Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa alectynibu w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z całkowicie wyciętym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium Ib-IIIa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest dodatni pod względem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Choroba ta obejmuje stadia od Ib (guz o wielkości co najmniej 4 cm) do IIIa, które zostały całkowicie usunięte chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku alectinib z chemioterapią opartą na platynie u tych pacjentów. Alectinib to lek podawany w formie twardych kapsułek, który działa jako inhibitor, co oznacza, że blokuje pewne procesy w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zatrzymaniu ich wzrostu.

W badaniu porównuje się alectinib z różnymi formami chemioterapii opartymi na platynie, takimi jak cisplatin, Carboplatin, Gemcitabine Hydrochloride, Vinorelbine i pemetrexed. Chemioterapia oparta na platynie jest standardowym leczeniem, które wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek nowotworowych. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po leczeniu oraz jakie są ogólne wyniki zdrowotne.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać alectinib, a druga grupa chemioterapię opartą na platynie. Badanie będzie trwało przez określony czas, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Celem jest zrozumienie, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu nawrotom choroby i poprawie ogólnego przeżycia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania planu leczenia i wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku alectinib

    Pacjent przyjmuje alectinib w postaci kapsułek twardych o dawce 150 mg doustnie.

    Lek przyjmowany jest regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Chemioterapia oparta na platynie

    Alternatywnie, pacjent może być poddany chemioterapii opartej na platynie, która obejmuje leki takie jak gemcytabina, winorelbina, cisplatyna, pemetreksed oraz karboplatyna.

    Leki te podawane są dożylnie w formie infuzji zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt wykonywane są badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie przeżycia wolnego od choroby, co oznacza czas, w którym pacjent nie wykazuje objawów nawrotu nowotworu.

    Dodatkowo monitorowane są ogólne przeżycie pacjenta oraz częstość występowania działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o dalszym postępowaniu oraz ewentualnych zaleceniach dotyczących dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć całkowicie usunięty nowotwór płuca w stadium od Ib (guz u2265 4 cm) do IIIa, co oznacza, że guz został całkowicie wycięty, a brzegi są wolne od nowotworu.
  • Choroba musi być potwierdzona jako ALK-dodatnia, co oznacza, że nowotwór ma specyficzną zmianę genetyczną, wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA i CE.
  • Pacjent musi być zdolny do przyjęcia chemioterapii opartej na platynie, zgodnie z lokalnymi wytycznymi lub etykietami.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji nerek.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia raka w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Alectinib

    to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność jako terapii uzupełniającej po całkowitym usunięciu guza w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie. Alectinib działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowa metoda leczenia stosowana w terapii uzupełniającej raka płuca. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność z lekiem alectinib. Chemioterapia ta działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci i zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Alectinib – Alectinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z całkowicie usuniętym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) w stadium od Ib do IIIa, który jest dodatni pod względem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z ALK-dodatnim NSCLC po całkowitej resekcji guza. Mechanizm działania alectinibu polega na blokowaniu aktywności kinazy ALK, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) z dodatnim ALK – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego). Występuje najczęściej u osób, które nigdy nie paliły lub paliły niewiele. Choroba ta może rozwijać się w różnych stadiach, od wczesnych (Ib) do bardziej zaawansowanych (IIIa), w zależności od wielkości guza i jego rozprzestrzenienia. W początkowych stadiach guz może być całkowicie usunięty chirurgicznie. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506861-76-00Kod protokołuBO40336Planowana liczba uczestników257 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).