Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dupilumabu u dorosłych pacjentów z przewlekłym świądem o nieznanym pochodzeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na przewlekły świąd o nieznanym pochodzeniu. Świąd to uporczywe uczucie swędzenia, które może być bardzo uciążliwe i wpływać na jakość życia. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie dupilumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy dupilumab jest skuteczny w łagodzeniu świądu u osób z tym schorzeniem.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma dupilumab, a druga placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje dupilumab, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 24 tygodni, aby ocenić, jak lek wpływa na ich objawy.

Podczas badania będą regularnie oceniane zmiany w intensywności świądu oraz ogólne samopoczucie uczestników. Wyniki te pomogą określić, czy dupilumab jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu przewlekłego świądu o nieznanym pochodzeniu. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 90 lat oraz przewlekły świąd trwający co najmniej 6 miesięcy.

    Świąd musi dotyczyć co najmniej dwóch obszarów ciała: nóg, ramion lub tułowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje dupilumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Leczenie trwa do 24 tygodni w przypadku badania A i do 12 tygodni w przypadku badania B.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne oceny nasilenia świądu za pomocą skali numerycznej WI-NRS, gdzie uczestnik ocenia najgorszy świąd w ciągu dnia.

    Celem jest zmniejszenie średniego tygodniowego wyniku WI-NRS o co najmniej 4 punkty od wartości początkowej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, ocenia się zmiany w jakości życia związanej z dermatologią oraz jakość snu.

    Analizowane są również ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w 2026 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dupilumabu u dorosłych pacjentów z przewlekłym świądem o nieznanym pochodzeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 90 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć przewlekły świąd (długotrwałe swędzenie) przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Przewlekły świąd musi być uznany za pochodzenia nieznanego przez badacza na początku badania (z wyłączeniem świądu związanego z chorobami skóry, chorobami ogólnoustrojowymi, pochodzenia nerwowego lub psychogennego, lub wywołanego lekami).
  • Przewlekły świąd musi dotyczyć co najmniej dwóch z następujących obszarów ciała: nóg, ramion lub tułowia.
  • Historia niewystarczającej kontroli przewlekłego świądu za pomocą wcześniejszego leczenia.
  • Uczestnicy powinni otrzymywać optymalne leczenie dla współistniejących schorzeń, które mogą wpływać na świąd (np. cukrzyca, niedobór żelaza).
  • Uczestnicy muszą mieć historię silnego świądu i najgorszy wynik świądu wynoszący co najmniej 7 w skali WI-NRS (skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy świąd) oraz ocenę nasilenia świądu jako "ciężki" podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Uczestnicy muszą mieć średni najgorszy wynik świądu wynoszący co najmniej 7 w ciągu 7 dni przed wizytą wstępną i w ciągu 7 dni przed Dniem 1 w skali WI-NRS.
  • Uczestnicy muszą mieć ocenę nasilenia świądu jako "ciężki" w Dniu 1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą wziąć udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z przewlekłym świądem o nieznanym pochodzeniu. Lek ten ma na celu zmniejszenie intensywności świądu u uczestników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia przewlekłego świądu o nieznanym pochodzeniu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie świądu. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza reakcje zapalne w organizmie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Świąd – Jest to nieprzyjemne uczucie na skórze, które wywołuje potrzebę drapania. Może być objawem wielu różnych schorzeń, takich jak alergie, choroby skóry, infekcje czy choroby ogólnoustrojowe. Świąd może występować na całym ciele lub być ograniczony do określonych obszarów. Często towarzyszy mu zaczerwienienie, suchość skóry lub wysypka. Intensywność świądu może się zmieniać w ciągu dnia i nocy, często nasilając się wieczorem. Długotrwałe drapanie może prowadzić do uszkodzenia skóry i wtórnych infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508879-36-00Kod protokołuEFC16973Planowana liczba uczestników292 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).