Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa golcadomidu i rytuksymabu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem grudkowym w zaawansowanym stadium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym chłoniakiem grudkowym, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie dwóch leków: Golcadomide i rituximab. Golcadomide to lek w formie kapsułek, a rituximab to lek podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować te leki, a lekarze będą monitorować, czy nowotwór całkowicie zniknął z organizmu, co nazywa się pełną odpowiedzią metaboliczną. Badanie ma również na celu ocenę, czy nowotwór zmniejsza się lub znika, oraz jak długo pacjenci pozostają bez pogorszenia choroby.

Podczas badania będą również sprawdzane ewentualne skutki uboczne, które mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak dobrze działa to połączenie leków w leczeniu zaawansowanego chłoniaka grudkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji leków golcadomide i rituximab u pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym chłoniakiem grudkowym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki są podawane w różnych formach i drogach podania. Rituximab i vincristine sulfate są podawane dożylnie.

    Golcadomide jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek.

    Pegfilgrastim jest podawany podskórnie.

    Inne leki, takie jak bendamustine hydrochloride, cyclophosphamide monohydrate, prednisone, i doxorubicin hydrochloride, są również częścią terapii i podawane są w odpowiednich formach i drogach podania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie oceniany jest stan zdrowia uczestnika.

    Celem jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi metabolicznej (CMR), co oznacza brak oznak choroby w badaniach po zakończeniu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie różnych wskaźników, takich jak całkowita odpowiedź metaboliczna (CMR), ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), czas przeżycia bez progresji (PFS) oraz całkowity czas przeżycia (OS).

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane, w tym te, które pojawiają się po rozpoczęciu leczenia, zwane zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć nowo zdiagnozowany zaawansowany etap chłoniaka grudkowego. To rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria dotyczące cech choroby. Oznacza to, że ich stan zdrowia musi odpowiadać określonym wymaganiom.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych. To oznacza, że wyniki ich badań krwi i innych testów muszą być w określonym zakresie.
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria dotyczące zdolności rozrodczej. To oznacza, że ich stan zdrowia w kontekście możliwości posiadania dzieci musi być zgodny z wymaganiami badania.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają nowo zdiagnozowanego zaawansowanego stadium chłoniaka grudkowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Osoby, które nie są w stanie osiągnąć całkowitej odpowiedzi metabolicznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Całkowita odpowiedź metaboliczna oznacza, że po leczeniu nie ma śladów nowotworu w ciele podczas badań.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Golcadomide

    to lek badany w połączeniu z innym lekiem w celu leczenia chłoniaka grudkowego w zaawansowanym stadium. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy może pomóc w osiągnięciu całkowitej odpowiedzi metabolicznej, co oznacza brak oznak raka w organizmie po zakończeniu leczenia.

  • Rituximab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. W badaniu jest używany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić, czy taka kombinacja jest skuteczna w eliminacji oznak raka z organizmu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Golcadomide

    Golcadomide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym chłoniakiem grudkowym. Jego głównym celem terapeutycznym jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi metabolicznej, co oznacza brak oznak raka w organizmie po zakończeniu leczenia. Mechanizm działania golcadomidu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Rituximab

    Rituximab jest lekiem podawanym dożylnie, szeroko stosowanym w leczeniu różnych typów chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z określonym białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Jest to lek z grupy przeciwciał monoklonalnych, który jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej i powszechnie stosowany w praktyce klinicznej.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy w zaawansowanym stadium – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się powolnym wzrostem. Choroba ta rozwija się z komórek B, które są częścią układu odpornościowego. W zaawansowanym stadium może obejmować wiele węzłów chłonnych oraz inne narządy, takie jak śledziona czy wątroba. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę oraz utratę masy ciała. Choroba często przebiega z okresami remisji i nawrotów. W miarę postępu może prowadzić do osłabienia funkcji układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511304-16-00Kod protokołuCA073-1022Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).