używany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuca. Działa poprzez hamowanie aktywności białek, które są zaangażowane w wzrost komórek rakowych. W badaniu klinicznym sprawdza się jego skuteczność u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają określone markery biologiczne.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu raka płuca i działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innymi terapiami u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alectinib

    Alectinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z zaawansowanym stadium choroby. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innymi terapiami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z NSCLC, którzy nie wykazali progresji choroby po chemioradioterapii. Alectinib działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności kinazy ALK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Entrectinib

    Entrectinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z zaawansowanym stadium choroby. Jest obecnie badany w badaniach klinicznych w celu porównania jego skuteczności i bezpieczeństwa z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z NSCLC, którzy nie wykazali progresji choroby po chemioradioterapii. Entrectinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz TRK, ROS1 i ALK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

  • Durvalumab

    Durvalumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z zaawansowanym stadium choroby. Jest badany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z NSCLC, którzy nie wykazali progresji choroby po chemioradioterapii. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy odległe. NSCLC jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba ta jest często związana z paleniem tytoniu, ale może występować także u osób, które nigdy nie paliły.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503920-14-00Kod protokołuBO42777Planowana liczba uczestników332 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).