Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dolegzłowej immunoterapii alergenowej u młodzieży i dorosłych z alergią na pyłki traw

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób alergicznych takich jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, astma alergiczna oraz alergia na jady owadów błonkoskrzydłych. W tym konkretnym badaniu biorą udział osoby z alergią na pyłki traw, które mają objawy w postaci alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek, czyli kichanie, zatkany lub wodnisty nos, zaczerwienione, swędzące i łzawiące oczy. Niektóre osoby mogą również mieć łagodną lub umiarkowaną sezonową astmę związaną z pyłkami traw. W badaniu stosuje się Anallergo, który jest preparatem alergenowym podawanym w specjalny sposób bezpośrednio do węzłów chłonnych, oraz chlorek sodu w roztworze, który służy jako substancja porównawcza.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii alergenowej podawanej bezpośrednio do węzłów chłonnych u młodzieży i dorosłych z alergią na pyłki traw. Badanie ma sprawdzić, czy taka forma leczenia pomaga zmniejszyć objawy alergii i poprawić jakość życia osób z tym schorzeniem. Badanie jest kontrolowane i losowe, co oznacza, że uczestnicy są przydzielani losowo do różnych grup leczenia.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują zastrzyki preparatu bezpośrednio do węzłów chłonnych lub otrzymują placebo. Badanie trwa około dwunastu miesięcy, a w tym czasie oceniane są nasilenie objawów takich jak katar, kichanie, swędzenie i łzawienie oczu, ilość zażywanych leków przeciwalergicznych, a także jakość życia związana z objawami alergicznego nieżytu nosa i spojówek. U osób z astmą dodatkowo ocenia się jakość życia związaną z astmą oraz stopień kontroli tej choroby. Badanie rozpoczyna się w październiku i ma zakończyć się we wrześniu kolejnego roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy leczenia alergii na pyłki traw, która objawia się alergicznym nieżytem nosa i spojówek (katar, zatkany nos, kichanie, zaczerwienione, swędzące i łzawiące oczy), z możliwą astmą sezonową lub bez niej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku badanego

    Będziesz otrzymywać iniekcje do węzłów chłonnych (zastrzyki podawane bezpośrednio do układu limfatycznego).

    Lek może zawierać ekstrakt alergenowy z pyłków traw lub chlorek sodu 9 mg/1000 ml (sól fizjologiczna) w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony.

    Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, częstotliwości i czasu trwania podawania leków zostaną przekazane przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Przez cały okres badania będziesz proszony o codzienne zapisywanie objawów alergicznych.

    Objawy nosowe obejmują: katar, zatkany nos i kichanie.

    Objawy oczne obejmują: zaczerwienienie oczu, swędzenie oczu i łzawienie.

    Każdy objaw będziesz oceniać w skali od 0 (brak objawów) do 3 (objawy ciężkie).

  4. Krok 4

    Rejestrowanie przyjmowanych leków

    Będziesz zapisywać wszystkie leki przeciwalergiczne, które stosujesz w trakcie badania.

    Należy odnotowywać dokładną liczbę tabletek przeciwhistaminowych (leków przeciwalergicznych w tabletkach).

    Zapisuj liczbę dawek kortykosteroidów do nosa (aerozolu do nosa ze steroidami).

    Odnotowuj użycie kropli do oczu.

  5. Krok 5

    Wypełnianie kwestionariuszy jakości życia

    Będziesz proszony o regularne wypełnianie kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek.

    Jeśli masz astmę, dodatkowo wypełnisz kwestionariusz jakości życia dotyczący astmy.

    W przypadku astmy będziesz również wypełniać test kontroli astmy, który ocenia, jak dobrze kontrolowane są objawy astmy.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne i ocena bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniana skuteczność leczenia na podstawie nasilenia objawów alergicznych.

    Będzie również monitorowane bezpieczeństwo leczenia poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie będzie trwało do września 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć rozpoznany alergiczny nieżyt nosa z zapaleniem spojówek (czyli uczulenie powodujące katar, kichanie i zaczerwienienie oczu) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wywołany przez pyłki traw
  • Rozpoznanie alergii musi być potwierdzone testem skórnym punktowym (czyli badaniem, w którym na skórę nakłada się krople alergenów i sprawdza się reakcję skóry) – bąbel na skórze musi być co najmniej 3 milimetry większy niż w próbie kontrolnej
  • Pacjent musi mieć obecne we krwi swoiste przeciwciała IgE (specjalne białka produkowane przez organizm w odpowiedzi na alergen) na pyłki traw w ilości co najmniej 0,5 kU/l
  • Pacjent może mieć sezonową astmę (trudności z oddychaniem występujące w określonych porach roku) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, wywołaną przez pyłki traw, ale nie jest to wymagane do uczestnictwa

