Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deucravacitinibu i apremilastu u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie stosowali biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby lub wcześniej otrzymywali inhibitory TNFα

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów oraz zmiany skórne. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leku deucravacitinib z placebo. Deucravacitinib to tabletka powlekana, która jest przyjmowana doustnie. W badaniu uczestniczą osoby, które wcześniej nie stosowały biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby lub które wcześniej były leczone inhibitorami TNFα.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej deucravacitinib lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

Badanie ma na celu ocenę, czy deucravacitinib jest skuteczny w zmniejszaniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów w porównaniu z placebo. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników poprawy, takich jak zmniejszenie bólu i obrzęku stawów oraz poprawa stanu skóry. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku deucravacitinib w porównaniu z placebo u osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej deucravacitinib lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje który lek.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek doustnie w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie dla deucravacitinib wynosi 6 mg dziennie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika i skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są m.in. liczba obrzękniętych i bolesnych stawów oraz poziom białka C-reaktywnego (hsCRP).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne kryterium oceny to poprawa o 20% według kryteriów American College of Rheumatology (ACR20).

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach DAS28-CRP, HAQ-DI oraz inne wskaźniki zdrowotne po 16 tygodniach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Pacjent musi spełniać kryteria klasyfikacyjne dla łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć aktywne zmiany skórne łuszczycowe lub udokumentowaną historię łuszczycy plackowatej (PsO) podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć aktywne zapalenie stawów, co oznacza co najmniej 3 spuchnięte stawy i co najmniej 3 bolesne stawy podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP) na poziomie co najmniej 3 mg/L podczas badania przesiewowego. To białko jest markerem stanu zapalnego w organizmie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych przedziałach wiekowych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne aktywne choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z ciężkimi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie kwalifikują się do udziału.
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie są kwalifikowani.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z niewydolnością wątroby, czyli problemami z funkcjonowaniem wątroby, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Jest to lek, który może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby, takich jak ból i obrzęk stawów, oraz poprawić ogólną jakość życia pacjentów. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby sprawdzić, czy rzeczywiście przynosi korzyści w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Deucravacitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów. Mechanizm działania leku polega na selektywnym hamowaniu enzymu tyrozynowej kinazy 2 (TYK2), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Deucravacitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z placebo w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i skóry. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi przypominającymi łuszczycę. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. Często towarzyszy jej zmęczenie i ogólne złe samopoczucie. Może występować w różnym wieku, ale najczęściej pojawia się między 30. a 50. rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506257-37-00Kod protokołuIM011-055Planowana liczba uczestników1 110 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).