Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych kombinacji leczenia opartego na immunoterapii. W badaniu wykorzystane zostaną leki takie jak Tecentriq (zawierający atezolizumab), Docetaxel Accord (zawierający docetaksel), Camonsertib (zawierający camonsertib), Trajenta (zawierający linagliptynę) oraz Avastin (zawierający bevacizumab). Niektóre z tych leków są podawane w formie wlewu dożylnego, a inne w formie tabletek lub kapsułek.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te kombinacje leków w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leków. W trakcie badania będą monitorowane reakcje organizmu na leczenie, w tym zmiany w stanie zdrowia pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane.

Badanie jest wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w wielu miejscach jednocześnie. Przewiduje się, że zakończy się w listopadzie 2025 roku. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznych i bezpiecznych kombinacji leków dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, co może przyczynić się do poprawy jakości życia i wydłużenia czasu przeżycia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne raka płuca oraz dostępność próbki guza do testów biomarkerów.

  2. Krok 2

    Etap 1 - leczenie

    Pacjent otrzymuje kombinację terapii immunologicznych, które mogą obejmować leki takie jak atezolizumab (Tecentriq) podawany w formie dożylnej infuzji.

    Inne leki mogą obejmować docetaksel (Docetaxel Accord) oraz bewacyzumab (Avastin), również podawane dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz innych parametrów, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) i całkowity czas przeżycia (OS).

  4. Krok 4

    Etap 2 - kontynuacja leczenia

    W przypadku pozytywnej odpowiedzi na leczenie, pacjent może kontynuować terapię zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego.

    Dalsze leczenie może obejmować kontynuację stosowania leków takich jak camonsertib i linagliptyna (Trajenta), które są podawane doustnie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza płuca i został zdiagnozowany na podstawie badania tkanki.
  • Muszą być dostępne próbki guza, które można wykorzystać do określenia statusu PD-L1 i/lub innych biomarkerów. Biomarkery to substancje, które mogą wskazywać na obecność raka.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1. Oznacza to, że lekarze mogą ocenić, jak duży jest guz i czy leczenie działa.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na HIV podczas badań przesiewowych. HIV to wirus, który osłabia układ odpornościowy.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na całkowite przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBcAb) podczas badań przesiewowych, lub jeśli wynik testu jest pozytywny, musi mieć negatywny wynik testu na DNA wirusa zapalenia wątroby typu B. Wirus zapalenia wątroby typu B to wirus, który atakuje wątrobę.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badań przesiewowych, lub jeśli wynik testu jest pozytywny, musi mieć negatywny wynik testu na RNA wirusa zapalenia wątroby typu C. Wirus zapalenia wątroby typu C to wirus, który również atakuje wątrobę.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi być osobą dorosłą.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca, który się rozprzestrzenił (przerzuty).
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergie na składniki leku stosowanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc, i pomaga spowolnić wzrost guza.

  • Carboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu raka płuc i innych nowotworów, pomagając zmniejszyć rozmiar guza i spowolnić jego wzrost.

  • Pemetreksed

    to lek chemioterapeutyczny, który zakłóca procesy metaboliczne komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu raka płuc i pomaga w zmniejszeniu rozmiaru guza oraz spowolnieniu jego wzrostu.

  • Paclitaxel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc, i pomaga w zmniejszeniu rozmiaru guza oraz spowolnieniu jego wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia to metoda leczenia, która polega na stymulacji układu odpornościowego do walki z chorobami, takimi jak nowotwory. W przypadku raka płuca niedrobnokomórkowego z przerzutami, immunoterapia jest stosowana w celu poprawy odpowiedzi organizmu na leczenie. Mechanizm działania polega na aktywacji komórek układu odpornościowego, które rozpoznają i niszczą komórki nowotworowe. Immunoterapia jest klasyfikowana jako leczenie biologiczne i jest obecnie intensywnie badana w ramach różnych badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. W stadium przerzutowym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała, takich jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od podtypu i indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości czy objawy neurologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504038-23-00Kod protokołuBO39610Planowana liczba uczestników314 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).