Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa canakinumabu w leczeniu anemii u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niskiego ryzyka lub MDS/MPN

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia anemii u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) lub zespołami mielodysplastyczno-mieloproliferacyjnymi (MDS/MPN) o niskim ryzyku. Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W badaniu używany jest lek o nazwie canakinumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Canakinumab jest białkiem, które może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w organizmie.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Canakinumabu w leczeniu anemii u pacjentów z MDS lub MDS/MPN. Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Wszyscy uczestnicy otrzymują canakinumab, a niektórzy mogą otrzymać placebo. Badanie trwa do 36 miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w poziomie hemoglobiny, co jest wskaźnikiem skuteczności leczenia.

Podczas badania oceniana będzie odpowiedź erytroidalna, czyli zdolność organizmu do produkcji czerwonych krwinek. Odpowiedź ta będzie mierzona na podstawie wzrostu poziomu hemoglobiny lub zmniejszenia potrzeby transfuzji krwi. Wyniki będą oceniane po 8 cyklach leczenia Canakinumabem. Badanie ma na celu zrozumienie, czy canakinumab może być skutecznym leczeniem dla pacjentów z niskim ryzykiem MDS lub MDS/MPN, którzy cierpią na anemię.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niższego ryzyka zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub MDS/MPN, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 roku.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek canakinumab w postaci roztworu do wstrzykiwań o nazwie Ilaris 150 mg/ml.

    Lek podawany jest podskórnie.

  3. Krok 3

    Cykle leczenia

    Leczenie obejmuje 8 cykli podawania leku.

    Celem jest osiągnięcie odpowiedzi erytroidalnej, co oznacza wzrost poziomu hemoglobiny o co najmniej 1,5 g/dL, utrzymujący się przez co najmniej 8 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 8 cykli leczenia, ocenia się odpowiedź na leczenie zgodnie z międzynarodowymi kryteriami IWG 2018.

    Oceniane jest, czy pacjent osiągnął wzrost poziomu hemoglobiny lub brak konieczności transfuzji w ciągu 8 tygodni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza niższego ryzyka MDS lub MDS/MPN, w tym MDS/MPN-RS-T, MDS/MPNu, aCML lub CMML. To są różne typy chorób krwi, które wpływają na produkcję komórek krwi.
  • IPSS-R do 3,5: bardzo niskie, niskie lub pośrednie ryzyko choroby (MDS); MDS/MPN z mniej niż 10% blastów w szpiku kostnym; CPSS-Score niski/pośredni dla CMML. To są wskaźniki używane do oceny ryzyka związanego z chorobą.
  • Objawowa anemia. Anemia to stan, w którym we krwi jest za mało czerwonych krwinek, co może powodować zmęczenie i osłabienie.
  • Choroba nawracająca, oporna, nietolerowana lub pacjent nie kwalifikuje się do leczenia ESA (sEPO ≥ 200 U/L). ESA to leki stosowane w leczeniu anemii.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Canakinumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu anemii u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) lub zespołami mielodysplastyczno-mieloproliferacyjnymi (MDS/MPN) o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku. Lek ten działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w poprawie produkcji czerwonych krwinek u pacjentów z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Canakinumab – Canakinumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia anemii u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) lub zespołami mielodysplastyczno-mieloproliferacyjnymi (MDS/MPN) o niskim ryzyku. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa odpowiedzi erytroidalnej, co oznacza zwiększenie produkcji czerwonych krwinek. Działa poprzez blokowanie interleukiny-1 beta, co zmniejsza stan zapalny i może poprawić produkcję krwinek. Klasyfikowany jest jako inhibitor interleukiny-1 beta.

Badane choroby

Zespoły mielodysplastyczne (MDS) – To grupa chorób krwi, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W MDS komórki krwi mogą być nieprawidłowe i nie funkcjonować prawidłowo, co prowadzi do anemii, infekcji i łatwego powstawania siniaków lub krwawień. Choroba może postępować powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych problemów z krwią. W niektórych przypadkach MDS może przekształcić się w ostrą białaczkę szpikową. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, bladość skóry i częste infekcje. Zespoły mielodysplastyczno-mieloproliferacyjne (MDS/MPN) – To grupa rzadkich chorób krwi, które łączą cechy zarówno zespołów mielodysplastycznych, jak i mieloproliferacyjnych. W MDS/MPN szpik kostny produkuje zbyt wiele nieprawidłowych komórek krwi, co może prowadzić do anemii, powiększenia śledziony i innych problemów zdrowotnych. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych komplikacji. Objawy mogą obejmować zmęczenie, utratę wagi, gorączkę i nocne poty. MDS/MPN może również prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i zakrzepów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515886-33-00Kod protokołuCANFIREPlanowana liczba uczestników11 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).