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Intralimfatyczna immunoterapia alergenowa (ILIT) to metoda leczenia alergii, która polega na podawaniu ekstraktów alergenów (substancji wywołujących alergię) bezpośrednio do węzłów chłonnych. W tym badaniu używane są komercyjnie dostępne ekstrakty alergenów pyłku traw. Celem tego leczenia jest zmniejszenie objawów alergii u osób uczulonych na pyłek traw, takich jak katar sienny, zapalenie spojówek lub astma. Lek jest podawany w sposób specjalny - bezpośrednio do układu limfatycznego, co może pomóc organizmowi stopniowo przyzwyczaić się do alergenu i zmniejszyć reakcje alergiczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Intralymphatic Allergen Immunotherapy (ILIT) – Jest to metoda leczenia polegająca na podawaniu alergenów (substancji wywołujących alergię) bezpośrednio do węzłów chłonnych za pomocą zastrzyku. Terapia ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych jako potencjalna metoda leczenia alergii na pyłki traw u osób z alergicznym nieżytem nosa i spojówek oraz astmą alergiczną. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu alergenów bezpośrednio do układu odpornościowego, co ma na celu "przyzwyczajenie" organizmu do substancji wywołujących alergię i zmniejszenie objawów alergicznych. Ta forma immunoterapii należy do grupy metod odczulających, które mają na celu długotrwałą poprawę tolerancji organizmu na alergeny.

Badane choroby

  • Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych

    Allergic rhinosinusitis to choroba zapalna błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, która występuje w odpowiedzi na kontakt z alergenami, takimi jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt. Objawy obejmują katar, zatkany nos, kichanie oraz dyskomfort w okolicy zatok. Choroba może występować sezonowo, gdy jest wywołana przez pyłki, lub całorocznie przy uczuleniu na alergeny obecne stale w otoczeniu. Podczas kontaktu z alergenem układ odpornościowy uruchamia reakcję zapalną, która prowadzi do obrzęku błony śluzowej i zwiększonego wydzielania śluzu. Objawy mogą się nasilać w określonych porach roku lub w kontakcie z konkretnymi czynnikami wywołującymi reakcję alergiczną. Choroba często współistnieje z innymi schorzeniami alergicznymi, takimi jak astma czy zapalenie spojówek.

  • Astma alergiczna

    Allergic asthma to przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, która rozwija się w odpowiedzi na wdychane alergeny. Dochodzi do przewlekłego stanu zapalnego oskrzeli, ich nadreaktywności oraz zwężenia, co utrudnia przepływ powietrza. Typowe objawy to duszność, świszczący oddech, kaszel oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Symptomy nasilają się po ekspozycji na alergeny, takie jak pyłki, roztocza, pleśnie czy sierść zwierząt. Zapalenie prowadzi do obrzęku błony śluzowej oskrzeli i zwiększonego wytwarzania śluzu, co dodatkowo utrudnia oddychanie. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i względnej poprawy.

  • Alergia na jad owadów błonkoskrzydłych

    Hymenoptera venom allergy to nadwrażliwość organizmu na jad owadów błonkoskrzydłych, takich jak pszczoły, osy, szerszenie czy trzmiele. Po użądleniu przez owada u osoby uczulonej dochodzi do nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego na składniki jadu. Objawy mogą obejmować nie tylko miejscową reakcję w postaci obrzęku i zaczerwienienia w okolicy ukąszenia, ale także reakcje ogólnoustrojowe. Do objawów systemowych należą pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, nudności, zawroty głowy oraz spadek ciśnienia krwi. Reakcja alergiczna może rozwinąć się w ciągu kilku minut od użądlenia. Każde kolejne użądlenie przez owada z tej grupy może wywoływać podobną lub silniejszą reakcję.

  • Alergiczne zapalenie spojówek

    Allergic conjunctivitis to zapalne schorzenie spojówki oka wywołane przez alergeny obecne w otoczeniu. Choroba rozwija się, gdy układ odpornościowy reaguje nadmiernie na substancje takie jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt. Typowe objawy to zaczerwienienie oczu, swędzenie, łzawienie oraz uczucie pieczenia lub obecności ciała obcego. Powieki mogą być obrzęknięte, a oczy wrażliwe na światło. Objawy często występują sezonowo, szczególnie w okresie pylenia roślin, ale mogą być także całoroczne. Schorzenie często współistnieje z alergicznym nieżytem nosa, tworząc zespół objawów określany jako rhino-conjunctivitis.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522376-82-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorUniversity Of Foggia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).