Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deksametazonu w leczeniu ciężkiej grypy u pacjentów hospitalizowanych

Przystąpienie do badania

Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona infekcja wirusem grypy A lub B oraz hospitalizacja z przewidywanym pobytem dłuższym niż 24 godziny.

Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Rozpoczęcie leczenia

Pacjent rozpoczyna leczenie, które obejmuje podawanie oseltamiwiru oraz deksametazonu lub placebo. Wszystkie leki są podawane doustnie.

Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy.

Monitorowanie stanu zdrowia

Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez cały okres badania. Obejmuje to ocenę stanu zdrowia według Skali Powrotu do Zdrowia w Szpitalu (HRS) na dzień 7 po rozpoczęciu leczenia.

Dodatkowe oceny obejmują czas do osiągnięcia stabilności klinicznej, długość pobytu w szpitalu, ewentualne przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz potrzebę wentylacji mechanicznej.

Ocena wyników leczenia

Na koniec badania ocenia się wyniki leczenia, w tym procent pacjentów w stanie 3 lub wyższym według Skali Powrotu do Zdrowia w Szpitalu.

Dodatkowe analizy obejmują ocenę wskaźnika zależności, wskaźnika kruchości oraz wpływu leczenia steroidami na mikrobiom nosowy.

Wizyty kontrolne

Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych 30 i 90 dni po zakończeniu leczenia, podczas których ocenia się długoterminowe efekty leczenia oraz ewentualne skutki uboczne.