Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa glofitamabu z kombinacją leków u pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie glofitamab w połączeniu z innymi lekami, takimi jak polatuzumab vedotin, rituximab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizon. Te leki są już stosowane w leczeniu chłoniaka i działają na różne sposoby, aby zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma glofitamab w połączeniu z wymienionymi lekami, a druga grupa otrzyma te same leki bez glofitamabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie glofitamabu poprawia wyniki leczenia, takie jak czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Monitorowanie obejmuje badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz inne testy, które pomogą lekarzom zrozumieć, jak pacjenci reagują na leczenie. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznego i bezpiecznego sposobu leczenia chłoniaka z dużych komórek B.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia chłoniaka B-komórkowego oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków, w tym glofitamab, polatuzumab vedotin, rituximab, cyklofosfamid, doksorubicynę i prednizon.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej lub doustnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Badania obrazowe, takie jak PET, są wykonywane w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Dodatkowe analizy obejmują ocenę ogólnego stanu zdrowia i jakości życia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik jest poddawany końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Długoterminowe monitorowanie może być kontynuowane w celu oceny trwałości efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z wcześniej nieleczonym dużym chłoniakiem B-komórkowym, co oznacza, że nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia na ten typ nowotworu.
  • Możliwość dostarczenia próbki tkanki guza, która może być archiwalna (z wcześniejszych badań) lub świeżo pobrana.
  • Wynik IPI (Międzynarodowy Wskaźnik Prognostyczny) w zakresie od 2 do 5. Jest to skala używana do oceny ryzyka w przypadku chłoniaka.
  • Status wydolności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0, 1 lub 2. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 6 miesięcy.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna, co oznacza, że krew i jej składniki działają prawidłowo.
  • Negatywny wynik testu na wirusa HIV podczas badań przesiewowych.
  • Udział mogą brać zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Glofitamab

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia chłoniaka z dużych komórek B. Jego rola w badaniu polega na ocenie skuteczności w połączeniu z innymi lekami w porównaniu do standardowego leczenia.

  • Polatuzumab vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B. Działa poprzez celowanie w specyficzne komórki nowotworowe i niszczenie ich. W tej próbie klinicznej jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Rytuksymab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów chłoniaka. W tej próbie klinicznej jest częścią kombinacji leków stosowanych w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B.

  • Cyklofosfamid

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez niszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B.

  • Doksorubicyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który jest używany do niszczenia komórek nowotworowych. Jest częścią kombinacji leków stosowanych w tej próbie klinicznej w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B.

  • Prednizon

    to kortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B, aby poprawić skuteczność terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Glofitamab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka z dużych komórek B. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia szpiku kostnego, co prowadzi do zmniejszenia liczby zdrowych krwinek. Choroba może rozwijać się agresywnie, ale jej przebieg może się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504028-24-00Kod protokołuGO44145Planowana liczba uczestników1 130 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).