Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa izaflortaucipiru (18F) w wykrywaniu patologii tau u osób z zespołem Downa i chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z Zespołem Downa oraz chorobą Alzheimera. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego środka diagnostycznego o nazwie [18F]PI-2620. Jest to specjalny roztwór do wstrzykiwań, który pomaga w wykrywaniu zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ten środek działa w wykrywaniu tzw. patologii tau, czyli nieprawidłowych białek, które mogą gromadzić się w mózgu osób z tymi schorzeniami.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie [18F]PI-2620, a następnie zostaną poddani badaniu obrazowemu, które pozwoli zobaczyć, jak środek rozprzestrzenia się w mózgu. Badanie to nazywa się pozytonową tomografią emisyjną (PET). Uczestnicy będą monitorowani przez 24 godziny po podaniu środka, aby sprawdzić, czy nie wystąpiły żadne niepożądane reakcje. Badanie będzie prowadzone przez dłuższy czas, aby zebrać jak najwięcej informacji o działaniu środka.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności [18F]PI-2620, ale także jego bezpieczeństwa u osób zdrowych oraz u osób z Zespołem Downa. Dzięki temu naukowcy będą mogli lepiej zrozumieć, jak ten środek może pomóc w diagnostyce choroby Alzheimera u osób z Zespołem Downa, co może przyczynić się do lepszego leczenia i opieki nad pacjentami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody. Formularz ten musi być podpisany przez opiekuna prawnego i/lub pacjenta.

    Uczestnicy muszą spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 35 lat, brak skarg na pamięć oraz normalne wyniki badań neuropsychologicznych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku odbywa się poprzez dożylny zastrzyk roztworu o nazwie [18F]PI-2620.

    Lek ten jest stosowany w celu wykrycia białka tau w mózgu, co jest związane z chorobą Alzheimera u osób z zespołem Downa.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu leku

    Po podaniu leku, przez 24 godziny monitorowane są ewentualne działania niepożądane.

    W tym czasie wykonywane są również zdjęcia mózgu, aby ocenić obecność białka tau. Zdjęcia te są wykonywane w ciągu 90 minut od podania leku.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku w wykrywaniu białka tau w mózgu.

    Wyniki są oceniane na podstawie obrazów mózgu oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 35 lat.
  • Brak skarg na problemy z pamięcią lub myśleniem.
  • Normalny wynik w badaniu neuropsychologicznym, co oznacza wynik w teście MMSE (Mini-Mental State Examination) między 24 a 30. Brak subiektywnych skarg na pamięć lub obiektywnych deficytów pamięci (mierzonych testem FCSRT - Free and Cued Selective Reminding Test) z wynikiem skalowanym 8 lub wyższym, oraz wynik 0 w skali oceny demencji CDR (Clinical Dementia Rating).
  • Zrozumienie i akceptacja procedur badania oraz podpisanie formularza świadomej zgody (przez opiekuna i/lub pacjenta).
  • Dla uczestników z zespołem Downa: Mężczyźni i kobiety z rozpoznanym zespołem Downa w wieku powyżej 35 lat.
  • Iloraz inteligencji powyżej 34 (co odpowiada łagodnemu i umiarkowanemu upośledzeniu umysłowemu według kryteriów ICD-10).
  • Obecność wiarygodnego informatora, czyli osoby, która może dostarczyć dodatkowych informacji o uczestniku.
  • Uczestnicy/opiekunowie prawni, którzy podpiszą formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z Zespołem Downa nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobą Alzheimera nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-PI-2620 to specjalny środek używany w badaniach obrazowych mózgu, zwanych tomografią emisyjną pozytonów (PET). Jego głównym zadaniem jest wykrywanie obecności białka tau, które może gromadzić się w mózgu osób z zespołem Downa i być związane z chorobą Alzheimera. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie ten środek może wykrywać zmiany w mózgu na przestrzeni czasu oraz czy jest bezpieczny dla zdrowych osób i osób z zespołem Downa.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-PI-2620 – 18F-PI-2620 to substancja podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach obrazowych mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, szczególnie w literaturze medycznej dotyczącej zespołu Downa i choroby Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wykrywanie patologii tau, które są związane z tymi schorzeniami. Na poziomie molekularnym, 18F-PI-2620 wiąże się z białkami tau w mózgu, co pozwala na ich wizualizację podczas badania PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

  • Zespół Downa

    Jest to genetyczne zaburzenie spowodowane obecnością dodatkowego chromosomu 21. Charakteryzuje się opóźnieniem rozwoju fizycznego i intelektualnego. Osoby z zespołem Downa mogą mieć charakterystyczne cechy twarzy, takie jak skośne oczy i płaski profil twarzy. Często występują u nich problemy z sercem, słuchem i wzrokiem. Zespół Downa wpływa na zdolności poznawcze, ale stopień upośledzenia intelektualnego może się różnić. W miarę starzenia się, osoby z zespołem Downa są bardziej narażone na rozwój choroby Alzheimera.

  • Choroba Alzheimera

    Jest to postępujące zaburzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem się pogłębiają. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Choroba Alzheimera jest związana z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Zmiany te powodują zaburzenia w komunikacji między komórkami mózgowymi. Choroba najczęściej dotyka osoby starsze, ale może również wystąpić wcześniej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515574-27-00Kod protokołuIIBSP-FPI-2019-108Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).