Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu izaflortaucipiru (18F) na postęp choroby Alzheimera u pacjentów z zespołem Downa

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zespołem Downa i ma na celu zrozumienie, jak zaburzenia snu i zmiany temperatury ciała mogą wpływać na rozwój choroby Alzheimera. W badaniu zostanie użyty specjalny lek o nazwie [18F]PI-2620, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten zawiera substancję chemiczną o nazwie izaflortaucipir (18F), która pomaga w obrazowaniu mózgu.

Głównym celem badania jest zbadanie, czy zaburzenia snu i zmiany temperatury ciała mogą być czynnikami ryzyka dla postępu choroby Alzheimera u osób z Zespołem Downa. Uczestnicy badania będą mieli wykonywane badania obrazowe mózgu, aby ocenić zmiany związane z chorobą. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak te czynniki wpływają na rozwój choroby.

Podczas badania uczestnicy będą mieli wykonywane różne testy, w tym badania obrazowe, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w mózgu. Wyniki tych badań mogą pomóc w zrozumieniu, jak zmiany w mózgu są związane z objawami choroby Alzheimera. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą być użyteczne w przyszłych badaniach i leczeniu choroby Alzheimera u osób z Zespołem Downa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek od 40 do 60 lat, potwierdzony zespół Downa oraz brak nabytych zaburzeń poznawczych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi podaje się lek o nazwie [18F]PI-2620 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

  3. Krok 3

    Obrazowanie mózgu

    Po podaniu leku wykonuje się obrazowanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    Celem jest uzyskanie wartości SUVR, które są analizowane w odniesieniu do regionu odniesienia, jakim jest móżdżek.

  4. Krok 4

    Analiza danych

    Analizowane są zmiany w patologii neurofibrylarnej za pomocą wskaźnika SUVR w określonych regionach mózgu.

    Dane te są korelowane z wynikami badań neuropsychologicznych oraz pomiarami biomarkerów w osoczu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w grubości kory mózgowej oraz innych wskaźników atrofii mózgu.

    Badanie trwa do września 2027 roku, a uczestnicy są regularnie oceniani w trakcie jego trwania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z zespołem Downa obu płci w wieku od 40 do 60 lat.
  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego stopniem niepełnosprawności intelektualnej.
  • Diagnoza zespołu Downa potwierdzona przez badanie genetyczne zwane kariotypowaniem.
  • Pacjenci bez nabytych zaburzeń poznawczych, co oznacza, że nie mają dodatkowych problemów z pamięcią lub myśleniem, potwierdzonych przez specjalistyczne testy psychologiczne.
  • Pacjenci w dobrym ogólnym stanie zdrowia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Alzheimera lub zespołu Downa.
  • Osoby, które nie mają problemów ze snem lub zmian w temperaturze ciała związanych z porą dnia.
  • Dzieci poniżej 3 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Melatonina Melatonina to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i pomaga regulować cykl snu. W badaniu klinicznym jest stosowana, aby sprawdzić, czy może pomóc w poprawie jakości snu u osób z zespołem Downa, co może mieć wpływ na ryzyko rozwoju choroby Alzheimera. Donepezil Donepezil to lek stosowany w leczeniu objawów demencji związanej z chorobą Alzheimera. W badaniu klinicznym jest używany, aby ocenić jego wpływ na funkcje poznawcze u osób z zespołem Downa, które mogą być zagrożone rozwojem choroby Alzheimera. Rivastygmina Rivastygmina to lek, który pomaga poprawić funkcje poznawcze u osób z demencją. W badaniu jest stosowana, aby sprawdzić, czy może pomóc w opóźnieniu postępu objawów choroby Alzheimera u pacjentów z zespołem Downa. Memantyna Memantyna to lek, który działa na układ nerwowy, pomagając w leczeniu objawów choroby Alzheimera. W badaniu klinicznym jest stosowana, aby ocenić jej skuteczność w poprawie funkcji poznawczych u osób z zespołem Downa.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu choroby Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, co z kolei wspomaga funkcje poznawcze. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Choroba zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, zmian osobowości oraz trudności w komunikacji. W mózgu dochodzi do odkładania się białek, takich jak beta-amyloid i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Zmiany te są widoczne w badaniach obrazowych, takich jak MRI. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Zespół Downa – Jest to genetyczne zaburzenie spowodowane obecnością dodatkowego chromosomu 21, co prowadzi do charakterystycznych cech fizycznych i opóźnienia w rozwoju umysłowym. Osoby z zespołem Downa mogą mieć specyficzne cechy twarzy, niskie napięcie mięśniowe oraz różne problemy zdrowotne, takie jak wady serca. Rozwój umysłowy jest zazwyczaj opóźniony, ale zakres zdolności intelektualnych jest zróżnicowany. W miarę starzenia się, osoby z zespołem Downa są bardziej narażone na rozwój choroby Alzheimera. Wczesna interwencja i wsparcie mogą pomóc w maksymalizacji potencjału rozwojowego. Zespół Downa jest jednym z najczęstszych zaburzeń chromosomalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506609-21-00Kod protokołuIIBSP-DOW-2022-150Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).